Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een self-efficacy Enhancing Stroke Self-management Program voor thuiswonende beroerte-overlevenden (SESSMP)

7 november 2016 bijgewerkt door: Suzanne Hoi-Shan Lo, Queensland University of Technology

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie naar de effectiviteit van een door verpleegkundigen geleid zelfredzaamheidsverhogend programma voor zelfmanagement bij een beroerte voor thuiswonende patiënten met een beroerte

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te onderzoeken van een door verpleegkundigen geleid self-efficacy verbeterend zelfmanagementprogramma bij een beroerte op het herstel van thuiswonende overlevenden van een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eerdere systematische reviews toonden aan dat op theorie gebaseerde zelfmanagementprogramma's voor een beroerte potentiële voordelen hadden bij het verbeteren van de kwaliteit van leven en de zelfredzaamheid van overlevenden van een beroerte. Er is echter een gebrek aan bewijs dat de effectiviteit evalueert van een door verpleegkundigen geleid, op theorie gebaseerd zelfmanagementprogramma voor een beroerte onder thuiswonende Chinese overlevenden van een beroerte.

Dit is een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met parallelle groepen die wordt gehouden in een gemeenschapscentrum. Alle deelnemers worden op twee tijdstippen beoordeeld (baseline vóór randomisatie en één maand na voltooiing van het programma). Deelnemers die in aanmerking komen, worden willekeurig toegewezen aan de controlegroep (die de gebruikelijke zorg krijgt) of de interventiegroep (die het self-efficacy-bevorderende zelfmanagementprogramma voor een beroerte krijgt). Deelnemers aan de interventiegroep krijgen direct na afronding van het programma een aanvullende beoordeling op nut van het programma.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

128

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • Acute public hospital 1
      • New Territories, Hongkong
        • Acute public hospital 2
      • New Territories, Hongkong
        • Acute public hospital 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • van 18 jaar of ouder
  • een klinische diagnose van een beroerte hebben
  • momenteel thuis woont of binnen een week uit het ziekenhuis naar huis wordt ontslagen
  • een Mini Mental State Examination-score> 18 hebben
  • Kantonees spreken
  • in staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • kan sessies bijwonen van het self-efficacy-verhogende zelfmanagementprogramma bij een beroerte
  • kan een telefoon gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  • gediagnosticeerd met voorbijgaande ischemische aanval, subdurale of epidurale bloeding
  • cerebrovasculaire gebeurtenissen hebben als gevolg van de aanwezigheid van een maligniteit of hoofdtrauma
  • beperkt begrip en receptieve afasie hebben
  • zijn gediagnosticeerd met schizofrenie, bipolaire stoornis of dementie
  • de afgelopen 12 maanden een zelfmanagementprogramma voor een beroerte hebben gekregen, zoals gerapporteerd door de deelnemers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Beroerte zelfmanagementprogramma
Het programma is gericht op het verbeteren van het herstel na een beroerte van thuiswonende overlevenden van een beroerte.
Gedragsmatig: Beroerte zelfmanagementprogramma
Een door verpleegkundigen geleid community-based self-efficacy verbeterend zelfmanagementprogramma voor beroertes.
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg, zoals gezondheidsvoorlichting of -diensten in het ziekenhuis of in de gemeenschap.
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg voor overlevenden van een beroerte die naar huis zijn ontslagen.
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg, zoals gezondheidsvoorlichting of -diensten in het ziekenhuis of in de gemeenschap.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfeffectiviteit bij het uitvoeren van zelfmanagementgedrag bij een beroerte
Tijdsspanne: Een maand na het programma
Beroerte self-efficacy vragenlijst
Een maand na het programma

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beroer zelfmanagementgedrag
Tijdsspanne: Een maand na het programma
Beroerte Zelfmanagement Gedrag Prestatieschaal
Een maand na het programma
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Een maand na het programma
Beroertespecifieke kwaliteit van leven-schaal
Een maand na het programma
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Een maand na het programma
Geriatrische depressieschaal
Een maand na het programma
Communautaire reïntegratie
Tijdsspanne: Een maand na het programma
Reïntegratie naar Normal Living Index
Een maand na het programma
Uitkomst verwachting
Tijdsspanne: Een maand na het programma
Beroerte Zelfmanagement Uitkomst Verwachtingsschaal
Een maand na het programma

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nut van het programma
Tijdsspanne: Binnen een week na afronding van het programma
Mate van totale deelname aan het programma en andere kwalitatieve opmerkingen.
Binnen een week na afronding van het programma

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Queensland University of Technology

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Suzanne Lo, Queensland University of Technology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

14 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SESSMP01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beroerte zelfmanagementprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren