CARdioversão de Fibrilação Atrial de Curta Duração (CASAF)
Estudo da taxa de fibrilação atrial derivada de ECG para previsão do resultado da cardioversão de fibrilação atrial de curta duração
O objetivo do estudo é testar a hipótese de que a taxa de fibrilação atrial (AFR), como medida da remodelação elétrica atrial avaliada pelo ECG de superfície, é preditiva da manutenção do ritmo sinusal após a cardioversão elétrica.
Estudos anteriores realizados de forma retrospectiva sugeriram que a AFR alta excedendo 350-360 fibrilações por minuto é um preditor independente de recidiva de FA após cardioversão, particularmente em pacientes com duração do episódio de FA não superior a 30 dias, no entanto, essa hipótese não foi testada em um estudo estudo prospectivo.
O CASAF é um estudo observacional que incluirá pacientes com FA de curta duração (< 30 dias) admitidos para cardioversão elétrica. O ECG de admissão será extraído em formato digital e processado off-line para estimativa de AFR. A recidiva de FA será avaliada durante um período de acompanhamento de 6 semanas, durante o qual o controle de ECG será agendado na semana 1 e 6.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- FA recorrente verificada por pelo menos um registro de ECG antes da admissão índice
- Início conhecido dos sintomas dentro de 30 dias a partir da admissão inicial.
- ECG de ritmo sinusal dentro de 30 dias antes da admissão índice Se o início dos sintomas for desconhecido.
- Se a duração do presente episódio de FA > 48 horas, o risco tromboembólico deve ser minimizado verificando se o paciente está adequadamente anticoagulado de acordo com a rotina hospitalar ou realizando ETE para verificar a falta de contraindicações para cardioversão elétrica.
- Ecocardiografia em qualquer momento desde o início da FA para verificar a ausência de doença valvular significativa.
- Idade superior a 18 anos.
Critério de exclusão:
- FA por causa reversível ou valvopatia significativa
- Tratamento com drogas antiarrítmicas classe I ou III dentro de cinco meias-vidas de seu período de eliminação. Nenhum tratamento com amiodarona dentro de seis meses antes da admissão
- Ablação prévia de FA
- Incapacidade de verificar o início dos sintomas dentro de 30 dias antes da admissão índice
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Documentação de fibrilação atrial por ECG durante o período de acompanhamento após a cardioversão
Prazo: 6 semanas
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A medida de desfecho primário no estudo CASAF é o número de pacientes que tiveram recidiva da fibrilação atrial durante o acompanhamento.
A análise primária será baseada na avaliação do valor da frequência fibrilar atrial derivada do ECG < vs >= 350 f.p.m. para previsão de recidiva da fibrilação atrial durante o acompanhamento
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pyotr G Platonov, MD, PhD, Lund University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Holmqvist F, Stridh M, Waktare JE, Sornmo L, Olsson SB, Meurling CJ. Atrial fibrillatory rate and sinus rhythm maintenance in patients undergoing cardioversion of persistent atrial fibrillation. Eur Heart J. 2006 Sep;27(18):2201-7. doi: 10.1093/eurheartj/ehl098. Epub 2006 Sep 6.
- Choudhary MB, Holmqvist F, Carlson J, Nilsson HJ, Roijer A, Platonov PG. Low atrial fibrillatory rate is associated with spontaneous conversion of recent-onset atrial fibrillation. Europace. 2013 Oct;15(10):1445-52. doi: 10.1093/europace/eut057. Epub 2013 Mar 20.
- Holmqvist F, Seifert MB, Fagerstrom VL, Nault I, Ostenson S, Carlson J, Ekelund U, Platonov PG. Study of ECG-derived atrial fibrillatory rate for prediction of the outcome of cardioversion of short duration atrial fibrillation (CASAF). J Electrocardiol. 2023 Jul 14;81:20-22. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2023.07.003. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CASAF20090610
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