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太りすぎの青少年のための家族ベースのマインドフルな食事介入

2017年8月17日 更新者:Oregon Research Institute

太りすぎの青年に対する家族ベースのマインドフルな食事介入の適応と評価

現在、米国の思春期の若者の 35% が過体重であり、6 人に 1 人がメタボリック シンドロームを患っており、思春期の肥満は 21 世紀の主要な世界的な健康問題の 1 つです。 思春期の集団で特定された永続的な治療戦略はほとんどなく、標準的な減量プログラムの大部分は、心理的要因が摂食行動に与える影響と、思春期の行動の変化への親の関与の有益な貢献に適切に対処できていません. 従来の教育や認知行動プログラムを超えて治療法開発の取り組みを拡大し、思春期の肥満の代替治療モデルを探求する必要性が極めて重要です。 瞑想ベースのマインドフルな食事プログラムは、体重に影響を与える重要な心理的変数に対処するため、現在の思春期の肥満の流行に対するユニークで斬新な科学的アプローチを表している可能性があります. さらに、家族関係を含む最近のマインドフルネスプログラムの拡大は、思春期の健康転帰に影響を与えると考えられるより広い要因を含むように、この介入の慣習的な個人の焦点を広げる大きな可能性を示しています. したがって、特に青少年とその家族のために調整された食事行動と減量への注意深い食事アプローチを開発することを提案します. 私たちの 3 段階の開発プロセスの最初の段階は、成人人口で現在使用されている確立されたマインドフルな食事プログラムに基づいて、思春期のプロトコル (マインドフルな食事-A) を適応させることに専念します。 次に、家族システムの視点を統合した「家族強化マインドフル イーティング A」(マインドフル イーティング A+F)プロトコルを開発します。 Mindful Eating-A+F の目標は、Mindful Eating-A の焦点を拡大して、思春期の食行動に影響を与える家族の要因を含めることです。 2 番目の設計フェーズは、有用性と受容性に関するフィードバックを提供するための両方の介入コンポーネントの初期テストで構成されます (N = 10 家族)。 最終段階では、14 ~ 17 歳の 30 人の太りすぎの青年 (BMI > 85 パーセンタイル) と少なくとも 1 人の親を対象に、最適化された Mindful Eating-A+F の全体的な有効性を、Mindful Eating-A 介入と比較して調べます。 この検査では、2 つの治療アプローチ間で治療後および 3 か月後の追跡比較が行われ、治療内および治療間の効果の大きさが評価されます。

調査の概要

詳細な説明

思春期の肥満は、21 世紀の主要な世界的な健康問題の 1 つです。 現在、青少年の 35% が太りすぎ (BMI > 85 パーセンタイル) であり、6 人に 1 人がメタボリック シンドロームと診断されています。 健康的な食事習慣の採用と維持は、将来の研究の優先度の高いトピックとして特定されていますが、永続的な治療戦略はほとんど特定されていません. 思春期の肥満の原因は多因子です。心理的および家族的要因は、生物学的および環境的影響とともに、この流行に大きく貢献しています。 しかし、標準的な減量プログラムの大部分は、摂食行動に対する心理的要因の影響と、太りすぎの思春期の人口の食事の変更に親が関与することの有益な貢献に適切に対処できていません.

瞑想ベースのプログラムは、体重に影響を与える重要な心理的変数に対処することにより、青少年向けのより確立された減量介入の有効性を改善する可能性があります. マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) は、十分に確立された体系的な患者中心の教育的アプローチであり、マインドフルネス瞑想のトレーニングを使用して、感情的苦痛や不適応行動の一因となる経験に対する認識と巧みに対応する能力を高めます。 成人の心理的苦痛とストレスの症状を軽減する MBSR の有効性は、対照研究で一貫して示されています。 血圧、コレステロール、血糖コントロールなど、メタボリック シンドロームに関連する生理学的測定値の大幅な改善も実証されています。 同様の瞑想プログラムは、高血圧、うつ病、摂食行動などの問題に対処するために、思春期の若者に成功裏に実施されています. さらに、家族関係を含む最近のマインドフルネスプログラムの拡大は、思春期の健康結果に影響を与えると考えられているより広い要因を含むように、瞑想ベースの介入の慣習的な個人の焦点を広げる大きな可能性を示しています. 家族の関与が深まると、思春期の体重管理、体重維持、および減量を目的とした介入の有効性が高まると考えられていることを考えると、これは重要です。

最近、研究者は特に食生活の健康を変えようとしている集団向けに MBSR プログラムを修正し始めました。 大人向けに新たに修正されたプログラムの 1 つは、Mindful Eating & Living (MEAL) です。これは、食事、感情、および判断に対する意識の向上につながるスキルを教えるために設計された、6 セッションの短いプログラムです。 成人を対象とした私たち自身の研究からの予備データは、精神的苦痛の軽減、摂取パターンの調節、摂食障害、代謝調節の改善、体重減少など、摂食行動やその他の肥満関連の問題に大きな変化があることを示しています.

理論的には説得力がありますが、注意深い食事介入は、太りすぎの思春期の人口で調査されたことはありません. したがって、青少年とその家族のために特別に調整された食行動と減量へのマインドフルネスアプローチを調査する体系的な研究プログラムを開発する前例のない機会が存在します. 思春期は発達に関して特別な考慮が必要な時期であり、子供や大人向けに開発された減量プログラムが思春期の若者に効果があるかどうかは明らかではないことを考えると、これは重要です. 思春期の摂食行動を対象とした介入はさまざまな成功を収めていますが、これは要因の理解が不十分であることが原因の一部である可能性があると理論化されています (例: 介入で対処する必要がある青少年の摂食行動に関連する心理的および家族ベース)。 これらのギャップに対処するために、この研究では、成人の食事プログラムで教えられている現在のプロトコル形式に基づいて、太りすぎの青年のための発達的に適切なマインドフルイーティング介入を体系的に適応、パイロット、改良、および評価することを提案しています。 私たちは、以下を含む 3 フェーズの反復開発プロセスを設計しました。 2) プログラムのベータテストとさらなる改良。 3) 正式なパイロット テスト。 研究の目的は次のとおりです。

目標 1: 14 ~ 17 歳の過体重の思春期人口 (BMI ≧ 85 パーセンタイル) に注意深い食事介入プロトコル (注意深い食事 -A) を適用します。 介入は、思春期特有の発達上の課題に合わせて調整され、適用されたコミュニティ設定での使用に適しており、実現可能性と受容性を示します。

目的 2: 家族システムの視点をマインドフル イーティング -A に統合する「ファミリー強化マインドフル イーティング -A」(マインドフル イーティング -A+F) 介入プロトコルを開発する。 目標は、思春期の食事行動に影響を与える家族の要因を含むように、マインドフル イーティング -A の焦点を拡大することです。 これらには、食物関連の育児スタイル、食物組織の行動、家族のサポート、および両親自身の食事関連の行動が含まれます. Mindful Eating -A+F は、実現可能性と受容性を実証し、応用コミュニティ設定での使用に適しています。

目的 3: マインドフル イーティング -A 介入と比較して、最適化されたマインドフル イーティング -A+F の全体的な有効性を調べること。 この検査では、2 つの治療アプローチの治療後および 3 か月後の追跡比較が行われます。 治療内および治療間の効果量を評価します。 マインドフル イーティング -A+F は、思春期の結果に対して、マインドフル イーティング -A 単独よりも強力で永続的な効果を示すことが期待されます。 主な結果には、思春期の体重、BMI、および摂食行動が含まれます。 副次的な結果には、思春期のメタボリック シンドロームのマーカー、心理的苦痛、家族の障壁、マインドフルネスが含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
        • ORI Center for Family and Adolescent Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 少なくとも 1 人の親/保護者と一緒に家に住んでいる 14 ~ 17 歳の思春期の若者、
  • BMI≧85パーセンタイル、
  • 思春期からの同意、
  • 親/保護者の同意、
  • 思春期の子供と同居している親/保護者の 1 人が研究に参加する意思があること、
  • 英語を話す。

除外基準:

  • 思春期の BMI ≥ 40 (介入では提供できない追加の医療処置が必要)、
  • 以前に1型または2型糖尿病と診断された、
  • 薬を必要とするステージ2高血圧の範囲の血圧
  • 血圧とブドウ糖に関連する転帰を妨げる治療、
  • 2週間以上連続して経口ステロイドを使用するなど、体重増加を著しく妨げる薬
  • 抗精神病薬、
  • 過去6か月以内の標準化された減量プログラムへの参加、
  • インフォームド・コンセントを提供できない、
  • 親/保護者の同意なし、
  • 自己管理評価手段を理解するための不十分な読解力(約5年生の読解レベル)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:思春期のマインドフルな食事グループ
青少年は、青少年向けに調整された8週間のマインドフルな食事プログラムに参加します.
青少年は、マインドフルネスと瞑想、食べるときにマインドフルになる方法、マインドフル ヨガ、飢餓の治療法を認識する方法、エモーショナル イーティングを理解する方法、食べ物を誘発する方法、社会的状況でマインドフル イーティングを適用する方法を学びます。
実験的:親統合グループ
この介入は、家族システムの視点を思春期の思春期の食事介入に取り入れています。 この介入は、8 週間で 11 回のセッションで構成され、セッション 2、7、および 11 には家族セッションが組み込まれます。 ファミリーセッションの目的は、行動変容に対する家族全体の動機を高め、家族が特定の変化の目標を特定し、合意された戦略を確立することに参加することです。
青少年は、思春期のマインドフルな食事グループで青少年と同じテクニックを学びます。 保護者による介入のグループ コンポーネントは、保護者のみを対象としており、思春期のグループと並行して実施されます。 これらのセッションの目標は、効果的な子育てスタイル、子育てスキル、食行動の変化に関する戦略、生産的な問題解決、および治療プロセスに関する他のすべての家族の役割を開発することにより、親に思春期をサポートするスキルを教えることです. 最後の 5 つのセッションでは、食事の習慣や感情的な反応に適用されるマインドフルネス スキルを保護者が学習できるように、わずかに減量された食事の成人向けプロトコルを教えることに専念します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経時変化:思春期の体重
時間枠:0週目、8週目、20週目
参加者の体重測定
0週目、8週目、20週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経時変化: メタボリック シンドロームのマーカー。
時間枠:0週目、8週目、20週目
メタボリックシンドローム(インスリン抵抗性、血圧、脂質異常症)の測定
0週目、8週目、20週目
時間の経過に伴う変化: 思春期の体格指数
時間枠:0週目、8週目、20週目
参加者のボディマス指数の測定
0週目、8週目、20週目
経時変化:思春期の食事行動
時間枠:0週目、8週目、20週目
参加者の摂食行動の測定
0週目、8週目、20週目
経時変化: 心理的苦痛のマーカー
時間枠:0週目、8週目、20週目
精神的苦痛の測定
0週目、8週目、20週目
時間の経過に伴う変化: 健康的な食事に対する家族の障壁
時間枠:0週目、8週目、20週目
健康的な食事に対する家族の障壁の測定
0週目、8週目、20週目
時間の経過による変化: マインドフルネスの実践
時間枠:0週目、8週目、20週目
参加者のマインドフルネスの実践の測定
0週目、8週目、20週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jeanne Dalen, Ph.D、Oregon Research Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年4月1日

一次修了 (実際)

2016年6月1日

研究の完了 (実際)

2017年3月1日

試験登録日

最初に提出

2014年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月14日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月17日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1R34AT007843-01 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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