- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02112695
Activité cérébrale du système opioïde chez les sportives d'endurance - Addiction ou dénutrition ? [11C]Étude TEP sur la diprénorphine
Des anomalies du système opioïde ont été identifiées dans les comportements addictifs et l'activité du système opioïde a également montré un lien étroit avec l'équilibre nutritionnel. Une augmentation significative du taux d'endorphine a été constatée après l'exercice, proportionnelle à la durée et à l'intensité de cette activité. Une étude d'imagerie cérébrale a montré une augmentation de l'activité des opioïdes chez les athlètes après un entraînement d'endurance. Cependant, une diminution du tonus opioïde liée à la désensibilisation des récepteurs cérébraux a été relevée dans le sport et il est possible d'avoir l'impression que le sujet doit pratiquer des exercices physiques plus fréquemment. Par conséquent, afin d'approfondir l'hypothèse d'addiction au sport de haut niveau, l'activité cérébrale des opioïdes doit être évaluée avant l'entraînement par rapport à un groupe de sujets témoins sédentaires.
Les résultats préliminaires d'une étude précédente que les chercheurs mènent sur l'anorexie mentale (AN) montrent des anomalies qui semblent être impliquées dans l'anorexie mentale de l'autodépendance et la régulation de la fonction gonadique. Cependant, la relation de cause à effet entre ces anomalies et la dénutrition reste à déterminer. Compte tenu de la composante addictive du sport d'endurance et de la variabilité de l'état nutritionnel de ses pratiquants, l'évaluation de l'activité cérébrale chez ces sujets pourrait apporter des réponses complémentaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Saint-Etienne, France, 42055
- Service d'Endocrinologie - CHU Saint-Etienne
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Pour les sportives de haut niveau :
- 18-35 ans
- Sportives de haut niveau
- IMC>19kg/m2
- Absence de troubles alimentaires
- En période pré-compétition
- Signature du consentement écrit
Pour les contrôles :
- 18-35 ans
- Femmes sédentaires de poids normal
- IMC>19kg/m2
- Marqueurs nutritionnels normaux
- Absence de troubles alimentaires ou d'autres maladies psychiatriques ou organiques
Critère d'exclusion:
- Contraception orale
- Insuffisance cardiaque
- Neuroleptiques, médicaments antiparkinsoniens, alpha-méthyl-dopa, bêta-bloquants, inhibiteurs de la monoamine oxydase-A ou MOA-B, antidépresseurs tricycliques, inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine, thymorégulateurs (lithium), médicaments anticonvulsivants, codéine, morphine, médicaments contenant du tramadol , médicaments dopaminergiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: les femmes sportives
3 microgrammes de [11C]diprénorphine
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3 microgrammes de [11C]diprénorphine - voie intraveineuse - 1 fois
Autres noms:
|
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Expérimental: sujets témoins
3 microgrammes de [11C]diprénorphine
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3 microgrammes de [11C]diprénorphine - voie intraveineuse - 1 fois
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Potentiel de liaison de la [11C]diprénorphine
Délai: 2 semaines
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Valeur du potentiel de liaison de la [11C]diprénorphine dans des régions cérébrales prédéfinies.
La [11C]diprénorphine BP sera évaluée par tomographie cérébrale par émission de positrons et examen IRM
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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corrélation [11C]diprénorphine BP
Délai: 2 semaines
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Corrélation entre le potentiel de liaison de la [11C]diprénorphine et les taux plasmatiques d'opioïdes endogènes
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2 semaines
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corrélation [11C]diprénorphine BP
Délai: 2 semaines
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Corrélation entre le potentiel de liaison de la [11C]diprénorphine et le score psychométrique évaluant le comportement addictif, la récompense et le renforcement positif
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2 semaines
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corrélation [11C]diprénorphine BP
Délai: 2 semaines
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Corrélation entre le potentiel de liaison de la [11C]diprénorphine et les hormones régulatrices de l'appétit
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2 semaines
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corrélation [11C]diprénorphine BP
Délai: 2 semaines
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Corrélation entre le potentiel de liaison de la [11C]diprénorphine et la réponse LH lors du test GnRH
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bruno Estour, PU-PH, Chu Saint-Etienne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1208051
- 2013-004733-32 (Numéro EudraCT)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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