- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02112955
Программа повышения самоэффективности и самоконтроля после инсульта для выживших после инсульта, проживающих в сообществе (SESSMP)
Рандомизированное контролируемое исследование эффективности программы повышения самоэффективности под руководством медсестры для выживших после инсульта, проживающих по месту жительства
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыдущие систематические обзоры показали, что основанные на теории программы самопомощи при инсульте имеют потенциальную пользу в улучшении качества жизни и самоэффективности выживших после инсульта. Однако нет доказательств, оценивающих эффективность основанной на теории программы самоконтроля после инсульта под руководством медсестры среди живущих в сообществе китайцев, переживших инсульт.
Это параллельное групповое слепое рандомизированное контролируемое исследование, которое будет проводиться в общественном центре. Все участники будут оцениваться в двух временных точках (исходный уровень до рандомизации и через месяц после завершения программы). Приемлемые участники будут случайным образом распределены либо в контрольную группу (получающие обычную помощь), либо в группу вмешательства (получающую программу самоконтроля при инсульте, повышающую самоэффективность). Участники интервенционной группы получат дополнительную оценку полезности программы сразу после завершения программы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kowloon, Гонконг
- Acute public hospital 1
-
New Territories, Гонконг
- Acute public hospital 2
-
New Territories, Гонконг
- Acute public hospital 3
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 18 лет и старше
- имеют клинический диагноз инсульта
- в настоящее время живут дома или будут выписаны из больницы домой в течение одной недели
- иметь балл по шкале Mini Mental State Exam > 18
- говорить на кантонском диалекте
- способный дать информированное согласие
- может посещать сеансы программы самоконтроля при инсульте, повышающей самоэффективность
- можно использовать телефон
Критерий исключения:
- диагностирована транзиторная ишемическая атака, субдуральное или эпидуральное кровоизлияние
- имеют цереброваскулярные события из-за наличия злокачественного новообразования или травмы головы
- имеют ограниченное понимание и рецептивную афазию
- у вас диагностирована шизофрения, биполярное расстройство или деменция
- прошли программу самостоятельного лечения инсульта за последние 12 месяцев, как сообщили участники
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Программа самоконтроля при инсульте
Программа направлена на улучшение восстановления после инсульта выживших после инсульта, проживающих в сообществе.
|
Возглавляемая медсестрой общественная программа самоэффективности, направленная на повышение самоконтроля при инсульте.
Обычный уход, такой как санитарное просвещение или услуги в больнице или по месту жительства.
|
Активный компаратор: Обычный уход
Обычный уход за выжившими после инсульта, выписанными домой.
|
Обычный уход, такой как санитарное просвещение или услуги в больнице или по месту жительства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Самоэффективность в выполнении действий по самоконтролю при инсульте
Временное ограничение: Через месяц после программы
|
Опросник самоэффективности при инсульте
|
Через месяц после программы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Самоконтроль поведения при инсульте
Временное ограничение: Через месяц после программы
|
Шкала эффективности поведения при самоконтроле при инсульте
|
Через месяц после программы
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Через месяц после программы
|
Шкала качества жизни, характерная для инсульта
|
Через месяц после программы
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Через месяц после программы
|
Гериатрическая шкала депрессии
|
Через месяц после программы
|
Реинтеграция сообщества
Временное ограничение: Через месяц после программы
|
Реинтеграция в индекс нормальной жизни
|
Через месяц после программы
|
Ожидание результата
Временное ограничение: Через месяц после программы
|
Шкала ожидаемых результатов самоконтроля инсульта
|
Через месяц после программы
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Полезность программы
Временное ограничение: В течение недели после завершения программы
|
Степень общего участия в программе и другие качественные комментарии.
|
В течение недели после завершения программы
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Suzanne Lo, Queensland University of Technology
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Crocker TF, Brown L, Lam N, Wray F, Knapp P, Forster A. Information provision for stroke survivors and their carers. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 23;11(11):CD001919. doi: 10.1002/14651858.CD001919.pub4.
- Lo SHS, Chang AM, Chau JPC. Stroke Self-Management Support Improves Survivors' Self-Efficacy and Outcome Expectation of Self-Management Behaviors. Stroke. 2018 Mar;49(3):758-760. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.019437. Epub 2018 Feb 2.
- Lo SH, Chang AM, Chau JP. Study protocol: a randomised controlled trial of a nurse-led community-based self-management programme for improving recovery among community-residing stroke survivors. BMC Health Serv Res. 2016 Aug 15;16(a):387. doi: 10.1186/s12913-016-1642-9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SESSMP01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа самоконтроля при инсульте
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityЗавершенный