Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kardioversjon av kortvarig atrieflimmer (CASAF)

6. oktober 2023 oppdatert av: Region Skane

Studie av EKG-avledet atrieflimmer for prediksjon av utfallet av kardioversjon av kortvarig atrieflimmer

Studien tar sikte på å teste hypotesen om atrieflimmerfrekvens (AFR), som et mål på elektrisk atriell remodellering vurdert ut fra overflate-EKG, er prediktiv for vedlikehold av sinusrytme etter elektrisk kardioversjon.

Tidligere studier utført på en retrospektiv måte antydet at høy AFR som overstiger 350-360 fibrilleringer per minutt er en uavhengig prediktor for AF-tilbakefall etter kardioversjon, spesielt hos pasienter med varighet av AF-episoden som ikke overstiger 30 dager, men denne hypotesen har ikke blitt testet i en prospektiv studie.

CASAF er en observasjonsstudie som vil inkludere pasienter med kort varighet (< 30 dager) AF innlagt for elektrisk kardioversjon. Inntaks-EKG vil bli trukket ut i digitalt format og behandlet off-line for estimering av AFR. AF-tilbakefall vil bli vurdert i løpet av en 6 uker lang oppfølgingsperiode hvor EKG-kontroll vil bli planlagt i uke 1 og 6.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Canada
- - Quebec City, Canada, G1V 4G5
    - l'Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec
Sverige
- - Kristianstad, Sverige, 291 85
    - Kristianstad General Hospital
  - Lund, Sverige, 22185
    - Skane University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med nylig oppstått vedvarende atrieflimmer innlagt for kardioversjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Tilbakevendende AF verifisert med minst ett EKG-opptak før indeksinnleggelsen
Kjent symptomdebut innen 30 dager fra indeksinnleggelse.
Sinusrytme-EKG innen 30 dager før indeksinnleggelsen Hvis symptomdebut er ukjent.
Hvis varigheten av den nåværende AF-episoden er >48 timer, bør tromboembolisk risiko minimeres ved enten å verifisere at pasienten er tilstrekkelig antikoagulert i henhold til sykehusrutinen eller TEE utført for å verifisere mangelen på kontraindikasjoner for elektrisk kardioversjon.
Ekkokardiografi når som helst siden første start av AF for å bekrefte mangelen på signifikant klaffesykdom.
Alder eldre enn 18 år.

Ekskluderingskriterier:

AF på grunn av reversibel årsak eller betydelig hjerteklaffsykdom
Behandling med klasse I eller III antiarytmika innen fem halveringstider etter eliminasjonsperioden. Ingen amiodaronbehandling innen seks måneder før innleggelse
Tidligere ablasjon av AF
Manglende evne til å verifisere symptomdebut innen 30 dager før indeksinnleggelsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Dokumentasjon av atrieflimmer ved EKG under oppfølgingsperiode etter kardioversjon Tidsramme: 6 uker	Primært utfallsmål i CASAF-studien er antall pasienter som fikk tilbakefall av atrieflimmer under oppfølging. Primæranalyse vil være basert på vurdering av verdien av EKG-avledet atrieflimmerfrekvens < vs >= 350 f.p.m. for prediksjon av tilbakefall av atrieflimmer under oppfølging	6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Region Skane

Etterforskere

Hovedetterforsker: Pyotr G Platonov, MD, PhD, Lund University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2014

Først lagt ut (Antatt)

11. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

CASAF20090610

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .