Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кардиоверсия кратковременной фибрилляции предсердий (CASAF)

6 октября 2023 г. обновлено: Region Skane

Изучение частоты мерцательной аритмии по данным ЭКГ для прогнозирования исхода кардиоверсии кратковременной мерцательной аритмии

Исследование направлено на проверку гипотезы о том, является ли частота фибриллярного ритма предсердий (АФР) как мера электрического ремоделирования предсердий, оцениваемая по поверхностной ЭКГ, предиктором сохранения синусового ритма после электрической кардиоверсии.

Более ранние исследования, выполненные ретроспективно, показали, что высокая ЧСС, превышающая 350-360 фибрилляций в минуту, является независимым предиктором рецидива ФП после кардиоверсии, особенно у пациентов с длительностью эпизода ФП не более 30 дней, однако эта гипотеза не проверялась в перспективное исследование.

CASAF — это обсервационное исследование, в которое будут включены пациенты с короткой продолжительностью (< 30 дней) ФП, допущенные к электрической кардиоверсии. ЭКГ при поступлении будет извлечена в цифровом формате и обработана в автономном режиме для оценки AFR. Рецидив ФП будет оцениваться в течение 6-недельного периода наблюдения, в течение которого контроль ЭКГ будет запланирован на 1-й и 6-й неделе.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Канада
- - Quebec City, Канада, G1V 4G5
    - l'Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec
Швеция
- - Kristianstad, Швеция, 291 85
    - Kristianstad General Hospital
  - Lund, Швеция, 22185
    - Skåne University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с недавно развившейся персистирующей фибрилляцией предсердий, госпитализированные для кардиоверсии

Описание

Критерии включения:

Рецидивирующая ФП подтверждена как минимум одной записью ЭКГ до госпитализации.
Известное появление симптомов в течение 30 дней с момента госпитализации.
Синусовый ритм ЭКГ в течение 30 дней до госпитализации. Если начало симптомов неизвестно.
Если продолжительность текущего эпизода ФП >48 часов, то риск тромбоэмболии должен быть сведен к минимуму либо путем подтверждения адекватной антикоагулянтной терапии в соответствии с больничной практикой, либо путем проведения ЧПЭхоКГ для подтверждения отсутствия противопоказаний к электрической кардиоверсии.
Эхокардиография в любое время с момента первого появления ФП для подтверждения отсутствия значительного поражения клапанов.
Возраст старше 18 лет.

Критерий исключения:

ФП вследствие обратимой причины или значительного порока сердца
Лечение антиаритмическими препаратами класса I или III в течение пяти периодов полувыведения после периода их выведения. Отсутствие лечения амиодароном в течение шести месяцев до госпитализации
Предшествующая абляция ФП
Невозможность подтвердить появление симптомов в течение 30 дней до госпитализации.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Документирование мерцательной аритмии с помощью ЭКГ в период наблюдения после кардиоверсии Временное ограничение: 6 недель	Первичным показателем исхода в исследовании CASAF является количество пациентов, у которых во время наблюдения развился рецидив фибрилляции предсердий. Первичный анализ будет основан на оценке значения частоты фибриллярных предсердий, полученной на ЭКГ, < vs > = 350 fpm. для прогнозирования рецидива мерцательной аритмии во время наблюдения	6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Region Skane

Следователи

Главный следователь: Pyotr G Platonov, MD, PhD, Lund University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

11 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

CASAF20090610

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .