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Ein Schlaganfall-Selbstmanagement-Programm zur Verbesserung der Selbstwirksamkeit für Schlaganfall-Überlebende in Gemeinschaftswohnungen (SESSMP)

7. November 2016 aktualisiert von: Suzanne Hoi-Shan Lo, Queensland University of Technology

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Wirksamkeit eines von Krankenschwestern geleiteten Programms zur Verbesserung der Selbstwirksamkeit von Schlaganfall-Selbstmanagement für in der Gemeinschaft lebende Schlaganfall-Überlebende

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines von Pflegekräften geleiteten Programms zur Verbesserung der Selbstwirksamkeit eines Schlaganfalls bei der Genesung von Schlaganfall-Überlebenden zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frühere systematische Übersichtsarbeiten zeigten, dass theoriebasierte Schlaganfall-Selbstmanagementprogramme potenzielle Vorteile bei der Verbesserung der Lebensqualität und Selbstwirksamkeit von Schlaganfallüberlebenden hatten. Es fehlt jedoch an Beweisen, die die Wirksamkeit eines von Pflegekräften geleiteten, theoriebasierten Schlaganfall-Selbstmanagementprogramms unter in der Gemeinschaft lebenden chinesischen Schlaganfallüberlebenden bewerten.

Dies ist eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Parallelgruppenstudie, die in einem Gemeindezentrum durchgeführt wird. Alle Teilnehmer werden zu zwei Zeitpunkten bewertet (Baseline vor der Randomisierung und einen Monat nach Abschluss des Programms). Geeignete Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Kontrollgruppe (die die übliche Versorgung erhält) oder der Interventionsgruppe (die das die Selbstwirksamkeit steigernde Schlaganfall-Selbstmanagementprogramm erhält) zugeteilt. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten unmittelbar nach Programmende eine zusätzliche Einschätzung zum Nutzen des Programms.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

128

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • Acute public hospital 1
      • New Territories, Hongkong
        • Acute public hospital 2
      • New Territories, Hongkong
        • Acute public hospital 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ab 18 Jahren
  • eine klinische Schlaganfalldiagnose haben
  • derzeit zu Hause leben oder innerhalb einer Woche aus dem Krankenhaus nach Hause entlassen werden
  • einen Mini Mental State Examination Score >18 haben
  • Kantonesisch sprechen
  • in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben
  • können an Sitzungen des Selbstwirksamkeitssteigerungsprogramms zum Schlaganfall-Selbstmanagement teilnehmen
  • kann ein Telefon benutzen

Ausschlusskriterien:

  • diagnostiziert mit transitorischer ischämischer Attacke, Subdural- oder Epiduralblutung
  • zerebrovaskuläre Ereignisse aufgrund einer Malignität oder eines Kopftraumas haben
  • haben ein eingeschränktes Verständnis und eine rezeptive Aphasie
  • bei denen Schizophrenie, bipolare Störung oder Demenz diagnostiziert wurden
  • haben in den letzten 12 Monaten ein Schlaganfall-Selbstmanagementprogramm erhalten, wie von den Teilnehmern angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schlaganfall-Selbstmanagementprogramm
Das Programm zielt darauf ab, die Genesung von Schlaganfall-Überlebenden nach einem Schlaganfall zu verbessern.
Verhalten: Schlaganfall-Selbstmanagementprogramm
Ein von Pflegekräften geleitetes, gemeinschaftsbasiertes Programm zur Verbesserung der Selbstwirksamkeit bei Schlaganfällen.
Verhalten: Übliche Pflege
Übliche Versorgung wie krankenhausbasierte oder gemeindebasierte Gesundheitserziehung oder -dienste.
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Übliche Betreuung von Schlaganfall-Überlebenden, die nach Hause entlassen werden.
Verhalten: Übliche Pflege
Übliche Versorgung wie krankenhausbasierte oder gemeindebasierte Gesundheitserziehung oder -dienste.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit bei der Durchführung von Schlaganfall-Selbstmanagementverhalten
Zeitfenster: Einen Monat nach dem Programm
Schlaganfall-Fragebogen zur Selbstwirksamkeit
Einen Monat nach dem Programm

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlaganfall-Selbstmanagementverhalten
Zeitfenster: Einen Monat nach dem Programm
Schlaganfall-Selbstmanagementverhaltens-Leistungsskala
Einen Monat nach dem Programm
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Einen Monat nach dem Programm
Schlaganfallspezifische Lebensqualitätsskala
Einen Monat nach dem Programm
Depressive Symptome
Zeitfenster: Einen Monat nach dem Programm
Geriatrische Depressionsskala
Einen Monat nach dem Programm
Gemeinschaftliche Wiedereingliederung
Zeitfenster: Einen Monat nach dem Programm
Wiedereingliederung in den Normal Living Index
Einen Monat nach dem Programm
Ergebniserwartung
Zeitfenster: Einen Monat nach dem Programm
Schlaganfall-Selbstmanagement-Erwartungsskala
Einen Monat nach dem Programm

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nützlichkeit des Programms
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach Abschluss des Programms
Umfang der gesamten Programmteilnahme und andere qualitative Kommentare.
Innerhalb einer Woche nach Abschluss des Programms

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Queensland University of Technology

Ermittler

  • Hauptermittler: Suzanne Lo, Queensland University of Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SESSMP01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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