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Un programma di autogestione dell'ictus che migliora l'autoefficacia per i sopravvissuti all'ictus che vivono in comunità (SESSMP)

7 novembre 2016 aggiornato da: Suzanne Hoi-Shan Lo, Queensland University of Technology

Uno studio controllato randomizzato sull'efficacia di un programma di autogestione dell'ictus per migliorare l'autoefficacia condotto da infermiere per i sopravvissuti all'ictus che vivono in comunità

Lo scopo di questo studio è esaminare l'efficacia di un programma di autogestione dell'ictus condotto da infermiere che migliora l'autoefficacia sul recupero dei sopravvissuti all'ictus che vivono in comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Precedenti revisioni sistematiche hanno mostrato che i programmi di autogestione dell'ictus basati sulla teoria avevano potenziali benefici nel migliorare la qualità della vita e l'autoefficacia dei sopravvissuti all'ictus. Tuttavia, vi è una mancanza di prove che valutino l'efficacia di un programma di autogestione dell'ictus basato sulla teoria guidato da infermiere tra i sopravvissuti cinesi all'ictus che vivono in comunità.

Questo è un gruppo parallelo, in singolo cieco, controllato randomizzato che si terrà in un centro sociale. Tutti i partecipanti saranno valutati in due punti temporali (linea di base prima della randomizzazione e un mese dopo il completamento del programma). I partecipanti idonei verranno assegnati in modo casuale al gruppo di controllo (che riceve cure abituali) o al gruppo di intervento (che riceve il programma di autogestione dell'ictus che migliora l'autoefficacia). I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno un'ulteriore valutazione sull'utilità del programma subito dopo il completamento del programma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

128

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Acute public hospital 1
      • New Territories, Hong Kong
        • Acute public hospital 2
      • New Territories, Hong Kong
        • Acute public hospital 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età pari o superiore a 18 anni
  • avere una diagnosi clinica di ictus
  • attualmente vive a casa o sarà dimesso dall'ospedale a casa entro una settimana
  • avere un punteggio del Mini Mental State Examination >18
  • parla cantonese
  • in grado di dare il consenso informato
  • possono partecipare alle sessioni del programma di autogestione dell'ictus che migliora l'autoefficacia
  • può usare un telefono

Criteri di esclusione:

  • diagnosi di attacco ischemico transitorio, emorragia subdurale o epidurale
  • avere eventi cerebrovascolari dovuti alla presenza di malignità o trauma cranico
  • hanno una comprensione limitata e afasia ricettiva
  • sono stati diagnosticati schizofrenia, disturbo bipolare o demenza
  • hanno ricevuto un programma di autogestione dell'ictus negli ultimi 12 mesi come riportato dai partecipanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di autogestione dell'ictus
Il programma ha lo scopo di migliorare il recupero post-ictus dei sopravvissuti all'ictus che vivono in comunità.
Comportamentale: Programma di autogestione dell'ictus
Un programma di autogestione dell'ictus basato sull'autoefficacia basato sulla comunità guidato da infermiere.
Comportamentale: Solita cura
Cure abituali come educazione o servizi sanitari ospedalieri o comunitari.
Comparatore attivo: Solita cura
Assistenza abituale fornita ai sopravvissuti all'ictus dimessi a casa loro.
Comportamentale: Solita cura
Cure abituali come educazione o servizi sanitari ospedalieri o comunitari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia nell'esecuzione di comportamenti di autogestione dell'ictus
Lasso di tempo: Un mese dopo il programma
Questionario sull'autoefficacia dell'ictus
Un mese dopo il programma

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamenti di autogestione dell'ictus
Lasso di tempo: Un mese dopo il programma
Scala delle prestazioni dei comportamenti di autogestione dell'ictus
Un mese dopo il programma
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Un mese dopo il programma
Scala della qualità della vita specifica per l'ictus
Un mese dopo il programma
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Un mese dopo il programma
Scala della depressione geriatrica
Un mese dopo il programma
Reinserimento comunitario
Lasso di tempo: Un mese dopo il programma
Reintegrazione all'indice di vita normale
Un mese dopo il programma
Aspettativa di risultato
Lasso di tempo: Un mese dopo il programma
Scala delle aspettative sui risultati dell'autogestione dell'ictus
Un mese dopo il programma

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilità del programma
Lasso di tempo: Entro una settimana dal completamento del programma
Grado di partecipazione complessiva al programma e altri commenti qualitativi.
Entro una settimana dal completamento del programma

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Queensland University of Technology

Investigatori

  • Investigatore principale: Suzanne Lo, Queensland University of Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

14 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SESSMP01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di autogestione dell'ictus

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