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耐力女运动员的阿片类药物系统大脑活动——成瘾还是营养不良? [11C]二丙诺啡 PET 研究

已在成瘾行为中发现异常的阿片系统,阿片系统的活动也显示出与营养平衡的密切联系。 运动后发现内啡肽水平显着增加,与该活动的持续时间和强度成正比。 一项大脑成像研究表明,运动员在接受耐力训练后阿片类药物活性有所增加。 然而,与大脑中受体脱敏相关的阿片类药物浓度降低在这项运动中已经出现,并且可能感觉受试者必须更频繁地进行体育锻炼。 因此,为了加深对高水平运动成瘾的假设,与一组久坐不动的对照受试者相比,大脑阿片类药物活动应该在训练前进行评估。

研究人员对神经性厌食症 (AN) 进行的一项先前研究的初步结果显示,异常似乎与自瘾神经性厌食症和性腺功能调节有关。 然而,这些异常与营养不良之间的因果关系仍有待确定。 考虑到耐力运动中的成瘾成分及其从业者营养状况的可变性,评估这些受试者的大脑活动可以提供额外的答案。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

35

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Saint-Etienne、法国、42055
        • Service d'Endocrinologie - CHU Saint-Etienne

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

对于高级女运动员:

  • 18-35岁
  • 高水平女运动员
  • 体重指数>19kg/m2
  • 没有饮食失调
  • 赛前阶段
  • 签署书面同意书

对于控件:

  • 18-35岁
  • 久坐的正常体重女性
  • 体重指数>19kg/m2
  • 正常营养指标
  • 没有进食障碍或其他精神或器官疾病

排除标准:

  • 口服避孕药
  • 心脏衰竭
  • 精神安定药、抗帕金森药、α-甲基多巴、β受体阻滞剂、单胺氧化酶-A或MOA-B抑制剂、三环类抗抑郁药、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂、百里香调节剂(锂)、抗惊厥药、可待因、吗啡、含有曲马多的药物, 多巴胺能药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:女运动员
3微克[11C]二丙诺啡
3 微克 [11C] 二丙诺啡 - 静脉内使用 - 1 次
其他名称:
  • 放射性药物前体溶液
实验性的:控制对象
3微克[11C]二丙诺啡
3 微克 [11C] 二丙诺啡 - 静脉内使用 - 1 次
其他名称:
  • 放射性药物前体溶液

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
[11C]二丙诺啡结合潜力
大体时间:2周
[11C] 二丙诺啡在预定大脑区域中结合潜力的价值。 [11C]二丙诺啡 BP 将通过脑正电子发射断层扫描和 MRI 检查进行评估
2周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
[11C]二丙诺啡血压相关性
大体时间:2周
[11C]二丙诺啡结合潜能与血浆内源性阿片类药物水平的相关性
2周
[11C]二丙诺啡血压相关性
大体时间:2周
[11C]二丙诺啡结合潜力与评价成瘾行为、奖励和正强化的心理评分之间的相关性
2周
[11C]二丙诺啡血压相关性
大体时间:2周
[11C]二丙诺啡结合潜能与食欲调节激素的相关性
2周
[11C]二丙诺啡血压相关性
大体时间:2周
[11C]二丙诺啡结合电位与 GnRH 试验中 LH 反应的相关性
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bruno Estour, PU-PH、CHU Saint-Etienne

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年9月15日

初级完成 (实际的)

2017年7月6日

研究完成 (实际的)

2017年7月7日

研究注册日期

首次提交

2014年4月10日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月11日

首次发布 (估计)

2014年4月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月25日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

[11C]二丙诺啡的临床试验

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