- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02112695
지구력 스포츠 우먼의 오피오이드 시스템 대뇌 활동 - 중독 또는 영양실조? [11C]디프레노르핀 PET 연구
비정상적인 오피오이드 시스템은 중독성 행동에서 확인되었으며 오피오이드 시스템의 활동은 또한 영양 균형과 강한 연관성을 보여주었습니다. 운동 후 엔도르핀 수치의 상당한 증가가 이 활동의 지속 시간과 강도에 비례하여 나타났습니다. 한 뇌 영상 연구에서는 지구력 훈련 후 운동선수의 오피오이드 활동이 증가한 것으로 나타났습니다. 그러나 스포츠에서는 뇌의 수용체 둔감화와 관련된 오피오이드 톤의 감소가 증가했으며 피험자가 신체 운동을 더 자주 수행해야 하는 것처럼 느낄 수 있습니다. 결과적으로, 높은 수준의 스포츠 중독에 대한 가설을 심화시키기 위해 뇌의 오피오이드 활동은 좌식 대조군 그룹과 비교하여 훈련 전 평가되어야 합니다.
연구자들이 신경성 식욕부진(AN)에 대해 수행하고 있는 이전 연구의 예비 결과는 자기 중독성 신경성 식욕부진 및 생식선 기능의 조절과 관련된 것으로 보이는 이상을 보여줍니다. 그러나 이러한 이상과 영양결핍 사이의 원인과 결과의 관계는 아직 밝혀지지 않았습니다. 지구력 스포츠의 중독성 요소와 운동가의 영양 상태의 가변성을 감안할 때, 이러한 피험자의 뇌 활동 평가는 추가 답변을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Saint-Etienne, 프랑스, 42055
- Service d'Endocrinologie - CHU Saint-Etienne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
높은 수준의 스포츠 여성:
- 18-35세
- 높은 수준의 스포츠 우먼
- BMI>19kg/m2
- 섭식 장애의 부재
- 대회 전 기간
- 서면 동의 서명
컨트롤:
- 18-35세
- 앉아있는 정상 체중 여성
- BMI>19kg/m2
- 정상적인 영양 마커
- 섭식 장애 또는 기타 정신과적 또는 기질적 질병의 부재
제외 기준:
- 경구 피임법
- 심부전
- 신경 이완제, 항파킨슨 약물, 알파-메틸-도파, 베타 차단제, 모노아민 산화효소-A 또는 MOA-B 억제제, 삼환계 항우울제, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 백리향 조절제(리튬), 항경련제, 코데인, 모르핀, 트라마돌 함유 약물 , 도파민성 약물
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스포츠우먼
3마이크로그램[11C]디프레노르핀
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3 마이크로그램[11C]diprenorphine - 정맥 사용 - 1회
다른 이름들:
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실험적: 제어 대상
3마이크로그램[11C]디프레노르핀
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3 마이크로그램[11C]diprenorphine - 정맥 사용 - 1회
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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[11C]디프레노르핀 결합 가능성
기간: 이주
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사전 정의된 뇌 영역에서 [11C]diprenorphin 결합 가능성의 값.
[11C]diprenorphin BP는 뇌 양전자 방출 단층 촬영 및 MRI 검사로 평가됩니다.
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상관관계[11C]diprenorphine BP
기간: 이주
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[11C]Diprenorphine 결합 가능성과 혈장 내인성 오피오이드 수준 사이의 상관관계
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이주
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상관관계[11C]diprenorphine BP
기간: 이주
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[11C]Diprenorphine 결합 잠재력과 중독성 행동, 보상 및 긍정적 강화를 평가하는 정신 측정 점수 사이의 상관 관계
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이주
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상관관계[11C]diprenorphine BP
기간: 이주
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[11C]Diprenorphine 결합 가능성과 식욕 조절 호르몬 간의 상관관계
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이주
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상관관계[11C]diprenorphine BP
기간: 이주
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GnRH 검사 중 [11C]Diprenorphine 결합 가능성과 LH 반응 간의 상관관계
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이주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bruno Estour, PU-PH, CHU Saint-Etienne
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1208051
- 2013-004733-32 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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[11C]디프레노르핀에 대한 임상 시험
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Hoffmann-La Roche완전한
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Wendell Yap, MDUniversity of Kansas Medical Center더 이상 사용할 수 없음
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Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven모병
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Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)완전한
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National Institute of Mental Health (NIMH)완전한