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Atividade Cerebral do Sistema Opioide em Atletas de Resistência - Vício ou Desnutrição? [11C]Estudo PET com Diprenorfina

25 de outubro de 2018 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

O sistema opióide anormal foi identificado no comportamento aditivo e a atividade do sistema opióide também mostrou uma forte ligação com o equilíbrio nutricional. Observou-se um aumento significativo nos níveis de endorfina após o exercício, proporcional à duração e intensidade dessa atividade. Um estudo de imagem cerebral mostrou um aumento na atividade de opioides em atletas após treinamento de resistência. No entanto, uma diminuição do tônus ​​opióide relacionada à dessensibilização de receptores no cérebro tem sido levantada no esporte e é possível sentir que o sujeito deve praticar exercícios físicos com mais frequência. Consequentemente, a fim de aprofundar a hipótese de dependência no esporte de alto nível, a atividade cerebral de opioides deve ser avaliada pré-treinamento em comparação com um grupo de controles sedentários.

Os resultados preliminares de um estudo anterior que os investigadores estão conduzindo sobre a anorexia nervosa (AN) mostram anormalidades que parecem estar envolvidas na anorexia nervosa da autodependência e na regulação da função gonadal. No entanto, a relação de causa e efeito entre essas anomalias e a desnutrição ainda precisa ser determinada. Dado o componente viciante no esporte de resistência e a variabilidade do estado nutricional de seus praticantes, a avaliação da atividade cerebral nesses sujeitos poderia fornecer respostas adicionais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Saint-Etienne, França, 42055
        • Service d'Endocrinologie - CHU Saint-Etienne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

Para desportistas de alto nível:

  • 18-35 anos
  • Esportistas de alto nível
  • IMC>19kg/m2
  • Ausência de distúrbios alimentares
  • Em período pré-competição
  • Assinatura de consentimento por escrito

Para controles:

  • 18-35 anos
  • Mulheres sedentárias com peso normal
  • IMC>19kg/m2
  • Marcadores nutricionais normais
  • Ausência de distúrbios alimentares ou outras doenças psiquiátricas ou orgânicas

Critério de exclusão:

  • Contracepção oral
  • Insuficiência cardíaca
  • Neurolépticos, antiparkinsonianos, alfa-metildopa, betabloqueadores, inibidores da monoamina oxidase-A ou MOA-B, antidepressivos tricíclicos, inibidores seletivos da recaptação da serotonina, reguladores do tomilho (lítio), anticonvulsivantes, codeína, morfina, medicamentos contendo tramadol , drogas dopaminérgicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: esportistas
3 microgramas [11C]diprenorfina
3 microgramas [11C]diprenorfina - uso intravenoso - 1 vez
Outros nomes:
  • solução precursora radiofarmacêutica
Experimental: assuntos de controle
3 microgramas [11C]diprenorfina
3 microgramas [11C]diprenorfina - uso intravenoso - 1 vez
Outros nomes:
  • solução precursora radiofarmacêutica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
[11C]potencial de ligação da diprenorfina
Prazo: 2 semanas
Valor do potencial de ligação de [11C]diprenorfina em regiões pré-definidas do cérebro. A PA da [11C]diprenorfina será avaliada por tomografia cerebral por emissão de pósitrons e exame de ressonância magnética
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
correlação [11C]diprenorfina BP
Prazo: 2 semanas
Correlação entre o potencial de ligação da [11C]diprenorfina e os níveis plasmáticos de opioides endógenos
2 semanas
correlação [11C]diprenorfina BP
Prazo: 2 semanas
Correlação entre o potencial de ligação da [11C]diprenorfina e o escore psicométrico avaliando comportamento aditivo, recompensa e reforço positivo
2 semanas
correlação [11C]diprenorfina BP
Prazo: 2 semanas
Correlação entre o potencial de ligação da [11C]diprenorfina e os hormônios reguladores do apetite
2 semanas
correlação [11C]diprenorfina BP
Prazo: 2 semanas
Correlação entre o potencial de ligação da [11C]diprenorfina e a resposta do LH durante o teste de GnRH
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bruno Estour, PU-PH, CHU Saint-étienne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

6 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

7 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

14 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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