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Attività cerebrale del sistema oppioide nelle atlete di resistenza: dipendenza o denutrizione? [11C]Studio PET diprenorfina

25 ottobre 2018 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Il sistema oppioide anormale è stato identificato nel comportamento di dipendenza e l'attività del sistema oppioide ha anche mostrato un forte legame con l'equilibrio nutrizionale. Dopo l'esercizio è stato notato un aumento significativo dei livelli di endorfine, proporzionale alla durata e all'intensità di questa attività. Uno studio di imaging cerebrale ha mostrato un aumento dell'attività degli oppioidi negli atleti dopo l'allenamento di resistenza. Tuttavia, nello sport è stata rilevata una diminuzione del tono degli oppioidi correlata alla desensibilizzazione dei recettori nel cervello ed è possibile ritenere che il soggetto debba svolgere più frequentemente esercizio fisico. Di conseguenza, per approfondire l'ipotesi di dipendenza nello sport di alto livello, l'attività cerebrale degli oppioidi dovrebbe essere valutata prima dell'allenamento rispetto a un gruppo di soggetti sedentari di controllo.

I risultati preliminari di uno studio precedente che i ricercatori stanno conducendo sull'anoressia nervosa (AN) mostrano anomalie che sembrano essere coinvolte nell'anoressia nervosa e nella regolazione della funzione gonadica. Tuttavia, resta da determinare la relazione di causa ed effetto tra queste anomalie e la denutrizione. Data la componente di dipendenza nello sport di resistenza e la variabilità dello stato nutrizionale dei suoi praticanti, la valutazione dell'attività cerebrale in questi soggetti potrebbe fornire ulteriori risposte.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint-Etienne, Francia, 42055
        • Service d'Endocrinologie - CHU Saint-Etienne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per le sportive di alto livello:

  • 18-35 anni
  • Sportive di alto livello
  • IMC>19 kg/m2
  • Assenza di disturbi alimentari
  • Nel periodo pre-gara
  • Firma del consenso scritto

Per i controlli:

  • 18-35 anni
  • Donne sedentarie di peso normale
  • IMC>19 kg/m2
  • Indicatori nutrizionali normali
  • Assenza di disturbi alimentari o altre malattie psichiatriche o organiche

Criteri di esclusione:

  • Contraccezione orale
  • Insufficienza cardiaca
  • Neurolettici, farmaci antiparkinson, alfa-metil-dopa, beta-bloccanti, inibitori della monoaminossidasi-A o MOA-B, antidepressivi triciclici, inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina, regolatori del timo (litio), farmaci anticonvulsivanti, codeina, morfina, farmaci contenenti tramadolo , farmaci dopaminergici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: donne sportive
3 microgrammi di [11C]diprenorfina
Altro: [11C]diprenorfina
3 microgrammi [11C]diprenorfina - uso endovenoso - 1 volta
Altri nomi:
  • soluzione precursore radiofarmaceutico
Sperimentale: soggetti di controllo
3 microgrammi [11C]diprenorfina
Altro: [11C]diprenorfina
3 microgrammi [11C]diprenorfina - uso endovenoso - 1 volta
Altri nomi:
  • soluzione precursore radiofarmaceutico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potenziale di legame della [11C]diprenorfina
Lasso di tempo: 2 settimane
Valore del potenziale di legame della [11C]diprenorfina in regioni cerebrali predifinite. [11C]diprenorfina BP sarà valutata mediante tomografia ad emissione di positroni cerebrali ed esame MRI
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
correlazione [11C]diprenorfina BP
Lasso di tempo: 2 settimane
Correlazione tra il potenziale di legame della [11C]Diprenorfina e i livelli plasmatici di oppioidi endogeni
2 settimane
correlazione [11C]diprenorfina BP
Lasso di tempo: 2 settimane
Correlazione tra il potenziale di legame della [11C]Diprenorfina e il punteggio psicometrico che valuta il comportamento di dipendenza, la ricompensa e il rinforzo positivo
2 settimane
correlazione [11C]diprenorfina BP
Lasso di tempo: 2 settimane
Correlazione tra il potenziale di legame della [11C]Diprenorfina e gli ormoni che regolano l'appetito
2 settimane
correlazione [11C]diprenorfina BP
Lasso di tempo: 2 settimane
Correlazione tra il potenziale di legame della [11C]Diprenorfina e la risposta all'LH durante il test del GnRH
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Collaboratori

Ministry of Health, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Bruno Estour, PU-PH, CHU Saint-Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

6 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

7 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

14 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1208051
  • 2013-004733-32 (Numero EudraCT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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