Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program samodzielnego leczenia udaru mózgu zwiększający poczucie własnej skuteczności dla osób po udarze mózgu mieszkających w społeczności (SESSMP)

7 listopada 2016 zaktualizowane przez: Suzanne Hoi-Shan Lo, Queensland University of Technology

Randomizowana, kontrolowana próba skuteczności prowadzonego przez pielęgniarkę programu samokontroli zwiększającego poczucie własnej skuteczności dla osób po udarze mózgu mieszkających w społeczności

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności prowadzonego przez pielęgniarkę programu samokontroli zwiększającego poczucie własnej skuteczności w powrocie do zdrowia osób, które przeżyły udar mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Poprzednie przeglądy systematyczne wykazały, że oparte na teorii programy samodzielnego leczenia udaru mózgu niosą ze sobą potencjalne korzyści w zakresie poprawy jakości życia i poczucia własnej skuteczności osób po udarze mózgu. Brakuje jednak dowodów oceniających skuteczność prowadzonego przez pielęgniarkę, opartego na teorii programu samodzielnego leczenia udaru wśród mieszkających w społeczności chińskiej osób po udarze.

Jest to grupa równoległa, pojedynczo zaślepiona, randomizowana, kontrolowana próba, która ma się odbyć w domu kultury. Wszyscy uczestnicy zostaną ocenieni w dwóch punktach czasowych (poziom wyjściowy przed randomizacją i miesiąc po zakończeniu programu). Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej (otrzymującej zwykłą opiekę) lub do grupy interwencyjnej (otrzymującej program samodzielnego leczenia udaru zwiększający poczucie własnej skuteczności). Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają dodatkową ocenę przydatności programu bezpośrednio po jego zakończeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • Acute public hospital 1
      • New Territories, Hongkong
        • Acute public hospital 2
      • New Territories, Hongkong
        • Acute public hospital 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 18 lat lub więcej
  • mieć kliniczne rozpoznanie udaru mózgu
  • obecnie mieszkają w domu lub zostaną wypisani ze szpitala do domu w ciągu jednego tygodnia
  • mieć wynik Mini Mental State Examination >18
  • mówić po kantońsku
  • zdolny do wyrażenia świadomej zgody
  • może uczestniczyć w sesjach programu samoleczenia podnoszącego poczucie własnej skuteczności
  • może korzystać z telefonu

Kryteria wyłączenia:

  • rozpoznano przemijający napad niedokrwienny, krwotok podtwardówkowy lub nadtwardówkowy
  • u pacjenta występują zdarzenia naczyniowo-mózgowe spowodowane obecnością nowotworu złośliwego lub urazem głowy
  • mają ograniczone rozumienie i afazję receptywną
  • zdiagnozowano schizofrenię, chorobę afektywną dwubiegunową lub demencję
  • otrzymali program samodzielnego leczenia udaru w ciągu ostatnich 12 miesięcy, jak zgłosili uczestnicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program samokontroli udaru mózgu
Program ma na celu poprawę powrotu do zdrowia po udarze osób, które przeżyły udar mózgu.
Behawioralne: Program samokontroli udaru mózgu
Prowadzony przez pielęgniarkę, oparty na społeczności program samokontroli zwiększający poczucie własnej skuteczności.
Behawioralne: Zwykła opieka
Zwykła opieka, taka jak edukacja lub usługi zdrowotne w szpitalu lub społeczności lokalnej.
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Zwykła opieka zapewniona osobom po udarze wypisanym do domu.
Behawioralne: Zwykła opieka
Zwykła opieka, taka jak edukacja lub usługi zdrowotne w szpitalu lub społeczności lokalnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie własnej skuteczności w wykonywaniu zachowań związanych z samokontrolą udaru mózgu
Ramy czasowe: Miesiąc po programie
Kwestionariusz samoskuteczności udaru
Miesiąc po programie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowania związane z samokontrolą udaru mózgu
Ramy czasowe: Miesiąc po programie
Skala wydajności zachowań związanych z samokontrolą udaru mózgu
Miesiąc po programie
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Miesiąc po programie
Specyficzna dla udaru mózgu skala jakości życia
Miesiąc po programie
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Miesiąc po programie
Geriatryczna Skala Depresji
Miesiąc po programie
Reintegracja społeczności
Ramy czasowe: Miesiąc po programie
Indeks reintegracji do normalnego życia
Miesiąc po programie
Oczekiwany wynik
Ramy czasowe: Miesiąc po programie
Skala oczekiwań dotyczących wyników samoleczenia udaru mózgu
Miesiąc po programie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przydatność programu
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia od zakończenia programu
Zakres ogólnego uczestnictwa w programie i inne uwagi jakościowe.
W ciągu tygodnia od zakończenia programu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Queensland University of Technology

Śledczy

  • Główny śledczy: Suzanne Lo, Queensland University of Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SESSMP01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Program samokontroli udaru mózgu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj