Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett Self-Efficacy Enhancing Stroke Self Management Program för Stroke-överlevande i samhället (SESSMP)

7 november 2016 uppdaterad av: Suzanne Hoi-Shan Lo, Queensland University of Technology

En randomiserad kontrollerad prövning av effektiviteten hos en sjuksköterskeledd själveffektivitet för att förbättra Stroke Självhanteringsprogram för Stroke-överlevande i samhället

Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av ett sjuksköterskeledd self-efficacy-förbättrande stroke-self-management-program för återhämtning av strokeöverlevande i samhället.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tidigare systematiska översikter visade att teoribaserade självhanteringsprogram för stroke hade potentiella fördelar för att förbättra strokeöverlevandes livskvalitet och själveffektivitet. Det saknas dock bevis för att utvärdera effektiviteten av ett sjuksköterskeledd teoribaserat stroke-självhanteringsprogram bland kinesiska strokeöverlevande som bor i samhället.

Detta är en parallell grupp, enkelblind, randomiserad kontrollerad studie som ska hållas i ett samhälle. Alla deltagare kommer att bedömas vid två tidpunkter (baslinje före randomisering och en månad efter programmets slutförande). Kvalificerade deltagare kommer att slumpmässigt fördelas till antingen kontrollgruppen (som får vanlig vård) eller interventionsgruppen (som får självvårdsprogrammet för att förbättra stroke). Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få en ytterligare bedömning av programmets användbarhet omedelbart efter programmets slutförande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

128

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Acute public hospital 1
      • New Territories, Hong Kong
        • Acute public hospital 2
      • New Territories, Hong Kong
        • Acute public hospital 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • har en klinisk diagnos av stroke
  • bor för närvarande hemma eller kommer att skrivas ut från sjukhus till hem inom en vecka
  • ha en Mini Mental State Examination poäng >18
  • talar kantonesiska
  • kan ge informerat samtycke
  • kan delta i sessioner av självvårdsprogrammet för själveffektivitetshöjande stroke
  • kan använda en telefon

Exklusions kriterier:

  • diagnostiserats med övergående ischemisk attack, subdural eller epidural blödning
  • har cerebrovaskulära händelser på grund av förekomst av malignitet eller huvudtrauma
  • har begränsad förståelse och receptiv afasi
  • har diagnostiserats med schizofreni, bipolär sjukdom eller demens
  • har fått ett självvårdsprogram för stroke under de senaste 12 månaderna som rapporterats av deltagarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Självhanteringsprogram för stroke
Programmet syftar till att förbättra strokeöverlevande som bor i samhället efter stroke.
Beteende: Självhanteringsprogram för stroke
Ett sjuksköterskeledd gemenskapsbaserat själveffektivitetsförbättrande program för självhantering av stroke.
Beteende: Vanlig skötsel
Vanlig vård som sjukhusbaserad eller samhällsbaserad hälsoutbildning eller tjänster.
Aktiv komparator: Vanlig skötsel
Vanlig vård ges till strokeöverlevande som skrivs ut till sitt hem.
Beteende: Vanlig skötsel
Vanlig vård som sjukhusbaserad eller samhällsbaserad hälsoutbildning eller tjänster.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Self-efficacy i att utföra stroke självhanteringsbeteenden
Tidsram: En månad efter programmet
Stroke Self-Efficacy Questionnaire
En månad efter programmet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stroke självförvaltningsbeteenden
Tidsram: En månad efter programmet
Stroke Self-management Beteenden Prestationsskala
En månad efter programmet
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: En månad efter programmet
Strokespecifik livskvalitetsskala
En månad efter programmet
Depressiva symtom
Tidsram: En månad efter programmet
Skala för geriatrisk depression
En månad efter programmet
Återintegrering i samhället
Tidsram: En månad efter programmet
Återintegrering till Normal Living Index
En månad efter programmet
Resultatförväntningar
Tidsram: En månad efter programmet
Stroke Self-management Utfall förväntansskala
En månad efter programmet

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användbarheten av programmet
Tidsram: Inom en vecka efter avslutat program
Omfattning av övergripande programdeltagande och andra kvalitativa kommentarer.
Inom en vecka efter avslutat program

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Queensland University of Technology

Utredare

  • Huvudutredare: Suzanne Lo, Queensland University of Technology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2014

Första postat (Uppskatta)

14 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SESSMP01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera