- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02112695
Opioïde systeem Cerebrale activiteit bij uithoudingsvermogen Sportvrouwen - Verslaving of denutritie? [11C]Diprenorfine PET-onderzoek
Abnormaal opioïdensysteem is geïdentificeerd bij verslavend gedrag en de activiteit van het opioïdensysteem heeft ook een sterke link aangetoond met de voedingsbalans. Na het sporten werd een significante toename van het endorfinegehalte waargenomen, evenredig met de duur en intensiteit van deze activiteit. Een onderzoek naar hersenafbeeldingen toonde een toename van opioïde-activiteit bij atleten na duurtraining. Er is echter een afname van de opioïde-tonus gerelateerd aan receptordesensibilisatie in de hersenen in de sport en het is mogelijk om het gevoel te hebben dat de proefpersoon vaker lichamelijke inspanning moet leveren. Bijgevolg, om de hypothese van verslaving in topsport te verdiepen, moet de opioïde-activiteit van de hersenen vóór de training worden beoordeeld in vergelijking met een groep sedentaire controlepersonen.
Voorlopige resultaten van een eerdere studie die de onderzoekers uitvoeren op anorexia nervosa (AN) tonen afwijkingen die betrokken lijken te zijn bij zelfverslaving anorexia nervosa en de regulatie van de gonadale functie. De relatie van oorzaak en gevolg tussen deze anomalieën en ondervoeding moet echter nog worden bepaald. Gezien de verslavende component van de duursport en de variabiliteit van de voedingsstatus van de beoefenaars ervan, zou evaluatie van de hersenactiviteit bij deze proefpersonen aanvullende antwoorden kunnen bieden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Etienne, Frankrijk, 42055
- Service d'Endocrinologie - CHU Saint-Etienne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor topsporters:
- 18-35 jaar oud
- Sportvrouwen van hoog niveau
- BMI>19kg/m2
- Afwezigheid van eetstoornissen
- In pre-competitie periode
- Ondertekening van schriftelijke toestemming
Voor controles:
- 18-35 jaar oud
- Sedentaire vrouwen met een normaal gewicht
- BMI>19kg/m2
- Normale voedingsmarkers
- Afwezigheid van eetstoornissen of andere psychiatrische of organische ziekten
Uitsluitingscriteria:
- Orale anticonceptie
- Hartfalen
- Neuroleptica, antiparkinsongeneesmiddelen, alfa-methyldopa, bètablokkers, remmers van monoamineoxidase-A of MOA-B, tricyclische antidepressiva, selectieve serotonineheropnameremmers, tijmregulatoren (lithium), anticonvulsiva, codeïne, morfine, geneesmiddelen die tramadol bevatten , dopaminerge medicijnen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: sport vrouwen
3 microgram [11C]diprenorfine
|
3 microgram [11C]diprenorfine - intraveneus gebruik - 1 keer
Andere namen:
|
|
Experimenteel: controle onderwerpen
3 microgram [11C]-diprenorfine
|
3 microgram [11C]diprenorfine - intraveneus gebruik - 1 keer
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
[11C]diprenorfine-bindingspotentieel
Tijdsspanne: 2 weken
|
Waarde van het bindingspotentieel van [11C]diprenorfine in vooraf bepaalde hersengebieden.
[11C]diprenorphin BP zal worden beoordeeld door middel van positronemissietomografie van de hersenen en MRI-onderzoek
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
correlatie [11C]diprenorfine BP
Tijdsspanne: 2 weken
|
Correlatie tussen [11C]Diprenorfine-bindingspotentieel en plasma-endogene opioïdenspiegels
|
2 weken
|
|
correlatie [11C]diprenorfine BP
Tijdsspanne: 2 weken
|
Correlatie tussen [11C] Diprenorfine-bindingspotentieel en psychometrische score die verslavend gedrag, beloning en positieve bekrachtiging evalueert
|
2 weken
|
|
correlatie [11C]diprenorfine BP
Tijdsspanne: 2 weken
|
Correlatie tussen [11C] Diprenorfine-bindingspotentieel en eetlustregulerende hormonen
|
2 weken
|
|
correlatie [11C]diprenorfine BP
Tijdsspanne: 2 weken
|
Correlatie tussen [11C]Diprenorfine-bindingspotentieel en LH-respons tijdens GnRH-test
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bruno Estour, PU-PH, Chu Saint-Etienne
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1208051
- 2013-004733-32 (EudraCT-nummer)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .