- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02112695
Atividade Cerebral do Sistema Opioide em Atletas de Resistência - Vício ou Desnutrição? [11C]Estudo PET com Diprenorfina
O sistema opióide anormal foi identificado no comportamento aditivo e a atividade do sistema opióide também mostrou uma forte ligação com o equilíbrio nutricional. Observou-se um aumento significativo nos níveis de endorfina após o exercício, proporcional à duração e intensidade dessa atividade. Um estudo de imagem cerebral mostrou um aumento na atividade de opioides em atletas após treinamento de resistência. No entanto, uma diminuição do tônus opióide relacionada à dessensibilização de receptores no cérebro tem sido levantada no esporte e é possível sentir que o sujeito deve praticar exercícios físicos com mais frequência. Consequentemente, a fim de aprofundar a hipótese de dependência no esporte de alto nível, a atividade cerebral de opioides deve ser avaliada pré-treinamento em comparação com um grupo de controles sedentários.
Os resultados preliminares de um estudo anterior que os investigadores estão conduzindo sobre a anorexia nervosa (AN) mostram anormalidades que parecem estar envolvidas na anorexia nervosa da autodependência e na regulação da função gonadal. No entanto, a relação de causa e efeito entre essas anomalias e a desnutrição ainda precisa ser determinada. Dado o componente viciante no esporte de resistência e a variabilidade do estado nutricional de seus praticantes, a avaliação da atividade cerebral nesses sujeitos poderia fornecer respostas adicionais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Saint-Etienne, França, 42055
- Service d'Endocrinologie - CHU Saint-Etienne
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para desportistas de alto nível:
- 18-35 anos
- Esportistas de alto nível
- IMC>19kg/m2
- Ausência de distúrbios alimentares
- Em período pré-competição
- Assinatura de consentimento por escrito
Para controles:
- 18-35 anos
- Mulheres sedentárias com peso normal
- IMC>19kg/m2
- Marcadores nutricionais normais
- Ausência de distúrbios alimentares ou outras doenças psiquiátricas ou orgânicas
Critério de exclusão:
- Contracepção oral
- Insuficiência cardíaca
- Neurolépticos, antiparkinsonianos, alfa-metildopa, betabloqueadores, inibidores da monoamina oxidase-A ou MOA-B, antidepressivos tricíclicos, inibidores seletivos da recaptação da serotonina, reguladores do tomilho (lítio), anticonvulsivantes, codeína, morfina, medicamentos contendo tramadol , drogas dopaminérgicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: esportistas
3 microgramas [11C]diprenorfina
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3 microgramas [11C]diprenorfina - uso intravenoso - 1 vez
Outros nomes:
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Experimental: assuntos de controle
3 microgramas [11C]diprenorfina
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3 microgramas [11C]diprenorfina - uso intravenoso - 1 vez
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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[11C]potencial de ligação da diprenorfina
Prazo: 2 semanas
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Valor do potencial de ligação de [11C]diprenorfina em regiões pré-definidas do cérebro.
A PA da [11C]diprenorfina será avaliada por tomografia cerebral por emissão de pósitrons e exame de ressonância magnética
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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correlação [11C]diprenorfina BP
Prazo: 2 semanas
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Correlação entre o potencial de ligação da [11C]diprenorfina e os níveis plasmáticos de opioides endógenos
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2 semanas
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correlação [11C]diprenorfina BP
Prazo: 2 semanas
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Correlação entre o potencial de ligação da [11C]diprenorfina e o escore psicométrico avaliando comportamento aditivo, recompensa e reforço positivo
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2 semanas
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correlação [11C]diprenorfina BP
Prazo: 2 semanas
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Correlação entre o potencial de ligação da [11C]diprenorfina e os hormônios reguladores do apetite
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2 semanas
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correlação [11C]diprenorfina BP
Prazo: 2 semanas
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Correlação entre o potencial de ligação da [11C]diprenorfina e a resposta do LH durante o teste de GnRH
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bruno Estour, PU-PH, CHU Saint-étienne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1208051
- 2013-004733-32 (Número EudraCT)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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