- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02112695
Actividad cerebral del sistema opioide en deportistas de resistencia - ¿Adicción o desnutrición? [11C]Estudio PET con diprenorfina
El sistema opioide anormal se ha identificado en el comportamiento adictivo y la actividad del sistema opioide también ha mostrado un fuerte vínculo con el equilibrio nutricional. Se notó un aumento significativo en los niveles de endorfina después del ejercicio, proporcional a la duración e intensidad de esta actividad. Un estudio de imágenes cerebrales mostró un aumento en la actividad de los opioides en los atletas después del entrenamiento de resistencia. Sin embargo, en el deporte se ha planteado una disminución del tono opioide relacionado con la desensibilización de los receptores en el cerebro y es posible sentir que el sujeto debe realizar ejercicio físico con mayor frecuencia. En consecuencia, para profundizar en la hipótesis de la adicción en el deporte de alto nivel, se debe evaluar la actividad opioide cerebral antes del entrenamiento en comparación con un grupo de sujetos control sedentarios.
Los resultados preliminares de un estudio anterior que los investigadores están realizando sobre la anorexia nerviosa (AN) muestran anormalidades que parecen estar involucradas en la anorexia nerviosa de autoadicción y la regulación de la función gonadal. Sin embargo, queda por determinar la relación de causa y efecto entre estas anomalías y la desnutrición. Dado el componente adictivo del deporte de resistencia y la variabilidad del estado nutricional de sus practicantes, la evaluación de la actividad cerebral en estos sujetos podría proporcionar respuestas adicionales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Saint-Etienne, Francia, 42055
- Service d'Endocrinologie - CHU Saint-Etienne
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para deportistas de alto nivel:
- 18-35 años
- Deportistas de alto nivel
- IMC>19kg/m2
- Ausencia de trastornos alimentarios.
- En periodo previo a la competición
- Firma del consentimiento por escrito
Para los controles:
- 18-35 años
- Mujeres sedentarias de peso normal
- IMC>19kg/m2
- Marcadores nutricionales normales
- Ausencia de trastornos alimentarios u otras enfermedades psiquiátricas u orgánicas
Criterio de exclusión:
- Anticoncepción oral
- Insuficiencia cardiaca
- Neurolépticos, fármacos antiparkinsonianos, alfa-metil-dopa, bloqueadores beta, inhibidores de la monoaminooxidasa-A o MOA-B, antidepresivos tricíclicos, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, reguladores del tomillo (litio), fármacos anticonvulsivos, codeína, morfina, fármacos que contengan tramadol , drogas dopaminérgicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: deportistas
3 microgramos [11C]diprenorfina
|
3 microgramos [11C]diprenorfina - vía intravenosa - 1 vez
Otros nombres:
|
Experimental: sujetos de control
3 microgramos [11C]diprenorfina
|
3 microgramos [11C]diprenorfina - vía intravenosa - 1 vez
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Potencial de unión de [11C]diprenorfina
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Valor del potencial de unión de [11C]diprenorfina en regiones cerebrales predefinidas.
[11C] diprenorfina BP se evaluará mediante tomografía por emisión de positrones cerebrales y examen de resonancia magnética
|
2 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
correlación [11C]diprenorfina BP
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Correlación entre el potencial de unión de [11C]diprenorfina y los niveles de opioides endógenos en plasma
|
2 semanas
|
correlación [11C]diprenorfina BP
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Correlación entre el potencial de unión de [11C]diprenorfina y la puntuación psicométrica que evalúa el comportamiento adictivo, la recompensa y el refuerzo positivo
|
2 semanas
|
correlación [11C]diprenorfina BP
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Correlación entre el potencial de unión de [11C]diprenorfina y las hormonas reguladoras del apetito
|
2 semanas
|
correlación [11C]diprenorfina BP
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Correlación entre el potencial de unión de [11C]diprenorfina y la respuesta de LH durante la prueba de GnRH
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bruno Estour, PU-PH, CHU Saint-Etienne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1208051
- 2013-004733-32 (Número EudraCT)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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