- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02112955
Itsetehokkuutta parantava aivohalvauksen itsehallintaohjelma yhteisössä asuville aivohalvauksesta selviytyneille (SESSMP)
Satunnaistettu kontrolloitu koe sairaanhoitajan johtaman itsetehokkuutta parantavan aivohalvauksen itsehallintaohjelman tehokkuudesta yhteisössä asuville aivohalvauksesta selviytyneille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat systemaattiset katsaukset osoittivat, että teoriapohjaisilla aivohalvauksen itsehallintaohjelmilla oli potentiaalisia etuja aivohalvauksesta selviytyneiden elämänlaadun ja itsetehokkuuden parantamisessa. Todisteita ei kuitenkaan ole arvioitavissa sairaanhoitajan johtaman teoriaan perustuvan aivohalvauksen itsehallintaohjelman tehokkuutta yhteisössä asuvien kiinalaisten aivohalvauksesta selviytyneiden keskuudessa.
Tämä on rinnakkaisryhmä, yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu koe, joka pidetään yhteisökeskuksessa. Kaikki osallistujat arvioidaan kahdessa vaiheessa (perustilanne ennen satunnaistamista ja kuukausi ohjelman päättymisen jälkeen). Tukikelpoiset osallistujat jaetaan satunnaisesti joko kontrolliryhmään (joka saa tavallista hoitoa) tai interventioryhmään (joka saa itsetehokkuutta parantavaa aivohalvauksen itsehallintaohjelmaa). Interventioryhmän osallistujat saavat heti ohjelman päätyttyä lisäarvioinnin ohjelman hyödyllisyydestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Acute public hospital 1
-
New Territories, Hong Kong
- Acute public hospital 2
-
New Territories, Hong Kong
- Acute public hospital 3
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- joilla on kliininen aivohalvauksen diagnoosi
- asuvat tällä hetkellä kotona tai hänet kotiutetaan sairaalasta kotiin viikon sisällä
- sinulla on Mini Mental State Examination -pistemäärä >18
- puhua kantonin kieltä
- pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- voi osallistua itsetehokkuutta parantavan aivohalvauksen itsehallintaohjelman istuntoihin
- osaa käyttää puhelinta
Poissulkemiskriteerit:
- diagnosoitu ohimenevä iskeeminen kohtaus, subduraalinen tai epiduraalinen verenvuoto
- sinulla on aivoverisuonitapahtumia pahanlaatuisen kasvaimen tai pään vamman vuoksi
- heillä on rajallinen ymmärrys ja vastaanottava afasia
- joilla on diagnosoitu skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai dementia
- ovat saaneet aivohalvauksen itsehallintaohjelman viimeisen 12 kuukauden aikana osallistujien raportoimien mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aivohalvauksen itsehallintaohjelma
Ohjelman tarkoituksena on parantaa paikkakunnalla asuvien aivohalvauksen jälkeen eläneiden toipumista.
|
Sairaanhoitajan johtama yhteisöllinen itsetehokkuutta parantava aivohalvauksen itsehallintaohjelma.
Tavanomainen hoito, kuten sairaala- tai yhteisöpohjainen terveyskasvatus tai -palvelut.
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoito aivohalvauksesta selviytyneille, jotka on päästetty kotiinsa.
|
Tavanomainen hoito, kuten sairaala- tai yhteisöpohjainen terveyskasvatus tai -palvelut.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetehokkuus aivohalvauksen itsehallintakäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Kuukausi ohjelman jälkeen
|
Aivohalvauksen itsetehokkuuskysely
|
Kuukausi ohjelman jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohalvauksen itsehallintakäyttäytymiset
Aikaikkuna: Kuukausi ohjelman jälkeen
|
Aivohalvauksen itsehallintakäyttäytymisen suorituskykyasteikko
|
Kuukausi ohjelman jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Kuukausi ohjelman jälkeen
|
Aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko
|
Kuukausi ohjelman jälkeen
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Kuukausi ohjelman jälkeen
|
Geriatrinen masennuksen asteikko
|
Kuukausi ohjelman jälkeen
|
|
Yhteisön uudelleenintegrointi
Aikaikkuna: Kuukausi ohjelman jälkeen
|
Paluu normaalielämän indeksiin
|
Kuukausi ohjelman jälkeen
|
|
Tulos odotus
Aikaikkuna: Kuukausi ohjelman jälkeen
|
Aivohalvauksen itsehallinnan tulos-odotusasteikko
|
Kuukausi ohjelman jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjelman hyödyllisyys
Aikaikkuna: Viikon sisällä ohjelman päättymisestä
|
Ohjelmaan osallistumisen laajuus ja muut laadulliset kommentit.
|
Viikon sisällä ohjelman päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Suzanne Lo, Queensland University of Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Crocker TF, Brown L, Lam N, Wray F, Knapp P, Forster A. Information provision for stroke survivors and their carers. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 23;11(11):CD001919. doi: 10.1002/14651858.CD001919.pub4.
- Lo SHS, Chang AM, Chau JPC. Stroke Self-Management Support Improves Survivors' Self-Efficacy and Outcome Expectation of Self-Management Behaviors. Stroke. 2018 Mar;49(3):758-760. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.019437. Epub 2018 Feb 2.
- Lo SH, Chang AM, Chau JP. Study protocol: a randomised controlled trial of a nurse-led community-based self-management programme for improving recovery among community-residing stroke survivors. BMC Health Serv Res. 2016 Aug 15;16(a):387. doi: 10.1186/s12913-016-1642-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SESSMP01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Aivohalvauksen itsehallintaohjelma
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineValmisAivohalvaus | Krooninen sairausYhdysvallat
-
University of CalgaryUniversity of Manitoba; The Hospital for Sick Children; University of British... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Stanford UniversityValmisKrooninen sairausYhdysvallat, Australia
-
University of Missouri-ColumbiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of WashingtonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Valmis
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuDiabetes | Rasvamaksa | Kehon painon muutokset | Ennen diabetestaYhdysvallat
-
The University of Hong KongEi vielä rekrytointiaObstruktiivinen uniapnea
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityRekrytointiIstutettavan defibrillaattorin käyttäjä | Stressireaktio | Ptsd | Stressinhallinta | Sosiaalinen kognitiivinen teoriaYhdysvallat
-
Karabuk UniversityValmisSatunnainen kontrolloitu kokeilu | Nuoret | Teknologian käyttö | Terveyden edistämismalli (HPM)Turkki (Türkiye)