Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Opioïde systeem Cerebrale activiteit bij uithoudingsvermogen Sportvrouwen - Verslaving of denutritie? [11C]Diprenorfine PET-onderzoek

25 oktober 2018 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Abnormaal opioïdensysteem is geïdentificeerd bij verslavend gedrag en de activiteit van het opioïdensysteem heeft ook een sterke link aangetoond met de voedingsbalans. Na het sporten werd een significante toename van het endorfinegehalte waargenomen, evenredig met de duur en intensiteit van deze activiteit. Een onderzoek naar hersenafbeeldingen toonde een toename van opioïde-activiteit bij atleten na duurtraining. Er is echter een afname van de opioïde-tonus gerelateerd aan receptordesensibilisatie in de hersenen in de sport en het is mogelijk om het gevoel te hebben dat de proefpersoon vaker lichamelijke inspanning moet leveren. Bijgevolg, om de hypothese van verslaving in topsport te verdiepen, moet de opioïde-activiteit van de hersenen vóór de training worden beoordeeld in vergelijking met een groep sedentaire controlepersonen.

Voorlopige resultaten van een eerdere studie die de onderzoekers uitvoeren op anorexia nervosa (AN) tonen afwijkingen die betrokken lijken te zijn bij zelfverslaving anorexia nervosa en de regulatie van de gonadale functie. De relatie van oorzaak en gevolg tussen deze anomalieën en ondervoeding moet echter nog worden bepaald. Gezien de verslavende component van de duursport en de variabiliteit van de voedingsstatus van de beoefenaars ervan, zou evaluatie van de hersenactiviteit bij deze proefpersonen aanvullende antwoorden kunnen bieden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Saint-Etienne, Frankrijk, 42055
        • Service d'Endocrinologie - CHU Saint-Etienne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor topsporters:

  • 18-35 jaar oud
  • Sportvrouwen van hoog niveau
  • BMI>19kg/m2
  • Afwezigheid van eetstoornissen
  • In pre-competitie periode
  • Ondertekening van schriftelijke toestemming

Voor controles:

  • 18-35 jaar oud
  • Sedentaire vrouwen met een normaal gewicht
  • BMI>19kg/m2
  • Normale voedingsmarkers
  • Afwezigheid van eetstoornissen of andere psychiatrische of organische ziekten

Uitsluitingscriteria:

  • Orale anticonceptie
  • Hartfalen
  • Neuroleptica, antiparkinsongeneesmiddelen, alfa-methyldopa, bètablokkers, remmers van monoamineoxidase-A of MOA-B, tricyclische antidepressiva, selectieve serotonineheropnameremmers, tijmregulatoren (lithium), anticonvulsiva, codeïne, morfine, geneesmiddelen die tramadol bevatten , dopaminerge medicijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: sport vrouwen
3 microgram [11C]diprenorfine
3 microgram [11C]diprenorfine - intraveneus gebruik - 1 keer
Andere namen:
  • radiofarmaceutische voorloperoplossing
Experimenteel: controle onderwerpen
3 microgram [11C]-diprenorfine
3 microgram [11C]diprenorfine - intraveneus gebruik - 1 keer
Andere namen:
  • radiofarmaceutische voorloperoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
[11C]diprenorfine-bindingspotentieel
Tijdsspanne: 2 weken
Waarde van het bindingspotentieel van [11C]diprenorfine in vooraf bepaalde hersengebieden. [11C]diprenorphin BP zal worden beoordeeld door middel van positronemissietomografie van de hersenen en MRI-onderzoek
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
correlatie [11C]diprenorfine BP
Tijdsspanne: 2 weken
Correlatie tussen [11C]Diprenorfine-bindingspotentieel en plasma-endogene opioïdenspiegels
2 weken
correlatie [11C]diprenorfine BP
Tijdsspanne: 2 weken
Correlatie tussen [11C] Diprenorfine-bindingspotentieel en psychometrische score die verslavend gedrag, beloning en positieve bekrachtiging evalueert
2 weken
correlatie [11C]diprenorfine BP
Tijdsspanne: 2 weken
Correlatie tussen [11C] Diprenorfine-bindingspotentieel en eetlustregulerende hormonen
2 weken
correlatie [11C]diprenorfine BP
Tijdsspanne: 2 weken
Correlatie tussen [11C]Diprenorfine-bindingspotentieel en LH-respons tijdens GnRH-test
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bruno Estour, PU-PH, Chu Saint-Etienne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

14 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren