Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność mózgowa układu opioidowego u kobiet uprawiających sporty wytrzymałościowe - uzależnienie czy odżywienie? [11C] Badanie PET z diprenorfiną

25 października 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Nieprawidłowy układ opioidowy został zidentyfikowany w zachowaniach uzależniających, a aktywność układu opioidowego wykazała również silny związek z równowagą żywieniową. Po wysiłku zauważono znaczny wzrost poziomu endorfin, proporcjonalny do czasu trwania i intensywności tej aktywności. Jedno badanie obrazowania mózgu wykazało wzrost aktywności opioidów u sportowców po treningu wytrzymałościowym. Jednak w sporcie zaobserwowano spadek napięcia opioidowego związany z desensytyzacją receptorów w mózgu i można odczuwać potrzebę częstszego wykonywania ćwiczeń fizycznych. W związku z tym, aby pogłębić hipotezę uzależnienia w sporcie wyczynowym, należy ocenić aktywność opioidową mózgu przed treningiem w porównaniu z grupą kontrolną osób prowadzących siedzący tryb życia.

Wstępne wyniki poprzedniego badania prowadzonego przez badaczy nad jadłowstrętem psychicznym (AN ) wykazują nieprawidłowości, które wydają się być związane z anoreksją uzależnioną od siebie i regulacją funkcji gonad. Jednak związek przyczynowo-skutkowy między tymi anomaliami a niedożywieniem pozostaje do ustalenia. Biorąc pod uwagę uzależniający składnik sportu wytrzymałościowego i zmienność stanu odżywienia jego praktykujących, ocena aktywności mózgu u tych osób może dostarczyć dodatkowych odpowiedzi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Etienne, Francja, 42055
        • Service d'Endocrinologie - CHU Saint-Etienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla zaawansowanych sportsmenek:

  • 18-35 lat
  • Sportowcy na wysokim poziomie
  • BMI>19kg/m2
  • Brak zaburzeń odżywiania
  • W okresie przedkonkursowym
  • Podpis pisemnej zgody

Dla kontroli:

  • 18-35 lat
  • Kobiety prowadzące siedzący tryb życia o normalnej wadze
  • BMI>19kg/m2
  • Normalne markery żywieniowe
  • Brak zaburzeń odżywiania lub innych chorób psychicznych lub organicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Doustna antykoncepcja
  • Niewydolność serca
  • Neuroleptyki, leki przeciw chorobie Parkinsona, alfa-metylodopa, beta-blokery, inhibitory monoaminooksydazy-A lub MOA-B, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, regulatory tymianku (lit), leki przeciwdrgawkowe, kodeina, morfina, leki zawierające tramadol , leki dopaminergiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: sportsmenki
3 mikrogramy [11C]diprenorfiny
Inny: [11C]diprenorfina
3 mikrogramy [11C]diprenorfiny - podanie dożylne - 1 raz
Inne nazwy:
  • roztwór prekursora radiofarmaceutycznego
Eksperymentalny: przedmioty kontrolne
3 mikrogramy [11C]diprenorfiny
Inny: [11C]diprenorfina
3 mikrogramy [11C]diprenorfiny - podanie dożylne - 1 raz
Inne nazwy:
  • roztwór prekursora radiofarmaceutycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potencjał wiązania [11C]diprenorfiny
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Wartość potencjału wiązania [11C]diprenorfiny w predefiniowanych regionach mózgu. BP [11C]diprenorfiny zostanie ocenione za pomocą pozytronowej tomografii emisyjnej mózgu i badania MRI
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
korelacja [11C]diprenorfina BP
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Korelacja między potencjałem wiązania [11C]diprenorfiny a poziomami endogennych opioidów w osoczu
2 tygodnie
korelacja [11C]diprenorfina BP
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Korelacja między potencjałem wiązania [11C] Diprenorfiny a wynikiem psychometrycznym oceniającym zachowanie uzależniające, nagrodę i pozytywne wzmocnienie
2 tygodnie
korelacja [11C]diprenorfina BP
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Korelacja między potencjałem wiązania [11C] Diprenorfiny a hormonami regulującymi apetyt
2 tygodnie
korelacja [11C]diprenorfina BP
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Korelacja między potencjałem wiązania [11C]diprenorfiny a odpowiedzią LH podczas testu GnRH
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Współpracownicy

Ministry of Health, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Bruno Estour, PU-PH, CHU Saint-Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1208051
  • 2013-004733-32 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na [11C]diprenorfina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj