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Um programa de autogerenciamento de AVC para melhorar a autoeficácia para sobreviventes de AVC residentes na comunidade (SESSMP)

7 de novembro de 2016 atualizado por: Suzanne Hoi-Shan Lo, Queensland University of Technology

Um estudo controlado randomizado da eficácia de um programa de autogerenciamento de AVC para melhorar a autoeficácia liderado por enfermeiras para sobreviventes de AVC residentes na comunidade

O objetivo deste estudo é examinar a eficácia de um programa de autogestão de AVC para melhorar a autoeficácia liderado por enfermeiras na recuperação de sobreviventes de AVC residentes na comunidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Revisões sistemáticas anteriores mostraram que os programas de autogerenciamento de AVC baseados em teoria tinham benefícios potenciais na melhoria da qualidade de vida e autoeficácia dos sobreviventes de AVC. No entanto, há uma falta de evidências avaliando a eficácia de um programa de autogerenciamento de AVC baseado em teoria, liderado por enfermeiras, entre sobreviventes de AVC chineses residentes na comunidade.

Este é um grupo paralelo, simples-cego, randomizado controlado a ser realizado em um centro comunitário. Todos os participantes serão avaliados em dois momentos (linha de base antes da randomização e um mês após a conclusão do programa). Os participantes elegíveis serão alocados aleatoriamente para o grupo de controle (recebendo cuidados habituais) ou o grupo de intervenção (recebendo o programa de autogerenciamento de AVC que melhora a autoeficácia). Os participantes do grupo de intervenção receberão uma avaliação adicional sobre a utilidade do programa imediatamente após a conclusão do programa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

128

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Acute public hospital 1
      • New Territories, Hong Kong
        • Acute public hospital 2
      • New Territories, Hong Kong
        • Acute public hospital 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • com 18 anos ou mais
  • tem um diagnóstico clínico de acidente vascular cerebral
  • atualmente mora em casa ou terá alta do hospital para casa dentro de uma semana
  • ter uma pontuação no Mini Exame do Estado Mental > 18
  • fala cantonês
  • capaz de dar consentimento informado
  • pode participar de sessões do programa de autogerenciamento de AVC para melhorar a autoeficácia
  • pode usar um telefone

Critério de exclusão:

  • diagnosticado com ataque isquêmico transitório, hemorragia subdural ou epidural
  • tem eventos cerebrovasculares devido à presença de malignidade ou traumatismo craniano
  • têm compreensão limitada e afasia receptiva
  • foram diagnosticados com esquizofrenia, transtorno bipolar ou demência
  • receberam um programa de autogerenciamento de AVC nos últimos 12 meses, conforme relatado pelos participantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de autogerenciamento de AVC
O programa visa melhorar a recuperação pós-AVC dos sobreviventes de AVC residentes na comunidade.
Comportamental: Programa de autogerenciamento de AVC
Um programa de autogestão de AVC baseado na comunidade para melhorar a autoeficácia liderado por enfermeiras.
Comportamental: Cuidados usuais
Cuidados habituais, como educação ou serviços de saúde baseados em hospital ou na comunidade.
Comparador Ativo: Cuidados usuais
Cuidados usuais prestados a sobreviventes de AVC com alta para casa.
Comportamental: Cuidados usuais
Cuidados habituais, como educação ou serviços de saúde baseados em hospital ou na comunidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoeficácia na realização de comportamentos de autogerenciamento de AVC
Prazo: Um mês após o programa
Questionário de Autoeficácia de AVC
Um mês após o programa

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamentos de autogestão do AVC
Prazo: Um mês após o programa
Escala de Desempenho de Comportamentos de Autogestão de AVC
Um mês após o programa
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Um mês após o programa
Escala de Qualidade de Vida Específica para AVC
Um mês após o programa
Sintomas depressivos
Prazo: Um mês após o programa
Escala de Depressão Geriátrica
Um mês após o programa
Reintegração comunitária
Prazo: Um mês após o programa
Índice de reintegração à vida normal
Um mês após o programa
Expectativa de resultado
Prazo: Um mês após o programa
Escala de expectativa de resultados de autogerenciamento de AVC
Um mês após o programa

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilidade do programa
Prazo: Dentro de uma semana após a conclusão do programa
Extensão da participação geral no programa e outros comentários qualitativos.
Dentro de uma semana após a conclusão do programa

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Queensland University of Technology

Investigadores

  • Investigador principal: Suzanne Lo, Queensland University of Technology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

14 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SESSMP01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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