Önhatékonyságot javító stroke önmenedzselési program közösségben élő stroke-túlélők számára (SESSMP)
2016. november 7. frissítette: Suzanne Hoi-Shan Lo, Queensland University of Technology
Véletlenszerű, ellenőrzött próba egy ápoló által vezetett önhatékonyságot javító stroke-önkezelési program hatékonyságáról közösségben élő stroke-túlélők számára
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja egy nővér által vezetett önhatékonyságot fokozó stroke önmenedzselési program hatékonyságát a közösségben élő stroke-túlélők felépülésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A korábbi szisztematikus áttekintések kimutatták, hogy az elméleti alapú stroke-önkezelési programok potenciális előnyökkel jártak a stroke-túlélők életminőségének és önhatékonyságának javításában. Hiányzik azonban az ápolónő által vezetett elméleten alapuló stroke önmenedzselési program hatékonyságának értékelése a közösségben élő kínai stroke-túlélők körében.
Ez egy párhuzamos csoportos, egyszeresen vak, randomizált, kontrollált vizsgálat, amelyet egy közösségi központban tartanak. Minden résztvevőt két időpontban értékelnek (a véletlenszerű besorolás előtti kiindulási állapot és a program befejezése után egy hónappal). A jogosult résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a kontrollcsoportba (szokásos ellátásban részesülő), vagy az intervenciós csoportba (amely az önhatékonyságot fokozó stroke önmenedzselési programban részesül). Az intervenciós csoport résztvevői a program befejezése után azonnal további értékelést kapnak a program hasznosságáról.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
128
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Acute public hospital 1
-
New Territories, Hong Kong
- Acute public hospital 2
-
New Territories, Hong Kong
- Acute public hospital 3
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- a stroke klinikai diagnózisa
- jelenleg otthon él, vagy egy héten belül hazaengedik a kórházból
- mini mentális állapotvizsgálati pontszáma >18
- beszélni kantoni nyelven
- képes tájékozott beleegyezést adni
- részt vehet az önhatékonyságot fokozó stroke önmenedzselő program foglalkozásain
- használhat telefont
Kizárási kritériumok:
- átmeneti ischaemiás rohamot, szubdurális vagy epidurális vérzést diagnosztizáltak
- rosszindulatú daganat vagy fejsérülés miatt cerebrovaszkuláris eseményei vannak
- korlátozott megértésük és befogadó afáziájuk van
- skizofréniát, bipoláris zavart vagy demenciát diagnosztizáltak
- a résztvevők beszámolói szerint az elmúlt 12 hónapban stroke önkezelési programban részesültek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Stroke önmenedzselő program
A program célja a közösségben élő stroke-túlélők stroke utáni felépülésének javítása.
|
Egy nővér által vezetett közösségi alapú önhatékonyságot javító stroke önmenedzselő program.
Szokásos ellátás, például kórházi vagy közösségi alapú egészségügyi oktatás vagy szolgáltatások.
|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos ellátás
Az otthonukba bocsátott stroke-túlélők szokásos ellátása.
|
Szokásos ellátás, például kórházi vagy közösségi alapú egészségügyi oktatás vagy szolgáltatások.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önhatékonyság a stroke önkezelési magatartások végrehajtásában
Időkeret: Egy hónappal a program után
|
Stroke önhatékonysági kérdőív
|
Egy hónappal a program után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stroke-önkezelési magatartások
Időkeret: Egy hónappal a program után
|
Stroke Self-management Behaviors Performance Scale
|
Egy hónappal a program után
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: Egy hónappal a program után
|
Stroke specifikus életminőség skála
|
Egy hónappal a program után
|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: Egy hónappal a program után
|
Geriátriai depresszió skála
|
Egy hónappal a program után
|
|
Közösségi reintegráció
Időkeret: Egy hónappal a program után
|
Reintegráció a normál életvitel indexébe
|
Egy hónappal a program után
|
|
Az eredmény elvárása
Időkeret: Egy hónappal a program után
|
Stroke Self-management Outcome Expectation Skála
|
Egy hónappal a program után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A program hasznossága
Időkeret: A program befejezését követő egy héten belül
|
A programban való általános részvétel mértéke és egyéb minőségi megjegyzések.
|
A program befejezését követő egy héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Suzanne Lo, Queensland University of Technology
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Crocker TF, Brown L, Lam N, Wray F, Knapp P, Forster A. Information provision for stroke survivors and their carers. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 23;11(11):CD001919. doi: 10.1002/14651858.CD001919.pub4.
- Lo SHS, Chang AM, Chau JPC. Stroke Self-Management Support Improves Survivors' Self-Efficacy and Outcome Expectation of Self-Management Behaviors. Stroke. 2018 Mar;49(3):758-760. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.019437. Epub 2018 Feb 2.
- Lo SH, Chang AM, Chau JP. Study protocol: a randomised controlled trial of a nurse-led community-based self-management programme for improving recovery among community-residing stroke survivors. BMC Health Serv Res. 2016 Aug 15;16(a):387. doi: 10.1186/s12913-016-1642-9.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 9.
Első közzététel (Becslés)
2014. április 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. november 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 7.
Utolsó ellenőrzés
2016. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SESSMP01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .