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Gehirnaktivität des Opioidsystems bei Ausdauersportlerinnen – Sucht oder Denährung? [11C]Diprenorphin-PET-Studie

25. Oktober 2018 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Bei Suchtverhalten wurde ein abnormales Opioidsystem festgestellt, und die Aktivität des Opioidsystems hat auch einen starken Zusammenhang mit dem Ernährungsgleichgewicht gezeigt. Nach dem Training wurde ein signifikanter Anstieg des Endorphinspiegels beobachtet, der proportional zur Dauer und Intensität dieser Aktivität war. Eine Studie zur Bildgebung des Gehirns zeigte einen Anstieg der Opioidaktivität bei Sportlern nach Ausdauertraining. Bei diesem Sport wurde jedoch eine Abnahme des Opioidtonus beobachtet, die mit der Desensibilisierung der Rezeptoren im Gehirn zusammenhängt, und es besteht die Möglichkeit, dass die Person den Eindruck hat, dass sie sich häufiger körperlich betätigen muss. Um die Hypothese einer Sucht im Hochleistungssport zu vertiefen, sollte daher die Opioidaktivität des Gehirns vor dem Training im Vergleich zu einer Gruppe sitzender Kontrollpersonen beurteilt werden.

Vorläufige Ergebnisse einer früheren Studie, die die Forscher zu Anorexia nervosa (AN) durchführen, zeigen Anomalien, die offenbar an der Selbstsucht nach Anorexia nervosa und der Regulierung der Gonadenfunktion beteiligt sind. Der Ursache-Wirkungs-Zusammenhang zwischen diesen Anomalien und Unterernährung muss jedoch noch geklärt werden. Angesichts der süchtig machenden Komponente des Ausdauersports und der Variabilität des Ernährungszustands seiner Sportler könnte die Auswertung der Gehirnaktivität bei diesen Probanden zusätzliche Antworten liefern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Saint-Etienne, Frankreich, 42055
        • Service d'Endocrinologie - CHU Saint-Etienne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für Spitzensportlerinnen:

  • 18-35 Jahre alt
  • Spitzensportlerinnen
  • BMI > 19 kg/m2
  • Keine Essstörungen
  • In der Vorbereitungszeit
  • Unterschrift der schriftlichen Einwilligung

Für Kontrollen:

  • 18-35 Jahre alt
  • Sitzende normalgewichtige Frauen
  • BMI > 19 kg/m2
  • Normale Nährwertmarker
  • Fehlen von Essstörungen oder anderen psychiatrischen oder organischen Erkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Orale Empfängnisverhütung
  • Herzinsuffizienz
  • Neuroleptika, Antiparkinson-Medikamente, Alpha-Methyl-Dopa, Betablocker, Inhibitoren der Monoaminoxidase A oder MOA-B, trizyklische Antidepressiva, selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, Thymian-Regulatoren (Lithium), Antikonvulsiva, Codein, Morphin, Tramadol-haltige Arzneimittel , dopaminerge Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sportlerinnen
3 Mikrogramm [11C]Diprenorphin
Sonstiges: [11C]Diprenorphin
3 Mikrogramm [11C]Diprenorphin – intravenöse Anwendung – 1 Mal
Andere Namen:
  • radiopharmazeutische Vorläuferlösung
Experimental: Kontrollpersonen
3 Mikrogramm [11C]Diprenorphin
Sonstiges: [11C]Diprenorphin
3 Mikrogramm [11C]Diprenorphin – intravenöse Anwendung – 1 Mal
Andere Namen:
  • radiopharmazeutische Vorläuferlösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
[11C]Diprenorphin-Bindungspotential
Zeitfenster: 2 Wochen
Wert des [11C]Diprenorphin-Bindungspotentials in vordefinierten Gehirnregionen. [11C]Diprenorphin BP wird durch Positronenemissionstomographie des Gehirns und MRT-Untersuchung bewertet
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation [11C]Diprenorphin BP
Zeitfenster: 2 Wochen
Korrelation zwischen [11C]Diprenorphin-Bindungspotential und endogenen Opioidspiegeln im Plasma
2 Wochen
Korrelation [11C]Diprenorphin BP
Zeitfenster: 2 Wochen
Korrelation zwischen dem [11C]Diprenorphin-Bindungspotential und dem psychometrischen Score zur Bewertung von Suchtverhalten, Belohnung und positiver Verstärkung
2 Wochen
Korrelation [11C]Diprenorphin BP
Zeitfenster: 2 Wochen
Korrelation zwischen [11C]Diprenorphin-Bindungspotential und appetitregulierenden Hormonen
2 Wochen
Korrelation [11C]Diprenorphin BP
Zeitfenster: 2 Wochen
Korrelation zwischen dem [11C]Diprenorphin-Bindungspotential und der LH-Reaktion während des GnRH-Tests
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Mitarbeiter

Ministry of Health, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Bruno Estour, PU-PH, CHU Saint-Etienne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1208051
  • 2013-004733-32 (EudraCT-Nummer)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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