Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Opioidsystem Cerebral aktivitet hos utholdenhetsidrettskvinner - avhengighet eller denutrition? [11C]Diprenorfin PET-studie

Unormalt opioidsystem har blitt identifisert i vanedannende oppførsel, og aktiviteten til opioidsystemet har også vist en sterk sammenheng med ernæringsbalansen. En betydelig økning i endorfinnivåer ble lagt merke til etter trening, proporsjonal med varigheten og intensiteten av denne aktiviteten. En hjerneavbildningsstudie viste en økning i opioidaktivitet hos idrettsutøvere etter utholdenhetstrening. Imidlertid har en reduksjon i opioidtonus relatert til reseptordesensibilisering i hjernen blitt økt i sporten, og det er mulig å føle at forsøkspersonen må utføre fysisk trening oftere. Følgelig, for å utdype hypotesen om avhengighet i idrett på høyt nivå, bør hjernens opioidaktivitet vurderes før trening sammenlignet med en gruppe stillesittende kontrollpersoner.

Foreløpige resultater fra en tidligere studie etterforskerne utfører på anorexia nervosa (AN) viser abnormiteter som ser ut til å være involvert i selvavhengighet anorexia nervosa og regulering av gonadal funksjon. Forholdet mellom årsak og virkning mellom disse anomaliene og underernæring gjenstår imidlertid å bestemme. Gitt den vanedannende komponenten i utholdenhetssporten og variasjonen i ernæringsstatusen til dens utøvere, kan evaluering av hjerneaktivitet i disse fagene gi ytterligere svar.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Saint-Etienne, Frankrike, 42055
        • Service d'Endocrinologie - CHU Saint-Etienne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For idrettskvinner på høyt nivå:

  • 18-35 år gammel
  • Idrettskvinner på høyt nivå
  • BMI>19 kg/m2
  • Fravær av spiseforstyrrelser
  • I pre-konkurranse periode
  • Underskrift på skriftlig samtykke

For kontroller:

  • 18-35 år gammel
  • Stillesittende normalvektige kvinner
  • BMI>19 kg/m2
  • Normale ernæringsmarkører
  • Fravær av spiseforstyrrelser eller andre psykiatriske eller organiske sykdommer

Ekskluderingskriterier:

  • Oral prevensjon
  • Hjertefeil
  • Nevroleptika, antiparkinsonmedisiner, alfa-metyl-dopa, betablokkere, hemmere av monoaminoksidase-A eller MOA-B, trisykliske antidepressiva, selektive serotoninreopptakshemmere, timianregulatorer (litium), krampestillende legemidler, kodein, morfin, legemidler som inneholder tramadol , dopaminerge legemidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: idrettskvinner
3 mikrogram [11C]diprenorfin
3 mikrogram [11C]diprenorfin - intravenøs bruk - 1 gang
Andre navn:
  • radiofarmasentisk forløperløsning
Eksperimentell: kontrollemner
3 mikrogram [11C]diprenorfin
3 mikrogram [11C]diprenorfin - intravenøs bruk - 1 gang
Andre navn:
  • radiofarmasentisk forløperløsning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
[11C]diprenorfinbindingspotensial
Tidsramme: 2 uker
Verdi av [11C]diprenorfinbindingspotensial i forhåndsdefinerte hjerneregioner. [11C]diprenorfin BP vil bli evaluert ved hjernepositronemisjonstomografi og MR-undersøkelse
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
korrelasjon [11C]diprenorfin BP
Tidsramme: 2 uker
Korrelasjon mellom [11C]Diprenorfinbindingspotensial og plasma endogene opioidnivåer
2 uker
korrelasjon [11C]diprenorfin BP
Tidsramme: 2 uker
Korrelasjon mellom [11C]Diprenorfinbindingspotensial og psykometrisk poengsum som evaluerer vanedannende atferd, belønning og positiv forsterkning
2 uker
korrelasjon [11C]diprenorfin BP
Tidsramme: 2 uker
Korrelasjon mellom [11C]Diprenorfinbindingspotensial og appetittregulerende hormoner
2 uker
korrelasjon [11C]diprenorfin BP
Tidsramme: 2 uker
Korrelasjon mellom [11C]diprenorfinbindingspotensial og LH-respons under GnRH-testen
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bruno Estour, PU-PH, Chu Saint-Etienne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

6. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

7. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

14. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere