Kardiowersja krótkotrwałego migotania przedsionków (CASAF)
Badanie częstości migotania przedsionków na podstawie EKG w celu przewidywania wyniku kardiowersji krótkotrwałego migotania przedsionków
Badanie ma na celu sprawdzenie hipotezy, czy częstość migotania przedsionków (AFR), jako miara przebudowy elektrycznej przedsionków ocenianej na podstawie powierzchniowego EKG, jest predyktorem utrzymania rytmu zatokowego po kardiowersji elektrycznej.
Wcześniejsze badania retrospektywne sugerowały, że wysoki AFR przekraczający 350-360 migotań na minutę jest niezależnym predyktorem nawrotu AF po kardiowersji, szczególnie u pacjentów z czasem trwania epizodu AF nieprzekraczającym 30 dni, jednak hipoteza ta nie została sprawdzona w badanie prospektywne.
CASAF to badanie obserwacyjne, do którego włączeni zostaną pacjenci z krótkotrwałym (< 30 dni) AF przyjętym do kardiowersji elektrycznej. Wstępne EKG zostanie wyodrębnione w formacie cyfrowym i przetworzone w trybie off-line w celu oszacowania AFR. Nawrót AF będzie oceniany podczas 6-tygodniowej obserwacji, podczas której zaplanowano kontrolę EKG w 1. i 6. tygodniu.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nawracające AF potwierdzone co najmniej jednym zapisem EKG przed przyjęciem do indeksu
- Znany początek objawów w ciągu 30 dni od przyjęcia do indeksu.
- Rytm zatokowy EKG w ciągu 30 dni przed przyjęciem do indeksu Jeśli początek objawów jest nieznany.
- Jeśli czas trwania obecnego epizodu AF przekracza 48 godzin, należy zminimalizować ryzyko zakrzepowo-zatorowe, sprawdzając, czy pacjent jest odpowiednio leczony przeciwzakrzepowo zgodnie z rutyną szpitalną, lub wykonać TEE w celu sprawdzenia braku przeciwwskazań do kardiowersji elektrycznej.
- Echokardiografia w dowolnym momencie od pierwszego wystąpienia AF w celu potwierdzenia braku istotnej wady zastawkowej.
- Wiek powyżej 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- AF z powodu odwracalnej przyczyny lub istotnej wady zastawkowej serca
- Leczenie lekami antyarytmicznymi klasy I lub III w ciągu pięciu okresów półtrwania od okresu ich eliminacji. Brak leczenia amiodaronem w ciągu 6 miesięcy przed przyjęciem
- Wcześniejsza ablacja AF
- Brak możliwości zweryfikowania wystąpienia objawów w ciągu 30 dni przed przyjęciem do indeksu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokumentacja migotania przedsionków za pomocą EKG w okresie obserwacji po kardiowersji
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Podstawową miarą wyniku w badaniu CASAF jest liczba pacjentów, u których wystąpił nawrót migotania przedsionków podczas obserwacji.
Analiza pierwotna będzie oparta na ocenie wartości częstości migotania przedsionków z EKG < vs >= 350 f.p.m. do przewidywania nawrotu migotania przedsionków podczas obserwacji
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pyotr G Platonov, MD, PhD, Lund University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Holmqvist F, Stridh M, Waktare JE, Sornmo L, Olsson SB, Meurling CJ. Atrial fibrillatory rate and sinus rhythm maintenance in patients undergoing cardioversion of persistent atrial fibrillation. Eur Heart J. 2006 Sep;27(18):2201-7. doi: 10.1093/eurheartj/ehl098. Epub 2006 Sep 6.
- Choudhary MB, Holmqvist F, Carlson J, Nilsson HJ, Roijer A, Platonov PG. Low atrial fibrillatory rate is associated with spontaneous conversion of recent-onset atrial fibrillation. Europace. 2013 Oct;15(10):1445-52. doi: 10.1093/europace/eut057. Epub 2013 Mar 20.
- Holmqvist F, Seifert MB, Fagerstrom VL, Nault I, Ostenson S, Carlson J, Ekelund U, Platonov PG. Study of ECG-derived atrial fibrillatory rate for prediction of the outcome of cardioversion of short duration atrial fibrillation (CASAF). J Electrocardiol. 2023 Jul 14;81:20-22. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2023.07.003. Online ahead of print.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CASAF20090610
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .