Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа повышения самоэффективности и самоконтроля после инсульта для выживших после инсульта, проживающих в сообществе (SESSMP)

7 ноября 2016 г. обновлено: Suzanne Hoi-Shan Lo, Queensland University of Technology

Рандомизированное контролируемое исследование эффективности программы повышения самоэффективности под руководством медсестры для выживших после инсульта, проживающих по месту жительства

Целью этого исследования является изучение эффективности программы самоконтроля при инсульте под руководством медсестры, направленной на повышение самоэффективности, на восстановление выживших после инсульта, проживающих в сообществе.

Обзор исследования

Подробное описание

Предыдущие систематические обзоры показали, что основанные на теории программы самопомощи при инсульте имеют потенциальную пользу в улучшении качества жизни и самоэффективности выживших после инсульта. Однако нет доказательств, оценивающих эффективность основанной на теории программы самоконтроля после инсульта под руководством медсестры среди живущих в сообществе китайцев, переживших инсульт.

Это параллельное групповое слепое рандомизированное контролируемое исследование, которое будет проводиться в общественном центре. Все участники будут оцениваться в двух временных точках (исходный уровень до рандомизации и через месяц после завершения программы). Приемлемые участники будут случайным образом распределены либо в контрольную группу (получающие обычную помощь), либо в группу вмешательства (получающую программу самоконтроля при инсульте, повышающую самоэффективность). Участники интервенционной группы получат дополнительную оценку полезности программы сразу после завершения программы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

128

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kowloon, Гонконг
        • Acute public hospital 1
      • New Territories, Гонконг
        • Acute public hospital 2
      • New Territories, Гонконг
        • Acute public hospital 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте 18 лет и старше
  • имеют клинический диагноз инсульта
  • в настоящее время живут дома или будут выписаны из больницы домой в течение одной недели
  • иметь балл по шкале Mini Mental State Exam > 18
  • говорить на кантонском диалекте
  • способный дать информированное согласие
  • может посещать сеансы программы самоконтроля при инсульте, повышающей самоэффективность
  • можно использовать телефон

Критерий исключения:

  • диагностирована транзиторная ишемическая атака, субдуральное или эпидуральное кровоизлияние
  • имеют цереброваскулярные события из-за наличия злокачественного новообразования или травмы головы
  • имеют ограниченное понимание и рецептивную афазию
  • у вас диагностирована шизофрения, биполярное расстройство или деменция
  • прошли программу самостоятельного лечения инсульта за последние 12 месяцев, как сообщили участники

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа самоконтроля при инсульте
Программа направлена ​​на улучшение восстановления после инсульта выживших после инсульта, проживающих в сообществе.
Возглавляемая медсестрой общественная программа самоэффективности, направленная на повышение самоконтроля при инсульте.
Обычный уход, такой как санитарное просвещение или услуги в больнице или по месту жительства.
Активный компаратор: Обычный уход
Обычный уход за выжившими после инсульта, выписанными домой.
Обычный уход, такой как санитарное просвещение или услуги в больнице или по месту жительства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самоэффективность в выполнении действий по самоконтролю при инсульте
Временное ограничение: Через месяц после программы
Опросник самоэффективности при инсульте
Через месяц после программы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самоконтроль поведения при инсульте
Временное ограничение: Через месяц после программы
Шкала эффективности поведения при самоконтроле при инсульте
Через месяц после программы
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Через месяц после программы
Шкала качества жизни, характерная для инсульта
Через месяц после программы
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Через месяц после программы
Гериатрическая шкала депрессии
Через месяц после программы
Реинтеграция сообщества
Временное ограничение: Через месяц после программы
Реинтеграция в индекс нормальной жизни
Через месяц после программы
Ожидание результата
Временное ограничение: Через месяц после программы
Шкала ожидаемых результатов самоконтроля инсульта
Через месяц после программы

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полезность программы
Временное ограничение: В течение недели после завершения программы
Степень общего участия в программе и другие качественные комментарии.
В течение недели после завершения программы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Suzanne Lo, Queensland University of Technology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа самоконтроля при инсульте

Подписаться