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Actividad cerebral del sistema opioide en deportistas de resistencia - ¿Adicción o desnutrición? [11C]Estudio PET con diprenorfina

25 de octubre de 2018 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

El sistema opioide anormal se ha identificado en el comportamiento adictivo y la actividad del sistema opioide también ha mostrado un fuerte vínculo con el equilibrio nutricional. Se notó un aumento significativo en los niveles de endorfina después del ejercicio, proporcional a la duración e intensidad de esta actividad. Un estudio de imágenes cerebrales mostró un aumento en la actividad de los opioides en los atletas después del entrenamiento de resistencia. Sin embargo, en el deporte se ha planteado una disminución del tono opioide relacionado con la desensibilización de los receptores en el cerebro y es posible sentir que el sujeto debe realizar ejercicio físico con mayor frecuencia. En consecuencia, para profundizar en la hipótesis de la adicción en el deporte de alto nivel, se debe evaluar la actividad opioide cerebral antes del entrenamiento en comparación con un grupo de sujetos control sedentarios.

Los resultados preliminares de un estudio anterior que los investigadores están realizando sobre la anorexia nerviosa (AN) muestran anormalidades que parecen estar involucradas en la anorexia nerviosa de autoadicción y la regulación de la función gonadal. Sin embargo, queda por determinar la relación de causa y efecto entre estas anomalías y la desnutrición. Dado el componente adictivo del deporte de resistencia y la variabilidad del estado nutricional de sus practicantes, la evaluación de la actividad cerebral en estos sujetos podría proporcionar respuestas adicionales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Saint-Etienne, Francia, 42055
        • Service d'Endocrinologie - CHU Saint-Etienne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

Para deportistas de alto nivel:

  • 18-35 años
  • Deportistas de alto nivel
  • IMC>19kg/m2
  • Ausencia de trastornos alimentarios.
  • En periodo previo a la competición
  • Firma del consentimiento por escrito

Para los controles:

  • 18-35 años
  • Mujeres sedentarias de peso normal
  • IMC>19kg/m2
  • Marcadores nutricionales normales
  • Ausencia de trastornos alimentarios u otras enfermedades psiquiátricas u orgánicas

Criterio de exclusión:

  • Anticoncepción oral
  • Insuficiencia cardiaca
  • Neurolépticos, fármacos antiparkinsonianos, alfa-metil-dopa, bloqueadores beta, inhibidores de la monoaminooxidasa-A o MOA-B, antidepresivos tricíclicos, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, reguladores del tomillo (litio), fármacos anticonvulsivos, codeína, morfina, fármacos que contengan tramadol , drogas dopaminérgicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: deportistas
3 microgramos [11C]diprenorfina
3 microgramos [11C]diprenorfina - vía intravenosa - 1 vez
Otros nombres:
  • solución precursora radiofarmacéutica
Experimental: sujetos de control
3 microgramos [11C]diprenorfina
3 microgramos [11C]diprenorfina - vía intravenosa - 1 vez
Otros nombres:
  • solución precursora radiofarmacéutica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Potencial de unión de [11C]diprenorfina
Periodo de tiempo: 2 semanas
Valor del potencial de unión de [11C]diprenorfina en regiones cerebrales predefinidas. [11C] diprenorfina BP se evaluará mediante tomografía por emisión de positrones cerebrales y examen de resonancia magnética
2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
correlación [11C]diprenorfina BP
Periodo de tiempo: 2 semanas
Correlación entre el potencial de unión de [11C]diprenorfina y los niveles de opioides endógenos en plasma
2 semanas
correlación [11C]diprenorfina BP
Periodo de tiempo: 2 semanas
Correlación entre el potencial de unión de [11C]diprenorfina y la puntuación psicométrica que evalúa el comportamiento adictivo, la recompensa y el refuerzo positivo
2 semanas
correlación [11C]diprenorfina BP
Periodo de tiempo: 2 semanas
Correlación entre el potencial de unión de [11C]diprenorfina y las hormonas reguladoras del apetito
2 semanas
correlación [11C]diprenorfina BP
Periodo de tiempo: 2 semanas
Correlación entre el potencial de unión de [11C]diprenorfina y la respuesta de LH durante la prueba de GnRH
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bruno Estour, PU-PH, CHU Saint-Etienne

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

6 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

7 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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