CARdioversión de fibrilación auricular de corta duración (CASAF)
Estudio de la tasa de fibrilación auricular derivada de ECG para la predicción del resultado de la cardioversión de la fibrilación auricular de corta duración
El estudio tiene como objetivo probar la hipótesis de si la frecuencia fibrilar auricular (AFR), como una medida de la remodelación eléctrica auricular evaluada a partir del ECG de superficie, es predictiva del mantenimiento del ritmo sinusal después de la cardioversión eléctrica.
Estudios anteriores realizados de forma retrospectiva sugirieron que una AFR alta que supera las 350-360 fibrilaciones por minuto es un predictor independiente de recaída de FA después de la cardioversión, particularmente en pacientes con una duración del episodio de FA que no excede los 30 días; sin embargo, esta hipótesis no se ha probado en un estudio prospectivo.
CASAF es un estudio observacional que inscribirá a pacientes con FA de corta duración (< 30 días) ingresados para cardioversión eléctrica. El ECG de admisión se extraerá en formato digital y se procesará fuera de línea para la estimación de AFR. La recaída de FA se evaluará durante un período de seguimiento de 6 semanas durante el cual se programará el control de ECG en las semanas 1 y 6.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- FA recurrente verificada por al menos un registro de ECG antes de la admisión índice
- Inicio conocido de los síntomas dentro de los 30 días posteriores al ingreso índice.
- ECG en ritmo sinusal dentro de los 30 días previos al ingreso inicial Si se desconoce el inicio de los síntomas.
- Si la duración del episodio de FA presente > 48 horas, el riesgo tromboembólico debe minimizarse verificando que el paciente esté adecuadamente anticoagulado de acuerdo con la rutina del hospital o realizando una ETE para verificar la ausencia de contraindicaciones para la cardioversión eléctrica.
- Ecocardiografía en cualquier momento desde el inicio de la FA para verificar la ausencia de enfermedad valvular significativa.
- Edad mayor de 18 años.
Criterio de exclusión:
- FA de causa reversible o cardiopatía valvular significativa
- Tratamiento con fármacos antiarrítmicos de clase I o III dentro de las cinco semividas de su período de eliminación. Sin tratamiento con amiodarona en los seis meses anteriores al ingreso
- Ablación previa de FA
- Incapacidad para verificar el inicio de los síntomas dentro de los 30 días anteriores a la admisión índice
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Documentación de fibrilación auricular por ECG durante el período de seguimiento después de la cardioversión
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La medida de resultado primaria en el estudio CASAF es el número de pacientes que tuvieron una recaída de fibrilación auricular durante el seguimiento.
El análisis principal se basará en la evaluación del valor de la frecuencia fibrilar auricular derivada del ECG < vs >= 350 f.p.m. para la predicción de la recaída de la fibrilación auricular durante el seguimiento
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pyotr G Platonov, MD, PhD, Lund University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Holmqvist F, Stridh M, Waktare JE, Sornmo L, Olsson SB, Meurling CJ. Atrial fibrillatory rate and sinus rhythm maintenance in patients undergoing cardioversion of persistent atrial fibrillation. Eur Heart J. 2006 Sep;27(18):2201-7. doi: 10.1093/eurheartj/ehl098. Epub 2006 Sep 6.
- Choudhary MB, Holmqvist F, Carlson J, Nilsson HJ, Roijer A, Platonov PG. Low atrial fibrillatory rate is associated with spontaneous conversion of recent-onset atrial fibrillation. Europace. 2013 Oct;15(10):1445-52. doi: 10.1093/europace/eut057. Epub 2013 Mar 20.
- Holmqvist F, Seifert MB, Fagerstrom VL, Nault I, Ostenson S, Carlson J, Ekelund U, Platonov PG. Study of ECG-derived atrial fibrillatory rate for prediction of the outcome of cardioversion of short duration atrial fibrillation (CASAF). J Electrocardiol. 2023 Jul 14;81:20-22. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2023.07.003. Online ahead of print.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CASAF20090610
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .