持久力スポーツウーマンにおけるオピオイドシステムの脳活動 - 依存症か栄養不足か？ [11C]ジプレノルフィン PET 研究
2018年10月25日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
異常なオピオイド システムは中毒行動で特定されており、オピオイド システムの活動は栄養バランスと強い関連性があることも示されています。 運動後、運動の継続時間と強度に比例して、エンドルフィンレベルの大幅な増加が認められました。 ある脳画像研究では、持久力トレーニング後のアスリートのオピオイド活動の増加が示されました。 しかし、スポーツでは脳内の受容体の脱感作に関連するオピオイド緊張の低下が指摘されており、対象者はより頻繁に運動をしなければならないと感じる可能性があります。 したがって、ハイレベルスポーツにおける依存症の仮説を深めるためには、トレーニング前に脳のオピオイド活性を、座りがちな対照被験者のグループと比較して評価する必要がある。
研究者らが神経性食欲不振症（AN）に関して実施している以前の研究の予備結果では、自己依存症の神経性食欲不振症と生殖腺機能の調節に関与すると思われる異常が示されている。 しかし、これらの異常と栄養不足との因果関係はまだ解明されていません。 持久力スポーツの中毒性の要素と、その実践者の栄養状態のばらつきを考慮すると、これらの被験者の脳活動を評価することで追加の答えが得られる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saint-Etienne、フランス、42055
- Service d'Endocrinologie - CHU Saint-Etienne
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
ハイレベルのスポーツウーマン向け：
- 18～35歳
- ハイレベルなスポーツウーマン
- BMI>19kg/m2
- 摂食障害がないこと
- 大会前期間中
- 書面による同意の署名
コントロールの場合:
- 18～35歳
- 座りがちな標準体重の女性
- BMI>19kg/m2
- 正常な栄養マーカー
- 摂食障害やその他の精神疾患や器質的疾患がないこと
除外基準:
- 経口避妊薬
- 心不全
- 神経弛緩薬、抗パーキンソン病薬、アルファ-メチル-ドーパ、ベータ遮断薬、モノアミンオキシダーゼ-AまたはMOA-Bの阻害薬、三環系抗うつ薬、選択的セロトニン再取り込み阻害薬、タイム調節薬（リチウム）、抗けいれん薬、コデイン、モルヒネ、トラマドールを含む薬、ドーパミン作動薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スポーツウーマン
[11C]ジプレノルフィン 3 マイクログラム
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3 マイクログラム [11C]ジプレノルフィン - 静脈内使用 - 1 回
他の名前：
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実験的：対照被験者
[11C]ジプレノルフィン 3マイクログラム
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3 マイクログラム [11C]ジプレノルフィン - 静脈内使用 - 1 回
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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[11C]ジプレノルフィン結合能
時間枠：2週間
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事前に定義された脳領域における [11C] ジプレノルフィン結合能の値。
[11C]ジプレノルフィンの血圧は、脳陽電子放射断層撮影法とMRI検査によって評価されます。
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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相関 [11C]ジプレノルフィン 血圧
時間枠：2週間
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[11C]ジプレノルフィン結合能と血漿内因性オピオイドレベルの相関関係
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2週間
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相関 [11C]ジプレノルフィン 血圧
時間枠：2週間
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[11C]ジプレノルフィン結合能と依存性行動、報酬および正の強化を評価する心理測定スコアとの相関関係
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2週間
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相関 [11C]ジプレノルフィン 血圧
時間枠：2週間
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[11C]ジプレノルフィン結合能と食欲調節ホルモンの相関関係
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2週間
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相関 [11C]ジプレノルフィン 血圧
時間枠：2週間
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[11C]ジプレノルフィン結合能とGnRH検査中のLH反応との相関関係
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bruno Estour, PU-PH、Chu Saint-Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年9月15日
一次修了 (実際)
2017年7月6日
研究の完了 (実際)
2017年7月7日
試験登録日
最初に提出
2014年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月11日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月25日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1208051
- 2013-004733-32 (EudraCT番号)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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