Lyhytkestoisen eteisvärinän kardioversio (CASAF)
perjantai 6. lokakuuta 2023 päivittänyt: Region Skane
EKG:stä johdettu eteisvärinän taajuus lyhytkestoisen eteisvärinän kardioversion tulosten ennustamiseksi
Tutkimuksen tarkoituksena on testata hypoteesia, onko eteisvärinätaajuus (AFR), pinta-EKG:stä arvioitu eteisen sähköisen uudelleenmuodostumisen mitta, ennustaa sinusrytmin säilymistä sähköisen kardioversion jälkeen.
Aiemmat retrospektiiviset tutkimukset viittaavat siihen, että korkea AFR, joka ylittää 350-360 fibrillaatiota minuutissa, on riippumaton AF-relapsin ennustaja kardioversion jälkeen, erityisesti potilailla, joiden AF-jakson kesto ei ylitä 30 päivää, mutta tätä hypoteesia ei ole testattu kartoittava tutkimus.
CASAF on havainnointitutkimus, johon otetaan potilaita, joilla on lyhytkestoinen (< 30 päivää) AF ja joille tehdään sähköinen kardioversio. Vastaanotto-EKG poimitaan digitaalisessa muodossa ja käsitellään off-line-tilassa AFR:n arvioimiseksi. AF-relapsi arvioidaan 6 viikkoa kestävän seurantajakson aikana, jonka aikana EKG-ohjaus ajoitetaan viikoille 1 ja 6.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on äskettäin alkanut jatkuva eteisvärinä, otettu kardioversioon
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Toistuva AF varmistettu vähintään yhdellä EKG-tallennuksella ennen hakemistoon ottamista
- Tunnettu oireiden ilmaantuminen 30 päivän sisällä hakemistoon ottamisesta.
- Sinusrytmi EKG 30 päivän sisällä ennen indeksihakua Jos oireiden alkamista ei tunneta.
- Jos nykyisen AF-jakson kesto on yli 48 tuntia, tromboembolinen riski tulee minimoida joko varmistamalla, että potilaalla on riittävä antikoagulaatio sairaalarutiinin mukaisesti, tai suorittamalla TEE sen varmistamiseksi, ettei sähköiseen kardioversioon ole vasta-aiheita.
- Ekokardiografia milloin tahansa AF:n ensimmäisestä puhkeamisesta lähtien merkittävän läppäsairauden puuttumisen varmistamiseksi.
- Ikä yli 18 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- AF, joka johtuu palautuvasta syystä tai merkittävästä sydänläppäsairaudesta
- Hoito luokan I tai III rytmihäiriölääkkeillä viiden puoliintumisajan kuluessa niiden eliminaatiojaksosta. Ei amiodaronihoitoa kuuden kuukauden aikana ennen vastaanottoa
- Aiempi AF:n ablaatio
- Kyvyttömyys varmistaa oireiden alkamista 30 päivän sisällä ennen hakemistoon pääsyä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eteisvärinän dokumentointi EKG:llä kardioversion jälkeisen seurantajakson aikana
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ensisijainen tulosmitta CASAF-tutkimuksessa on niiden potilaiden määrä, joilla eteisvärinä uusiutui seurannan aikana.
Ensisijainen analyysi perustuu EKG:stä johdetun eteisvärinän arvon < vs >= 350 f.p.m. Eteisvärinän uusiutumisen ennustamiseen seurannan aikana
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pyotr G Platonov, MD, PhD, Lund University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Holmqvist F, Stridh M, Waktare JE, Sornmo L, Olsson SB, Meurling CJ. Atrial fibrillatory rate and sinus rhythm maintenance in patients undergoing cardioversion of persistent atrial fibrillation. Eur Heart J. 2006 Sep;27(18):2201-7. doi: 10.1093/eurheartj/ehl098. Epub 2006 Sep 6.
- Choudhary MB, Holmqvist F, Carlson J, Nilsson HJ, Roijer A, Platonov PG. Low atrial fibrillatory rate is associated with spontaneous conversion of recent-onset atrial fibrillation. Europace. 2013 Oct;15(10):1445-52. doi: 10.1093/europace/eut057. Epub 2013 Mar 20.
- Holmqvist F, Seifert MB, Fagerstrom VL, Nault I, Ostenson S, Carlson J, Ekelund U, Platonov PG. Study of ECG-derived atrial fibrillatory rate for prediction of the outcome of cardioversion of short duration atrial fibrillation (CASAF). J Electrocardiol. 2023 Jul 14;81:20-22. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2023.07.003. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 11. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CASAF20090610
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .