Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et selv-effektivitetsforbedrende hjerneslag-selvledelsesprogram for overlevende slag i lokalsamfunnet (SESSMP)

7. november 2016 oppdatert av: Suzanne Hoi-Shan Lo, Queensland University of Technology

En randomisert kontrollert utprøving av effektiviteten til en sykepleierledet selveffektivitetsforbedrende hjerneslag-selvledelsesprogram for overlevende slag i lokalsamfunnet

Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av et sykepleierledet selveffektivitetsforbedrende program for selvbehandling av hjerneslag på gjenoppretting av overlevende slag i lokalsamfunnet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidligere systematiske oversikter viste at teoribaserte programmer for selvbehandling av hjerneslag hadde potensielle fordeler i å forbedre hjerneslagoverleveres livskvalitet og egeneffektivitet. Det er imidlertid mangel på bevis for å evaluere effektiviteten til et sykepleierledet teoribasert program for selvbehandling av hjerneslag blant kinesiske slagoverlevere i lokalsamfunnet.

Dette er en parallell gruppe, enkeltblindet, randomisert kontrollert studie som skal holdes i et samfunnshus. Alle deltakere vil bli vurdert på to tidspunkter (grunnlinje før randomisering, og en måned etter programavslutning). Kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig fordelt til enten kontrollgruppen (som mottar vanlig pleie) eller intervensjonsgruppen (som mottar selv-effektivitetsforbedrende hjerneslag-selvbehandlingsprogrammet). Deltakere i intervensjonsgruppen vil få en tilleggsvurdering på nytten av programmet umiddelbart etter programavslutning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Acute public hospital 1
      • New Territories, Hong Kong
        • Acute public hospital 2
      • New Territories, Hong Kong
        • Acute public hospital 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 18 år eller eldre
  • har en klinisk diagnose av hjerneslag
  • bor for tiden hjemme eller vil bli utskrevet fra sykehus til hjem innen en uke
  • ha en Mini Mental State Examination score >18
  • snakker kantonesisk
  • i stand til å gi informert samtykke
  • kan delta på økter med selvbehandlingsprogrammet for selveffektivitetsforbedrende slag
  • kan bruke en telefon

Ekskluderingskriterier:

  • diagnostisert med forbigående iskemisk angrep, subdural eller epidural blødning
  • har cerebrovaskulære hendelser på grunn av malignitet eller hodetraume
  • har begrenset forståelse og mottakelig afasi
  • har blitt diagnostisert med schizofreni, bipolar lidelse eller demens
  • har mottatt et selvmestringsprogram for hjerneslag de siste 12 månedene som rapportert av deltakerne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Slag selvbehandlingsprogram
Programmet er rettet mot å forbedre slagoverlevende i lokalsamfunnet etter slag.
Atferdsmessig: Slag selvbehandlingsprogram
Et sykepleierledet fellesskapsbasert selveffektivitetsforbedrende program for selvmestring av hjerneslag.
Atferdsmessig: Vanlig omsorg
Vanlig omsorg som sykehusbasert eller samfunnsbasert helseopplæring eller tjenester.
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Vanlig omsorg gitt til hjerneslag overlevende utskrevet til deres hjem.
Atferdsmessig: Vanlig omsorg
Vanlig omsorg som sykehusbasert eller samfunnsbasert helseopplæring eller tjenester.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selveffektivitet i å utføre selvledelsesatferd for hjerneslag
Tidsramme: En måned etter programmet
Stroke Self-Efficacy Spørreskjema
En måned etter programmet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Slag selvledelsesatferd
Tidsramme: En måned etter programmet
Slag Self-management Behaviors Performance Scale
En måned etter programmet
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: En måned etter programmet
Slagspesifikk livskvalitetsskala
En måned etter programmet
Depressive symptomer
Tidsramme: En måned etter programmet
Geriatrisk depresjonsskala
En måned etter programmet
Reintegrering i samfunnet
Tidsramme: En måned etter programmet
Reintegrering til Normal Living Index
En måned etter programmet
Resultatforventning
Tidsramme: En måned etter programmet
Slag Selvledelse Utfall Forventningsskala
En måned etter programmet

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nytten av programmet
Tidsramme: Innen en uke etter fullført program
Omfang av samlet programdeltakelse og andre kvalitative kommentarer.
Innen en uke etter fullført program

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Queensland University of Technology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Suzanne Lo, Queensland University of Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

14. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SESSMP01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Slag selvbehandlingsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere