- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02112695
Opioidsystem Cerebral aktivitet hos uthållighetsidrottskvinnor - missbruk eller denutrition? [11C]Diprenorfin PET-studie
Onormala opioidsystem har identifierats i beroendeframkallande beteende och aktiviteten hos opioidsystemet har också visat ett starkt samband med näringsbalansen. En signifikant ökning av endorfinnivåerna noterades efter träning, proportionell mot varaktigheten och intensiteten av denna aktivitet. En hjärnavbildningsstudie visade en ökning av opioidaktivitet hos idrottare efter uthållighetsträning. Men en minskning av opioidtonus relaterad till receptordesensibilisering i hjärnan har ökat inom sporten och det är möjligt att känna att försökspersonen måste utföra fysisk träning oftare. Följaktligen, för att fördjupa hypotesen om beroende inom idrott på hög nivå, bör hjärnans opioidaktivitet bedömas före träning jämfört med en grupp stillasittande kontrollpersoner.
Preliminära resultat av en tidigare studie som utredarna genomför på anorexia nervosa (AN) visar abnormiteter som verkar vara involverade i självberoende anorexia nervosa och regleringen av gonadal funktion. Men förhållandet mellan orsak och verkan mellan dessa anomalier och undernäring återstår att fastställa. Med tanke på den beroendeframkallande komponenten i uthållighetssporten och variationen i näringstillståndet hos dess utövare, kan utvärdering av hjärnaktivitet i dessa ämnen ge ytterligare svar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Saint-Etienne, Frankrike, 42055
- Service d'Endocrinologie - CHU Saint-Etienne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För idrottskvinnor på hög nivå:
- 18-35-åring
- Idrottskvinnor på hög nivå
- BMI >19 kg/m2
- Frånvaro av ätstörningar
- I förtävlingsperioden
- Underskrift av skriftligt samtycke
För kontroller:
- 18-35-åring
- Stillasittande normalviktiga kvinnor
- BMI >19 kg/m2
- Normala näringsmarkörer
- Frånvaro av ätstörningar eller andra psykiatriska eller organiska sjukdomar
Exklusions kriterier:
- Oral preventivmedel
- Hjärtsvikt
- Neuroleptika, antiparkinsonläkemedel, alfa-metyl-dopa, betablockerare, hämmare av monoaminoxidas-A eller MOA-B, tricykliska antidepressiva medel, selektiva serotoninåterupptagshämmare, timjanregulatorer (litium), antikonvulsiva läkemedel, kodein, morfin, läkemedel som innehåller tramadol , dopaminerga läkemedel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: idrottskvinnor
3 mikrogram [11C]diprenorfin
|
3 mikrogram [11C]diprenorfin - intravenös användning - 1 gång
Andra namn:
|
|
Experimentell: kontrollämnen
3 mikrogram [11C]diprenorfin
|
3 mikrogram [11C]diprenorfin - intravenös användning - 1 gång
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
[11C]diprenorfinbindningspotential
Tidsram: 2 veckor
|
Värde av [11C]diprenorfinbindningspotential i fördefinierade hjärnregioner.
[11C]diprenorfin BP kommer att utvärderas genom hjärnpositronemissionstomografi och MRT-undersökning
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
korrelation [11C]diprenorfin BP
Tidsram: 2 veckor
|
Korrelation mellan [11C]diprenorfinbindningspotential och endogena opioidnivåer i plasma
|
2 veckor
|
|
korrelation [11C]diprenorfin BP
Tidsram: 2 veckor
|
Korrelation mellan [11C]Diprenorfinbindningspotential och psykometrisk poäng som utvärderar beroendeframkallande beteende, belöning och positiv förstärkning
|
2 veckor
|
|
korrelation [11C]diprenorfin BP
Tidsram: 2 veckor
|
Korrelation mellan [11C]Diprenorfinbindningspotential och aptitreglerande hormoner
|
2 veckor
|
|
korrelation [11C]diprenorfin BP
Tidsram: 2 veckor
|
Korrelation mellan [11C]diprenorfinbindningspotential och LH-svar under GnRH-test
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Bruno Estour, PU-PH, Chu Saint-Etienne
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1208051
- 2013-004733-32 (EudraCT-nummer)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .