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- 임상시험 NCT02112955
지역사회 뇌졸중 생존자를 위한 자기효능감 강화 뇌졸중 자가관리 프로그램 (SESSMP)
2016년 11월 7일 업데이트: Suzanne Hoi-Shan Lo, Queensland University of Technology
지역사회 거주 뇌졸중 생존자를 위한 간호사 주도의 자기효능감 강화 뇌졸중 자기관리 프로그램의 효과에 대한 무작위 통제 시험
본 연구의 목적은 지역사회에 거주하는 뇌졸중 생존자의 회복에 대한 간호사 주도의 자기효능감 증진 뇌졸중 자기관리 프로그램의 효과를 조사하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이전의 체계적 검토에서는 이론 기반의 뇌졸중 자가 관리 프로그램이 뇌졸중 생존자의 삶의 질과 자기 효능감 향상에 잠재적인 이점이 있음을 보여주었습니다. 그러나 지역 사회에 거주하는 중국인 뇌졸중 생존자들 사이에서 간호사가 주도하는 이론 기반 뇌졸중 자기 관리 프로그램의 효과를 평가하는 증거가 부족합니다.
이것은 커뮤니티 센터에서 실시되는 병렬 그룹, 단일 맹검, 무작위 통제 시험입니다. 모든 참가자는 두 시점(무작위화 전 기준 및 프로그램 완료 후 1개월)에 평가됩니다. 적격 참가자는 통제 그룹(일반적인 치료를 받음) 또는 중재 그룹(자기 효능 강화 뇌졸중 자가 관리 프로그램을 받음)에 무작위로 할당됩니다. 개입 그룹의 참가자는 프로그램 완료 직후 프로그램의 유용성에 대한 추가 평가를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
128
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kowloon, 홍콩
- Acute public hospital 1
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New Territories, 홍콩
- Acute public hospital 2
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New Territories, 홍콩
- Acute public hospital 3
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 뇌졸중 임상 진단을 받다
- 현재 집에 살고 있거나 1주일 이내에 병원에서 집으로 퇴원할 예정인 경우
- 최소 정신 상태 검사 점수 >18
- 광둥어를 말하다
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는
- 자기 효능감 향상 뇌졸중 자기 관리 프로그램 세션에 참석할 수 있습니다.
- 전화를 사용할 수 있습니다
제외 기준:
- 일과성 허혈 발작, 경막하 또는 경막외 출혈로 진단됨
- 악성 종양 또는 두부 외상으로 인한 뇌혈관 질환이 있는 경우
- 제한된 이해력과 수용성 실어증이 있습니다.
- 정신 분열증, 양극성 장애 또는 치매 진단을 받았습니다.
- 참가자가 보고한 바와 같이 지난 12개월 동안 뇌졸중 자가 관리 프로그램을 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뇌졸중 자가관리 프로그램
이 프로그램은 지역 사회에 거주하는 뇌졸중 생존자의 뇌졸중 후 회복을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
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간호사가 주도하는 커뮤니티 기반의 자기효능감 향상 뇌졸중 자기관리 프로그램입니다.
병원 기반 또는 지역 사회 기반 건강 교육 또는 서비스와 같은 일반적인 치료.
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활성 비교기: 평소 케어
집으로 퇴원한 뇌졸중 생존자에게 제공되는 일반적인 치료.
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병원 기반 또는 지역 사회 기반 건강 교육 또는 서비스와 같은 일반적인 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 자기 관리 행동을 수행하는 자기 효능감
기간: 프로그램 한달 후
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뇌졸중 자기효능감 설문지
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프로그램 한달 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 자가 관리 행동
기간: 프로그램 한달 후
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뇌졸중 자가 관리 행동 수행 척도
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프로그램 한달 후
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건강 관련 삶의 질
기간: 프로그램 한달 후
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뇌졸중 특정 삶의 질 척도
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프로그램 한달 후
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우울 증상
기간: 프로그램 한달 후
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노인 우울증 척도
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프로그램 한달 후
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커뮤니티 재통합
기간: 프로그램 한달 후
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정상적인 생활 지수로의 재통합
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프로그램 한달 후
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결과 기대
기간: 프로그램 한달 후
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뇌졸중 자가관리 결과 기대 척도
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프로그램 한달 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로그램의 유용성
기간: 프로그램 종료 후 일주일 이내
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전반적인 프로그램 참여 정도 및 기타 질적 의견.
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프로그램 종료 후 일주일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Suzanne Lo, Queensland University of Technology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Crocker TF, Brown L, Lam N, Wray F, Knapp P, Forster A. Information provision for stroke survivors and their carers. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 23;11(11):CD001919. doi: 10.1002/14651858.CD001919.pub4.
- Lo SHS, Chang AM, Chau JPC. Stroke Self-Management Support Improves Survivors' Self-Efficacy and Outcome Expectation of Self-Management Behaviors. Stroke. 2018 Mar;49(3):758-760. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.019437. Epub 2018 Feb 2.
- Lo SH, Chang AM, Chau JP. Study protocol: a randomised controlled trial of a nurse-led community-based self-management programme for improving recovery among community-residing stroke survivors. BMC Health Serv Res. 2016 Aug 15;16(a):387. doi: 10.1186/s12913-016-1642-9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 9일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
뇌졸중 자가관리 프로그램에 대한 임상 시험
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한