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Kardioversion von kurzzeitigem Vorhofflimmern (CASAF)

6. Oktober 2023 aktualisiert von: Region Skane

Untersuchung der EKG-abgeleiteten Vorhofflimmerfrequenz zur Vorhersage des Ergebnisses der Kardioversion von kurzzeitigem Vorhofflimmern

Ziel der Studie ist es, die Hypothese zu testen, ob die Vorhofflimmerfrequenz (AFR) als Maß für die elektrische Umformung des Vorhofs, die anhand des Oberflächen-EKG beurteilt wird, einen Hinweis auf die Aufrechterhaltung des Sinusrhythmus nach einer elektrischen Kardioversion gibt.

Frühere retrospektiv durchgeführte Studien deuteten darauf hin, dass eine hohe AFR von mehr als 350–360 Flimmern pro Minute ein unabhängiger Prädiktor für einen Vorhofflimmerrückfall nach einer Kardioversion ist, insbesondere bei Patienten mit einer Dauer der Vorhofflimmerepisode von nicht mehr als 30 Tagen. Diese Hypothese wurde jedoch nicht in einer Studie getestet prospektive Studie.

Bei CASAF handelt es sich um eine Beobachtungsstudie, in der Patienten mit Vorhofflimmern von kurzer Dauer (< 30 Tage) zur elektrischen Kardioversion aufgenommen werden. Das Aufnahme-EKG wird in einem digitalen Format extrahiert und offline zur Schätzung der AFR verarbeitet. Der Vorhofflimmerrückfall wird während einer 6-wöchigen Nachbeobachtungszeit beurteilt, in der die EKG-Kontrolle in Woche 1 und 6 geplant ist.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
      • Quebec City, Kanada, G1V 4G5
        • l'Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec
  • Schweden
      • Kristianstad, Schweden, 291 85
        • Kristianstad General Hospital
      • Lund, Schweden, 22185
        • Skane University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit kürzlich aufgetretenem anhaltendem Vorhofflimmern werden zur Kardioversion eingewiesen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wiederkehrendes Vorhofflimmern, bestätigt durch mindestens eine EKG-Aufzeichnung vor der Indexaufnahme
  • Bekannter Beginn der Symptome innerhalb von 30 Tagen nach Indexaufnahme.
  • Sinusrhythmus-EKG innerhalb von 30 Tagen vor der Indexaufnahme, wenn der Beginn der Symptome unbekannt ist.
  • Wenn die Dauer der vorliegenden Vorhofflimmern-Episode >48 Stunden beträgt, sollte das thromboembolische Risiko minimiert werden, indem entweder überprüft wird, ob der Patient entsprechend der Krankenhausroutine ausreichend gerinnungshemmend behandelt wird, oder indem eine TEE durchgeführt wird, um das Fehlen von Kontraindikationen für eine elektrische Kardioversion zu überprüfen.
  • Echokardiographie zu jedem Zeitpunkt seit dem ersten Auftreten des Vorhofflimmerns, um das Fehlen einer signifikanten Herzklappenerkrankung zu überprüfen.
  • Alter älter als 18 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhofflimmern aufgrund einer reversiblen Ursache oder einer schweren Herzklappenerkrankung
  • Behandlung mit Antiarrhythmika der Klasse I oder III innerhalb von fünf Halbwertszeiten ihrer Eliminationsperiode. Keine Amiodaron-Behandlung innerhalb von sechs Monaten vor der Aufnahme
  • Vorherige Ablation von Vorhofflimmern
  • Es ist nicht möglich, den Beginn der Symptome innerhalb von 30 Tagen vor der Indexaufnahme zu überprüfen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dokumentation des Vorhofflimmerns mittels EKG während der Nachbeobachtungszeit nach der Kardioversion
Zeitfenster: 6 Wochen
Der primäre Endpunkt der CASAF-Studie ist die Anzahl der Patienten, bei denen während der Nachbeobachtung ein Rückfall des Vorhofflimmerns auftrat. Die primäre Analyse basiert auf der Bewertung des EKG-abgeleiteten Werts der Vorhofflimmerfrequenz < vs. > = 350 f.p.m. zur Vorhersage eines Vorhofflimmerrückfalls während der Nachsorge
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Region Skane

Ermittler

  • Hauptermittler: Pyotr G Platonov, MD, PhD, Lund University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

11. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CASAF20090610

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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