Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program self-efficacy zvyšující mozkovou příhodu pro osoby, které přežily mozkovou příhodu v komunitě (SESSMP)

7. listopadu 2016 aktualizováno: Suzanne Hoi-Shan Lo, Queensland University of Technology

Randomizovaná řízená zkouška účinnosti sebeúčinnosti sestrou vedené programem sebeřízení pro zvýšení mrtvice pro osoby, které přežily mrtvici v komunitě

Cílem této studie je prozkoumat účinnost programu sebe-managementu po cévní mozkové příhodě pod vedením sestry na zotavení pacientů po cévní mozkové příhodě v komunitě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předchozí systematické přehledy ukázaly, že programy samoléčby po cévní mozkové příhodě založené na teorii měly potenciální přínosy ve zlepšení kvality života a vlastní účinnosti pacientů po cévní mozkové příhodě. Existuje však nedostatek důkazů, které by vyhodnocovaly účinnost programu sebezvládání mozkové příhody založeného na teorii vedené sestrou mezi čínskými pacienty, kteří přežili mrtvici v komunitě.

Jedná se o paralelní skupinovou, jednoduše zaslepenou, randomizovanou kontrolovanou studii, která se bude konat v komunitním centru. Všichni účastníci budou hodnoceni ve dvou časových bodech (výchozí stav před randomizací a jeden měsíc po dokončení programu). Způsobilí účastníci budou náhodně rozděleni buď do kontrolní skupiny (která dostává obvyklou péči) nebo do intervenční skupiny (dostávající program sebeřízení po cévní mozkové příhodě zvyšující vlastní účinnost). Účastníci intervenční skupiny obdrží dodatečné hodnocení užitečnosti programu ihned po ukončení programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • Acute public hospital 1
      • New Territories, Hongkong
        • Acute public hospital 2
      • New Territories, Hongkong
        • Acute public hospital 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18 let nebo více
  • mají klinickou diagnózu mrtvice
  • v současné době žijí doma nebo budou do jednoho týdne propuštěni z nemocnice domů
  • mít skóre Mini Mental State Examination > 18
  • mluvit kantonsky
  • schopný dát informovaný souhlas
  • mohou navštěvovat sezení programu self-manažmentu iktu zvyšující vlastní účinnost
  • může používat telefon

Kritéria vyloučení:

  • s diagnózou přechodného ischemického záchvatu, subdurálního nebo epidurálního krvácení
  • mají cerebrovaskulární příhody v důsledku přítomnosti malignity nebo traumatu hlavy
  • mají omezené chápání a receptivní afázii
  • byla diagnostikována schizofrenie, bipolární porucha nebo demence
  • jak uvedli účastníci, v posledních 12 měsících absolvovali program samoléčby po mrtvici

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program sebeřízení mrtvice
Program je zaměřen na zlepšení zotavení pacientů po cévní mozkové příhodě v komunitě.
Behaviorální: Program sebeřízení mrtvice
Sestra vedený komunitní program sebeúčinnosti zvyšující mrtvici.
Behaviorální: Obvyklá péče
Obvyklá péče, jako je nemocniční nebo komunitní zdravotní výchova nebo služby.
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Obvyklá péče poskytovaná pozůstalým po cévní mozkové příhodě propuštěným do jejich domova.
Behaviorální: Obvyklá péče
Obvyklá péče, jako je nemocniční nebo komunitní zdravotní výchova nebo služby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebeúčinnost při provádění sebekontrolního chování při mrtvici
Časové okno: Měsíc po programu
Dotazník vlastní účinnosti mrtvice
Měsíc po programu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebeovládací chování mrtvice
Časové okno: Měsíc po programu
Výkonová škála chování při sebeřízení mrtvice
Měsíc po programu
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Měsíc po programu
Škála kvality života specifické pro mrtvici
Měsíc po programu
Depresivní příznaky
Časové okno: Měsíc po programu
Stupnice geriatrické deprese
Měsíc po programu
Znovuzačlenění komunity
Časové okno: Měsíc po programu
Reintegrace do indexu normálního života
Měsíc po programu
Očekávání výsledku
Časové okno: Měsíc po programu
Měřítko očekávání výsledku samořízení mrtvice
Měsíc po programu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užitečnost programu
Časové okno: Do jednoho týdne po ukončení programu
Rozsah celkové účasti v programu a další kvalitativní komentáře.
Do jednoho týdne po ukončení programu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Queensland University of Technology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Suzanne Lo, Queensland University of Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

14. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SESSMP01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program sebeřízení mrtvice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit