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短时心房颤动的心脏电复律 (CASAF)

2023年10月6日更新者：Region Skane

心电图心房颤动率预测短程心房颤动复律结局的研究

该研究旨在检验心房纤维率 (AFR) 作为从体表 ECG 评估的心房电重构的量度是否可以预测电复律后维持窦性心律的假设。

早期以回顾性方式进行的研究表明，超过每分钟 350-360 次颤动的高 AFR 是心脏复律后 AF 复发的独立预测因子，特别是在 AF 发作持续时间不超过 30 天的患者中，但是这一假设尚未在前瞻性研究。

CASAF 是一项观察性研究，将招募持续时间短（< 30 天）的房颤患者进行电复律。入院心电图将以数字格式提取并离线处理以估计 AFR。将在 6 周长的随访期间评估 AF 复发，期间将在第 1 周和第 6 周安排 ECG 控制。

研究概览

地位

终止

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

加拿大
- - Quebec City、加拿大、G1V 4G5
    - l'Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec
瑞典
- - Kristianstad、瑞典、291 85
    - Kristianstad General Hospital
  - Lund、瑞典、22185
    - Skane University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

近期发作的持续性心房颤动患者入院进行心脏复律

描述

纳入标准：

在索引入院前至少通过一次心电图记录验证复发性 AF
入院后 30 天内已知出现症状。
入院前 30 天内的窦性心律心电图如果症状发作未知。
如果当前 AF 发作的持续时间 > 48 小时，则应通过验证患者是否根据医院常规进行充分抗凝或进行 TEE 验证是否存在电复律禁忌症来将血栓栓塞风险降至最低。
自 AF 首次发作后的任何时间进行超声心动图检查，以验证没有明显的瓣膜病。
年龄超过 18 岁。

排除标准：

由可逆原因或严重心脏瓣膜病引起的房颤
在消除期的五个半衰期内使用 I 类或 III 类抗心律失常药物进行治疗。入院前六个月内未接受胺碘酮治疗
预先消融 AF
无法在入院前 30 天内验证症状的发作

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
复律后随访期间通过心电图记录心房颤动大体时间：6周	CASAF 研究的主要结果指标是随访期间心房颤动复发的患者人数。主要分析将基于 ECG 衍生心房纤维率 < vs >= 350 f.p.m 的评估值。用于预测随访期间房颤复发	6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Region Skane

调查人员

首席研究员：Pyotr G Platonov, MD, PhD、Lund University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2018年3月1日

研究完成 (实际的)

2021年3月1日

研究注册日期

首次提交

2014年3月26日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月9日

首次发布 (估计的)

2014年4月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月6日

最后验证

2023年10月1日