- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02112695
Церебральная активность опиоидной системы у спортсменок на выносливость – наркомания или истощение? [11C] ПЭТ-исследование с дипренорфином
Аномальная опиоидная система была выявлена в аддиктивном поведении, и активность опиоидной системы также продемонстрировала тесную связь с балансом питания. После тренировки было замечено значительное повышение уровня эндорфинов, пропорциональное продолжительности и интенсивности этой деятельности. Одно исследование визуализации головного мозга показало увеличение активности опиоидов у спортсменов после тренировки на выносливость. Однако снижение опиоидного тонуса, связанное с десенсибилизацией рецепторов в головном мозге, было повышено в спорте, и можно предположить, что субъект должен выполнять физические упражнения чаще. Следовательно, чтобы углубить гипотезу зависимости в спорте высокого уровня, активность опиоидов в мозгу должна быть оценена перед тренировкой по сравнению с группой контрольных субъектов, ведущих малоподвижный образ жизни.
Предварительные результаты предыдущего исследования нервной анорексии, которое исследователи проводят, показывают отклонения, которые, по-видимому, связаны с нервной анорексией и регуляцией функции гонад. Однако причинно-следственная связь между этими аномалиями и недоеданием еще предстоит определить. Учитывая вызывающий привыкание компонент в спорте на выносливость и изменчивость статуса питания занимающихся, оценка активности мозга у этих испытуемых может дать дополнительные ответы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Saint-Etienne, Франция, 42055
- Service d'Endocrinologie - CHU Saint-Etienne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Для спортсменок высокого уровня:
- 18-35 лет
- Спортсменки высокого уровня
- ИМТ>19 кг/м2
- Отсутствие расстройств пищевого поведения
- В предсоревновательный период
- Подпись письменного согласия
Для элементов управления:
- 18-35 лет
- Сидячие женщины с нормальным весом
- ИМТ>19 кг/м2
- Нормальные маркеры питания
- Отсутствие расстройств пищевого поведения или других психических или органических заболеваний
Критерий исключения:
- Оральная контрацепция
- Сердечная недостаточность
- Нейролептики, противопаркинсонические препараты, альфа-метил-дофа, бета-блокаторы, ингибиторы моноаминоксидазы-А или МОА-В, трициклические антидепрессанты, селективный ингибитор обратного захвата серотонина, регуляторы тимьяна (литий), противосудорожные препараты, кодеин, морфин, препараты, содержащие трамадол , дофаминергические препараты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: спортсменки
3 мкг [11C]дипренорфина
|
3 мкг [11С]дипренорфина - внутривенно - 1 раз
Другие имена:
|
Экспериментальный: субъекты управления
3 мкг [11C]дипренорфина
|
3 мкг [11С]дипренорфина - внутривенно - 1 раз
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
[11C] потенциал связывания дипренорфина
Временное ограничение: 2 недели
|
Значение потенциала связывания [11C]дипренорфина в заранее определенных областях мозга.
[11C] дипренорфин BP будет оцениваться с помощью позитронно-эмиссионной томографии головного мозга и МРТ.
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
корреляция [11C] дипренорфина АД
Временное ограничение: 2 недели
|
Корреляция между потенциалом связывания [11C]дипренорфина и уровнями эндогенных опиоидов в плазме
|
2 недели
|
корреляция [11C] дипренорфина АД
Временное ограничение: 2 недели
|
Корреляция между потенциалом связывания [11C]дипренорфина и психометрическим показателем, оценивающим аддиктивное поведение, вознаграждение и положительное подкрепление
|
2 недели
|
корреляция [11C] дипренорфина АД
Временное ограничение: 2 недели
|
Корреляция между потенциалом связывания [11C]дипренорфина и гормонами, регулирующими аппетит
|
2 недели
|
корреляция [11C] дипренорфина АД
Временное ограничение: 2 недели
|
Корреляция между потенциалом связывания [11C]дипренорфина и реакцией ЛГ во время теста на гонадолиберин
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Bruno Estour, PU-PH, CHU Saint-Etienne
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1208051
- 2013-004733-32 (Номер EudraCT)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования [11C] дипренорфин
-
Columbia UniversityРекрутингНейродегенеративные заболевания | Боковой амиотрофический склероз | Болезнь АльцгеймераСоединенные Штаты
-
Hoffmann-La RocheЗавершенныйБолезнь Альцгеймера, здоровый волонтерСоединенные Штаты
-
Wendell Yap, MDUniversity of Kansas Medical CenterБольше недоступноРак простатыСоединенные Штаты
-
Yale UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)РекрутингПоведение, ЗдоровьеСоединенные Штаты
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Рекрутинг
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)РекрутингЗдоровый | ВИЧ-деменция | ВИЧ-ассоциированное нейрокогнитивное расстройство | ВИЧ-энцефалитСоединенные Штаты
-
Vanderbilt University Medical CenterРекрутингБолезнь ПаркинсонаСоединенные Штаты
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)РекрутингЗдоровый | Расстройство, связанное с употреблением каннабисаСоединенные Штаты
-
Tammie L. S. Benzinger, MD, PhDАктивный, не рекрутирующий
-
University of PennsylvaniaПрекращеноЛегкое когнитивное нарушениеСоединенные Штаты