Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opioidsystem Cerebral aktivitet hos udholdenhedsidrætskvinder - afhængighed eller denutrition? [11C]Diprenorphin PET-undersøgelse

25. oktober 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Unormalt opioidsystem er blevet identificeret i vanedannende adfærd, og opioidsystemets aktivitet har også vist en stærk forbindelse med ernæringsbalancen. En signifikant stigning i endorfinniveauer blev bemærket efter træning, proportionalt med varigheden og intensiteten af ​​denne aktivitet. En hjernebilledundersøgelse viste en stigning i opioidaktivitet hos atleter efter udholdenhedstræning. Men et fald i opioidtonus relateret til receptordesensibilisering i hjernen er blevet rejst i sporten, og det er muligt at føle, at forsøgspersonen skal udføre fysisk træning oftere. For at uddybe hypotesen om afhængighed i sport på højt niveau bør hjernens opioidaktivitet derfor vurderes før træning sammenlignet med en gruppe stillesiddende kontrolpersoner.

Foreløbige resultater af en tidligere undersøgelse, som efterforskerne udfører på anorexia nervosa (AN) viser abnormiteter, der ser ud til at være involveret i selvafhængighed anorexia nervosa og reguleringen af ​​gonadal funktion. Men forholdet mellem årsag og virkning mellem disse anomalier og underernæring mangler at blive fastlagt. I betragtning af den vanedannende komponent i udholdenhedssporten og variationen i dens ernæringsstatus for dens udøvere, kunne evaluering af hjerneaktivitet i disse emner give yderligere svar.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Etienne, Frankrig, 42055
        • Service d'Endocrinologie - CHU Saint-Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For sportskvinder på højt niveau:

  • 18-35-årig
  • Sportskvinder på højt niveau
  • BMI >19 kg/m2
  • Fravær af spiseforstyrrelser
  • I præ-konkurrence periode
  • Underskrift af skriftligt samtykke

For kontroller:

  • 18-35-årig
  • Stillesiddende normalvægtige kvinder
  • BMI >19 kg/m2
  • Normale ernæringsmarkører
  • Fravær af spiseforstyrrelser eller andre psykiatriske eller organiske sygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • Oral prævention
  • Hjertefejl
  • Neuroleptika, antiparkinson-lægemidler, alfa-methyl-dopa, betablokkere, hæmmere af monoaminoxidase-A eller MOA-B, tricykliske antidepressiva, selektiv serotonin-genoptagelseshæmmer, timian-regulatorer (lithium), antikonvulsive lægemidler, codein, morfin, lægemidler indeholdende tramadol , dopaminerge lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: sportskvinder
3 mikrogram [11C]diprenorphin
Andet: [11C]diprenorphin
3 mikrogram [11C]diprenorphin - intravenøs brug - 1 gang
Andre navne:
  • radiofarmacentisk prækursoropløsning
Eksperimentel: kontrolfag
3 mikrogram [11C]diprenorphin
Andet: [11C]diprenorphin
3 mikrogram [11C]diprenorphin - intravenøs brug - 1 gang
Andre navne:
  • radiofarmacentisk prækursoropløsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
[11C]diprenorphinbindingspotentiale
Tidsramme: 2 uger
Værdi af [11C]diprenorphinbindingspotentiale i foruddefinerede hjerneområder. [11C]diprenorphin BP vil blive evalueret ved hjerne positron emission tomografi og MR-undersøgelse
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
korrelation [11C]diprenorphin BP
Tidsramme: 2 uger
Korrelation mellem [11C]Diprenorphinbindingspotentiale og plasma endogene opioidniveauer
2 uger
korrelation [11C]diprenorphin BP
Tidsramme: 2 uger
Korrelation mellem [11C]Diprenorphinbindingspotentiale og psykometrisk score, der evaluerer vanedannende adfærd, belønning og positiv forstærkning
2 uger
korrelation [11C]diprenorphin BP
Tidsramme: 2 uger
Korrelation mellem [11C]Diprenorphinbindingspotentiale og appetitregulerende hormoner
2 uger
korrelation [11C]diprenorphin BP
Tidsramme: 2 uger
Korrelation mellem [11C]Diprenorphin-bindingspotentiale og LH-respons under GnRH-test
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Samarbejdspartnere

Ministry of Health, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bruno Estour, PU-PH, CHU Saint-Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

7. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2014

Først opslået (Skøn)

14. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1208051
  • 2013-004733-32 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sports Ernæringsvidenskab

Kliniske forsøg med [11C]diprenorphin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner