- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02112695
Opioidijärjestelmän aivotoiminta kestävyysurheilijoilla - riippuvuus vai ahneus? [11C]Diprenorfiini PET -tutkimus
Epänormaalia opioidijärjestelmää on tunnistettu riippuvuutta aiheuttavassa käyttäytymisessä, ja opioidijärjestelmän aktiivisuus on myös osoittanut vahvan yhteyden ravitsemustasapainoon. Harjoituksen jälkeen havaittiin merkittävä endorfiinitason nousu, joka oli verrannollinen tämän toiminnan kestoon ja intensiteettiin. Yksi aivokuvaustutkimus osoitti opioidiaktiivisuuden lisääntymistä urheilijoilla kestävyysharjoittelun jälkeen. Lajissa on kuitenkin nostettu aivojen reseptoriherkkyyteen liittyvää opioidiherkkyyden laskua ja voi tuntua, että koehenkilön täytyy harjoitella useammin. Näin ollen korkean tason urheilun riippuvuushypoteesin syventämiseksi aivojen opioidiaktiivisuutta tulisi arvioida ennen harjoittelua verrattuna istuvaan kontrollihenkilöryhmään.
Aiemman tutkimuksen alustavat tulokset, joita tutkijat suorittavat anorexia nervosasta (AN ), osoittavat poikkeavuuksia, jotka näyttävät liittyvän itseriippuvuuteen anorexia nervosaan ja sukurauhasten toiminnan säätelyyn. Syy-seuraussuhde näiden poikkeavuuksien ja aliravitsemuksen välillä on kuitenkin vielä määrittämättä. Kun otetaan huomioon kestävyysurheilun riippuvuutta aiheuttava komponentti ja sen harjoittajien ravitsemustilan vaihtelevuus, näiden henkilöiden aivotoiminnan arviointi voisi tarjota lisävastauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Etienne, Ranska, 42055
- Service d'Endocrinologie - CHU Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Korkeatasoisille urheilijoille:
- 18-35-vuotias
- Korkean tason urheilijat
- BMI > 19kg/m2
- Syömishäiriöiden puuttuminen
- Kilpailua edeltävänä aikana
- Kirjallisen suostumuksen allekirjoitus
Ohjauksille:
- 18-35-vuotias
- Istuvat normaalipainoiset naiset
- BMI > 19kg/m2
- Normaalit ravintomerkit
- Syömishäiriöiden tai muiden psykiatristen tai orgaanisten sairauksien puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Suun kautta otettava ehkäisy
- Sydämen vajaatoiminta
- Neuroleptit, Parkinson-lääkkeet, alfa-metyylidopa, beetasalpaajat, monoamiinioksidaasin A tai MOA-B estäjät, trisykliset masennuslääkkeet, selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät, timjamia säätelevät aineet (litium), kouristuksia estävät lääkkeet, kodeiini, morfiini, tramadolia sisältävät lääkkeet , dopaminergiset lääkkeet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: urheilijat
3 mikrogrammaa [11C]diprenorfiinia
|
3 mikrogrammaa [11C]diprenorfiinia - suonensisäinen käyttö - 1 kerta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: kontrollikohteita
3 mikrogrammaa [11C]diprenorfiinia
|
3 mikrogrammaa [11C]diprenorfiinia - suonensisäinen käyttö - 1 kerta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
[11C]diprenorfiinin sitoutumispotentiaali
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
[11C]diprenorfiinin sitoutumispotentiaalin arvo ennalta määritellyillä aivojen alueilla.
[11C]diprenorfiinin verenpaine arvioidaan aivojen positroniemissiotomografialla ja MRI-tutkimuksella
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korrelaatio [11C]diprenorfiini BP
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
[11C]Diprenorfiinin sitoutumispotentiaalin ja plasman endogeenisten opioiditasojen välinen korrelaatio
|
2 viikkoa
|
|
korrelaatio [11C]diprenorfiini BP
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
[11C]Diprenorfiinin sitoutumispotentiaalin ja riippuvuutta aiheuttavaa käyttäytymistä, palkkiota ja positiivista vahvistusta arvioivan psykometrisen pistemäärän välinen korrelaatio
|
2 viikkoa
|
|
korrelaatio [11C]diprenorfiini BP
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
[11C]Diprenorfiinin sitoutumispotentiaalin ja ruokahalua säätelevien hormonien välinen korrelaatio
|
2 viikkoa
|
|
korrelaatio [11C]diprenorfiini BP
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
[11C]Diprenorfiinin sitoutumispotentiaalin ja LH-vasteen välinen korrelaatio GnRH-testin aikana
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bruno Estour, PU-PH, CHU Saint-étienne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1208051
- 2013-004733-32 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .