Un programme d'autogestion de l'AVC améliorant l'auto-efficacité pour les survivants d'un AVC vivant dans la communauté (SESSMP)
7 novembre 2016 mis à jour par: Suzanne Hoi-Shan Lo, Queensland University of Technology
Un essai contrôlé randomisé sur l'efficacité d'un programme d'auto-gestion de l'AVC pour l'amélioration de l'efficacité personnelle dirigé par une infirmière pour les survivants d'un AVC vivant dans la communauté
Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité d'un programme d'autogestion de l'AVC dirigé par une infirmière et améliorant l'auto-efficacité sur le rétablissement des survivants d'un AVC vivant dans la communauté.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des revues systématiques antérieures ont montré que les programmes d'autogestion de l'AVC fondés sur la théorie présentaient des avantages potentiels pour améliorer la qualité de vie et l'auto-efficacité des survivants d'un AVC. Cependant, il y a un manque de preuves évaluant l'efficacité d'un programme d'autogestion de l'AVC basé sur la théorie dirigé par une infirmière chez les survivants d'un AVC chinois vivant dans la communauté.
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en simple aveugle en groupes parallèles qui se déroulera dans un centre communautaire. Tous les participants seront évalués à deux moments (au départ avant la randomisation et un mois après la fin du programme). Les participants éligibles seront répartis au hasard dans le groupe témoin (recevant les soins habituels) ou le groupe d'intervention (recevant le programme d'autogestion de l'AVC améliorant l'auto-efficacité). Les participants au groupe d'intervention recevront une évaluation supplémentaire sur l'utilité du programme immédiatement après la fin du programme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
128
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kowloon, Hong Kong
- Acute public hospital 1
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New Territories, Hong Kong
- Acute public hospital 2
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New Territories, Hong Kong
- Acute public hospital 3
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 18 ans ou plus
- avoir un diagnostic clinique d'AVC
- vivent actuellement à la maison ou seront renvoyés de l'hôpital à la maison dans un délai d'une semaine
- avoir un score au mini examen de l'état mental> 18
- parler cantonais
- capable de donner son consentement éclairé
- peuvent assister à des séances du programme d'autogestion de l'AVC améliorant l'auto-efficacité
- peut utiliser un téléphone
Critère d'exclusion:
- diagnostiqué avec un accident ischémique transitoire, une hémorragie sous-durale ou épidurale
- ont des événements cérébrovasculaires dus à la présence d'une tumeur maligne ou d'un traumatisme crânien
- ont une compréhension limitée et une aphasie réceptive
- avez reçu un diagnostic de schizophrénie, de trouble bipolaire ou de démence
- ont reçu un programme d'autogestion de l'AVC au cours des 12 derniers mois, comme indiqué par les participants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'autogestion de l'AVC
Le programme vise à améliorer le rétablissement post-AVC des survivants d'un AVC vivant dans la communauté.
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Un programme d'autogestion de l'AVC dirigé par une infirmière et axé sur l'auto-efficacité communautaire.
Soins habituels tels que l'éducation ou les services de santé en milieu hospitalier ou communautaire.
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Comparateur actif: Soins habituels
Soins habituels prodigués aux survivants d'un AVC renvoyés chez eux.
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Soins habituels tels que l'éducation ou les services de santé en milieu hospitalier ou communautaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-efficacité dans l'exécution de comportements d'autogestion de l'AVC
Délai: Un mois après le programme
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Questionnaire d'auto-efficacité de l'AVC
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Un mois après le programme
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportements d'autogestion de l'AVC
Délai: Un mois après le programme
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Échelle de performance des comportements d'autogestion de l'AVC
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Un mois après le programme
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Un mois après le programme
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Échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC
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Un mois après le programme
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Symptômes dépressifs
Délai: Un mois après le programme
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Échelle de dépression gériatrique
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Un mois après le programme
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Réintégration communautaire
Délai: Un mois après le programme
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Indice de réintégration à la vie normale
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Un mois après le programme
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Attente de résultat
Délai: Un mois après le programme
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Échelle d'attente des résultats de l'autogestion de l'AVC
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Un mois après le programme
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilité du programme
Délai: Dans la semaine suivant la fin du programme
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Degré de participation globale au programme et autres commentaires qualitatifs.
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Dans la semaine suivant la fin du programme
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Suzanne Lo, Queensland University of Technology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Crocker TF, Brown L, Lam N, Wray F, Knapp P, Forster A. Information provision for stroke survivors and their carers. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 23;11(11):CD001919. doi: 10.1002/14651858.CD001919.pub4.
- Lo SHS, Chang AM, Chau JPC. Stroke Self-Management Support Improves Survivors' Self-Efficacy and Outcome Expectation of Self-Management Behaviors. Stroke. 2018 Mar;49(3):758-760. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.019437. Epub 2018 Feb 2.
- Lo SH, Chang AM, Chau JP. Study protocol: a randomised controlled trial of a nurse-led community-based self-management programme for improving recovery among community-residing stroke survivors. BMC Health Serv Res. 2016 Aug 15;16(a):387. doi: 10.1186/s12913-016-1642-9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2014
Première publication (Estimation)
14 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SESSMP01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .