- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02112955
Et selv-effektivitetsforbedrende slagtilfælde-selvledelsesprogram for patienter, der overlever slagtilfælde i lokalsamfundet (SESSMP)
En randomiseret kontrolleret undersøgelse af effektiviteten af en sygeplejerske-ledet selveffektivitet, der forbedrer slagtilfælde-selvledelsesprogram for overlevende af slagtilfælde, der bor i lokalsamfundet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidligere systematiske gennemgange viste, at teoribaserede programmer til selvstyring af slagtilfælde havde potentielle fordele ved at forbedre slagtilfældeoverleveres livskvalitet og selveffektivitet. Der er dog mangel på evidens, der evaluerer effektiviteten af et sygeplejerske-ledet teoribaseret slagtilfælde-selvhåndteringsprogram blandt kinesiske slagtilfældeoverlevere, der bor i lokalsamfundet.
Dette er en parallel gruppe, enkeltblindet, randomiseret kontrolleret forsøg, der skal afholdes i et medborgerhus. Alle deltagere vil blive vurderet på to tidspunkter (baseline før randomisering og en måned efter programafslutning). Kvalificerede deltagere vil blive tilfældigt allokeret til enten kontrolgruppen (der modtager sædvanlig pleje) eller interventionsgruppen (der modtager selv-effektivitetsforstærkende slagtilfælde-selvhåndteringsprogram). Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage en yderligere vurdering af programmets nytte umiddelbart efter programmets afslutning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Acute public hospital 1
-
New Territories, Hong Kong
- Acute public hospital 2
-
New Territories, Hong Kong
- Acute public hospital 3
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 18 år eller derover
- har en klinisk diagnose af slagtilfælde
- bor i øjeblikket hjemme eller vil blive udskrevet fra hospital til hjem inden for en uge
- har en Mini Mental State Examination score >18
- taler kantonesisk
- i stand til at give informeret samtykke
- kan deltage i sessioner i programmet for selv-effektivisering af slagtilfælde
- kan bruge en telefon
Ekskluderingskriterier:
- diagnosticeret med forbigående iskæmisk anfald, subdural eller epidural blødning
- har cerebrovaskulære hændelser på grund af tilstedeværelse af malignitet eller hovedtraume
- har begrænset forståelse og receptiv afasi
- er blevet diagnosticeret med skizofreni, bipolar lidelse eller demens
- har modtaget et slagtilfælde-selvhåndteringsprogram inden for de seneste 12 måneder som rapporteret af deltagerne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Program til selvstyring af slagtilfælde
Programmet er rettet mod at forbedre apopleksioverlevere i lokalsamfundet efter et slagtilfælde.
|
Et sygeplejerske-ledet lokalsamfundsbaseret program til selvstyring af slagtilfælde.
Sædvanlig pleje såsom hospitalsbaseret eller lokalsamfundsbaseret sundhedsuddannelse eller -tjenester.
|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje ydet til apopleksioverlevere udskrevet til deres hjem.
|
Sædvanlig pleje såsom hospitalsbaseret eller lokalsamfundsbaseret sundhedsuddannelse eller -tjenester.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selveffektivitet til at udføre slagtilfælde-selvledelsesadfærd
Tidsramme: En måned efter programmet
|
Spørgeskema om slagtilfælde selveffektivitet
|
En måned efter programmet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slagtilfælde selvledelsesadfærd
Tidsramme: En måned efter programmet
|
Slagtilfælde Self-management Behaviors Performance Scale
|
En måned efter programmet
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: En måned efter programmet
|
Slagtilfældespecifik livskvalitetsskala
|
En måned efter programmet
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: En måned efter programmet
|
Geriatrisk depressionsskala
|
En måned efter programmet
|
|
Reintegration i samfundet
Tidsramme: En måned efter programmet
|
Reintegration til Normal Living Index
|
En måned efter programmet
|
|
Forventning til resultat
Tidsramme: En måned efter programmet
|
Slagtilfælde Selvledelse Udfaldsforventningsskala
|
En måned efter programmet
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nyttigheden af programmet
Tidsramme: Inden for en uge efter afslutningen af programmet
|
Omfanget af den samlede programdeltagelse og andre kvalitative kommentarer.
|
Inden for en uge efter afslutningen af programmet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Suzanne Lo, Queensland University of Technology
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Crocker TF, Brown L, Lam N, Wray F, Knapp P, Forster A. Information provision for stroke survivors and their carers. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 23;11(11):CD001919. doi: 10.1002/14651858.CD001919.pub4.
- Lo SHS, Chang AM, Chau JPC. Stroke Self-Management Support Improves Survivors' Self-Efficacy and Outcome Expectation of Self-Management Behaviors. Stroke. 2018 Mar;49(3):758-760. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.019437. Epub 2018 Feb 2.
- Lo SH, Chang AM, Chau JP. Study protocol: a randomised controlled trial of a nurse-led community-based self-management programme for improving recovery among community-residing stroke survivors. BMC Health Serv Res. 2016 Aug 15;16(a):387. doi: 10.1186/s12913-016-1642-9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SESSMP01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Program til selvstyring af slagtilfælde
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
Hacettepe UniversityAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Sundhedsadfærd | Selveffektivitet | Behandlingsoverholdelse og complianceKalkun
-
University of Missouri-ColumbiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSlagForenede Stater
-
Mutah UniversityAfsluttet
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Ragae DughmoshHamad Medical Corporation; Qatar University; Qatar National Research Fund; Primary...Ikke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus (T2DM) | Selvkontrol | Selvledelse af diabetes
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Alabama at BirminghamRekruttering
-
University of AarhusTRYG Foundation; Danish Committee for Health EducationAfsluttetKronisk smerteDanmark
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Patient Empowerment | EmpowermentKalkun
-
Washington University School of MedicineAfsluttetSlag | Kronisk sygdomForenede Stater