Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mozková aktivita opioidního systému u vytrvalostních sportovkyň - závislost nebo denutrice? [11C]Diprenorfin PET studie

25. října 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Abnormální opioidní systém byl identifikován v návykovém chování a aktivita opioidního systému také prokázala silnou souvislost s nutriční rovnováhou. Po cvičení bylo zaznamenáno významné zvýšení hladin endorfinů, úměrné délce a intenzitě této aktivity. Jedna studie zobrazování mozku prokázala zvýšení aktivity opioidů u sportovců po vytrvalostním tréninku. Ve sportu však došlo ke snížení tonusu opioidů souvisejícím s desenzibilizací receptorů v mozku a je možné mít pocit, že subjekt musí častěji vykonávat fyzické cvičení. V důsledku toho, aby se prohloubila hypotéza závislosti na sportu na vysoké úrovni, měla by být mozková opioidní aktivita posouzena před tréninkem ve srovnání se skupinou subjektů se sedavým sedavým přístupem.

Předběžné výsledky předchozí studie, kterou výzkumníci provádějí na mentální anorexii (AN), ukazují abnormality, které se zdají být zapojeny do sebezávislosti a mentální anorexie a regulace gonadální funkce. Zbývá však určit vztah příčiny a následku mezi těmito anomáliemi a podvýživou. Vzhledem k návykové složce ve vytrvalostním sportu a variabilitě nutričního stavu jeho praktikujících by hodnocení mozkové aktivity u těchto subjektů mohlo poskytnout další odpovědi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Saint-Etienne, Francie, 42055
        • Service d'Endocrinologie - CHU Saint-Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro vrcholové sportovkyně:

  • 18-35 let
  • Sportovkyně na vysoké úrovni
  • BMI>19kg/m2
  • Absence poruch příjmu potravy
  • V předsoutěžním období
  • Podpis písemného souhlasu

Pro ovládání:

  • 18-35 let
  • Sedavé ženy s normální hmotností
  • BMI>19kg/m2
  • Normální nutriční markery
  • Absence poruch příjmu potravy nebo jiných psychiatrických nebo organických onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Orální antikoncepce
  • Srdeční selhání
  • Neuroleptika, antiparkinsonika, alfa-methyl-dopa, betablokátory, inhibitory monoaminooxidázy-A nebo MOA-B, tricyklická antidepresiva, selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu, regulátory tymiánu (lithium), antikonvulziva, kodein, morfin, léky obsahující tramadol , dopaminergní léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: sportovkyň
3 mikrogramy [11C]diprenorfinu
3 mikrogramy [11C]diprenorfinu – intravenózní podání – 1krát
Ostatní jména:
  • roztok radiofarmaceutického prekurzoru
Experimentální: kontrolní subjekty
3 mikrogramy [11C]diprenorfinu
3 mikrogramy [11C]diprenorfinu – intravenózní podání – 1krát
Ostatní jména:
  • roztok radiofarmaceutického prekurzoru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
[11C]diprenorfinový vazebný potenciál
Časové okno: 2 týdny
Hodnota vazebného potenciálu [11C]diprenorfinu v předem definovaných oblastech mozku. [11C]diprenorphin BP bude hodnocen mozkovou pozitronovou emisní tomografií a vyšetřením MRI
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korelace [11C]diprenorfin BP
Časové okno: 2 týdny
Korelace mezi vazebným potenciálem [11C]diprenorfinu a hladinami endogenních opioidů v plazmě
2 týdny
korelace [11C]diprenorfin BP
Časové okno: 2 týdny
Korelace mezi [11C]diprenorfinovým vazebným potenciálem a psychometrickým skóre hodnotícím návykové chování, odměnu a pozitivní posílení
2 týdny
korelace [11C]diprenorfin BP
Časové okno: 2 týdny
Korelace mezi vazebným potenciálem [11C]diprenorfinu a hormony regulujícími chuť k jídlu
2 týdny
korelace [11C]diprenorfin BP
Časové okno: 2 týdny
Korelace mezi vazebným potenciálem [11C]diprenorfinu a odpovědí LH během testu GnRH
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bruno Estour, PU-PH, CHU Saint-Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

6. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

7. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

14. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit