Un programa de autogestión de accidentes cerebrovasculares que mejora la autoeficacia para sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares que viven en la comunidad (SESSMP)
7 de noviembre de 2016 actualizado por: Suzanne Hoi-Shan Lo, Queensland University of Technology
Un ensayo controlado aleatorizado de la eficacia de un programa de autogestión de accidentes cerebrovasculares para mejorar la autoeficacia dirigido por enfermeras para sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares que viven en la comunidad
El objetivo de este estudio es examinar la eficacia de un programa de autogestión de accidentes cerebrovasculares dirigido por enfermeras para mejorar la autoeficacia en la recuperación de sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares que viven en la comunidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Revisiones sistemáticas anteriores mostraron que los programas de autocontrol de accidentes cerebrovasculares basados en la teoría tenían beneficios potenciales para mejorar la calidad de vida y la autoeficacia de los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares. Sin embargo, hay una falta de evidencia que evalúe la efectividad de un programa de autocuidado del accidente cerebrovascular basado en la teoría dirigido por enfermeras entre los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares chinos que viven en la comunidad.
Este es un ensayo controlado aleatorizado, simple ciego, de grupos paralelos que se llevará a cabo en un centro comunitario. Todos los participantes serán evaluados en dos momentos (línea de base antes de la aleatorización y un mes después de la finalización del programa). Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente al grupo de control (que recibe la atención habitual) o al grupo de intervención (que recibe el programa de autocontrol del accidente cerebrovascular que mejora la autoeficacia). Los participantes en el grupo de intervención recibirán una evaluación adicional sobre la utilidad del programa inmediatamente después de la finalización del programa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
128
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kowloon, Hong Kong
- Acute public hospital 1
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New Territories, Hong Kong
- Acute public hospital 2
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New Territories, Hong Kong
- Acute public hospital 3
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- tener un diagnóstico clínico de accidente cerebrovascular
- actualmente vive en su casa o será dado de alta del hospital a su casa dentro de una semana
- tener una puntuación en el Mini Examen del Estado Mental >18
- hablar cantonés
- capaz de dar consentimiento informado
- puede asistir a las sesiones del programa de autocontrol del accidente cerebrovascular para mejorar la autoeficacia
- puede usar un teléfono
Criterio de exclusión:
- diagnosticado con ataque isquémico transitorio, hemorragia subdural o epidural
- tiene eventos cerebrovasculares debido a la presencia de malignidad o traumatismo craneoencefálico
- tienen comprensión limitada y afasia receptiva
- han sido diagnosticados con esquizofrenia, trastorno bipolar o demencia
- han recibido un programa de autocontrol de accidentes cerebrovasculares en los últimos 12 meses según lo informado por los participantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa de autocontrol del ictus
El programa tiene como objetivo mejorar la recuperación posterior al accidente cerebrovascular de los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares que viven en la comunidad.
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Un programa de autogestión de accidentes cerebrovasculares para mejorar la autoeficacia basado en la comunidad dirigido por enfermeras.
Atención habitual, como educación o servicios de salud basados en el hospital o en la comunidad.
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Comparador activo: Cuidado usual
Atención habitual proporcionada a los supervivientes de un accidente cerebrovascular dados de alta en su domicilio.
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Atención habitual, como educación o servicios de salud basados en el hospital o en la comunidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autoeficacia en la realización de conductas de autocontrol del ictus
Periodo de tiempo: Un mes después del programa
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Cuestionario de autoeficacia en accidentes cerebrovasculares
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Un mes después del programa
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comportamientos de autocontrol del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: Un mes después del programa
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Escala de rendimiento de conductas de autocontrol del accidente cerebrovascular
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Un mes después del programa
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Un mes después del programa
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Escala de calidad de vida específica para accidentes cerebrovasculares
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Un mes después del programa
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Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: Un mes después del programa
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Escala de depresión geriátrica
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Un mes después del programa
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Reintegración comunitaria
Periodo de tiempo: Un mes después del programa
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Índice de Reintegración a la Vida Normal
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Un mes después del programa
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Resultado esperado
Periodo de tiempo: Un mes después del programa
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Escala de expectativas de resultados para el autocontrol del accidente cerebrovascular
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Un mes después del programa
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Utilidad del programa
Periodo de tiempo: Dentro de una semana después de la finalización del programa
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Alcance de la participación general en el programa y otros comentarios cualitativos.
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Dentro de una semana después de la finalización del programa
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suzanne Lo, Queensland University of Technology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Crocker TF, Brown L, Lam N, Wray F, Knapp P, Forster A. Information provision for stroke survivors and their carers. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 23;11(11):CD001919. doi: 10.1002/14651858.CD001919.pub4.
- Lo SHS, Chang AM, Chau JPC. Stroke Self-Management Support Improves Survivors' Self-Efficacy and Outcome Expectation of Self-Management Behaviors. Stroke. 2018 Mar;49(3):758-760. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.019437. Epub 2018 Feb 2.
- Lo SH, Chang AM, Chau JP. Study protocol: a randomised controlled trial of a nurse-led community-based self-management programme for improving recovery among community-residing stroke survivors. BMC Health Serv Res. 2016 Aug 15;16(a):387. doi: 10.1186/s12913-016-1642-9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SESSMP01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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