地域在住の脳卒中サバイバーのための自己効力感を高める脳卒中自己管理プログラム (SESSMP)
2016年11月7日 更新者：Suzanne Hoi-Shan Lo、Queensland University of Technology
地域在住の脳卒中サバイバーのための看護師主導の自己効力感を高める脳卒中自己管理プログラムの有効性に関するランダム化比較試験
この研究の目的は、地域在住の脳卒中生存者の回復に対する看護師主導の自己効力感を高める脳卒中自己管理プログラムの有効性を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
以前のシステマティック レビューでは、理論に基づいた脳卒中自己管理プログラムが、脳卒中生存者の生活の質と自己効力感を改善する潜在的な利点があることが示されました。 しかし、看護師主導の理論に基づく脳卒中自己管理プログラムが地域在住の中国人脳卒中生存者に有効かどうかを評価したエビデンスは不足している。
これは、コミュニティ センターで実施される並行グループ、単盲検、ランダム化比較試験です。 すべての参加者は、2 つの時点で評価されます (無作為化前のベースラインと、プログラム完了の 1 か月後)。 適格な参加者は、対照群（通常のケアを受ける）または介入群（自己効力感を高める脳卒中自己管理プログラムを受ける）のいずれかにランダムに割り当てられます。 介入グループの参加者は、プログラム終了直後にプログラムの有用性に関する追加の評価を受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
128
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kowloon、香港
- Acute public hospital 1
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New Territories、香港
- Acute public hospital 2
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New Territories、香港
- Acute public hospital 3
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 脳卒中の臨床診断を受けている
- 現在自宅に住んでいる、または1週間以内に退院する
- Mini Mental State Examination のスコアが 18 を超える
- 広東語を話す
- インフォームドコンセントを与えることができる
- 自己効力感を高める脳卒中自己管理プログラムのセッションに参加できます
- 電話を使用できます
除外基準:
- 一過性脳虚血発作、硬膜下出血または硬膜外出血と診断された
- 悪性腫瘍または頭部外傷の存在による脳血管イベントがある
- 理解が制限され、受容性失語症がある
- 統合失調症、双極性障害、または認知症と診断されている
- -参加者によって報告されたように、過去12か月間に脳卒中自己管理プログラムを受けました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脳卒中自己管理プログラム
このプログラムは、地域に住む脳卒中生存者の脳卒中後の回復を促進することを目的としています。
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看護師主導のコミュニティベースの自己効力感を高める脳卒中自己管理プログラム。
病院ベースまたは地域ベースの健康教育またはサービスなどの通常のケア。
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アクティブコンパレータ：普段のお手入れ
自宅に退院した脳卒中生存者に提供される通常のケア。
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病院ベースまたは地域ベースの健康教育またはサービスなどの通常のケア。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳卒中自己管理行動の自己効力感
時間枠：プログラムの1ヶ月後
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脳卒中自己効力感アンケート
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プログラムの1ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳卒中の自己管理行動
時間枠：プログラムの1ヶ月後
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脳卒中 自己管理行動 パフォーマンススケール
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プログラムの1ヶ月後
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健康関連の生活の質
時間枠：プログラムの1ヶ月後
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脳卒中特異的生活の質のスケール
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プログラムの1ヶ月後
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抑うつ症状
時間枠：プログラムの1ヶ月後
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老年うつ病スケール
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プログラムの1ヶ月後
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コミュニティの再統合
時間枠：プログラムの1ヶ月後
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通常の生活への復帰指数
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プログラムの1ヶ月後
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結果の期待
時間枠：プログラムの1ヶ月後
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脳卒中自己管理アウトカム期待尺度
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プログラムの1ヶ月後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プログラムの有用性
時間枠：プログラム終了後1週間以内
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全体的なプログラム参加の程度、およびその他の定性的なコメント。
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プログラム終了後1週間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Suzanne Lo、Queensland University of Technology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Crocker TF, Brown L, Lam N, Wray F, Knapp P, Forster A. Information provision for stroke survivors and their carers. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 23;11(11):CD001919. doi: 10.1002/14651858.CD001919.pub4.
- Lo SHS, Chang AM, Chau JPC. Stroke Self-Management Support Improves Survivors' Self-Efficacy and Outcome Expectation of Self-Management Behaviors. Stroke. 2018 Mar;49(3):758-760. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.019437. Epub 2018 Feb 2.
- Lo SH, Chang AM, Chau JP. Study protocol: a randomised controlled trial of a nurse-led community-based self-management programme for improving recovery among community-residing stroke survivors. BMC Health Serv Res. 2016 Aug 15;16(a):387. doi: 10.1186/s12913-016-1642-9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月9日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月7日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。