Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Семейная программа осознанного питания для подростков с избыточным весом

17 августа 2017 г. обновлено: Oregon Research Institute

Адаптация и оценка семейной программы осознанного питания для подростков с избыточным весом

В настоящее время 35% подростков в США имеют избыточный вес и каждый шестой имеет метаболический синдром, поэтому подростковое ожирение является одной из основных глобальных проблем здравоохранения в 21 веке. Для подростков было выявлено несколько устойчивых стратегий лечения, и большинство стандартных программ по снижению веса не учитывают должным образом влияние психологических факторов на пищевое поведение и благотворный вклад родительского участия в изменение поведения подростков. Существует острая необходимость в расширении усилий по разработке методов лечения за пределы традиционных образовательных и когнитивно-поведенческих программ, а также в изучении альтернативных моделей лечения подросткового ожирения. Программы осознанного питания, основанные на медитации, могут представлять собой уникальный и новый научный подход к нынешней эпидемии подросткового ожирения, поскольку они учитывают ключевые психологические переменные, влияющие на вес. Кроме того, недавнее расширение программ осознанности, включивших семейные отношения, показывает огромный потенциал для расширения обычно индивидуальной направленности этого вмешательства, чтобы включить более широкие факторы, которые, как считается, влияют на результаты здоровья подростков. Таким образом, мы предлагаем разработать осознанный подход к пищевому поведению и снижению веса, специально предназначенный для подростков и их семей. Первая фаза нашего трехэтапного процесса разработки будет посвящена адаптации протокола для подростков (Внимательное питание-А), основанного на установленной программе осознанного питания, которая в настоящее время используется для взрослых. Затем мы разработаем протокол «семейного осознанного питания-A» (Mindful Eating-A+F), который интегрирует перспективу семейных систем. Цель «Осознанного питания-A+F» состоит в том, чтобы расширить фокус «Осознанного питания-A», включив в него семейные факторы, влияющие на пищевое поведение подростков. Второй этап разработки будет состоять из начального тестирования обоих компонентов вмешательства для получения отзывов о полезности и приемлемости (N = 10 семей). На заключительном этапе будет изучена общая эффективность оптимизированной программы «Внимательное питание-A+F» по сравнению с программой «Внимательное питание-A» с участием 30 подростков с избыточным весом (ИМТ > 85-го процентиля) в возрасте 14–17 лет и по крайней мере с одним родителем. В рамках этого исследования будут проведены сравнения двух подходов к лечению после лечения и через 3 месяца наблюдения, а также будет оценена величина эффекта внутри и между курсами лечения.

Обзор исследования

Подробное описание

Подростковое ожирение является одной из основных глобальных проблем здравоохранения 21 века. В настоящее время 35% подростков имеют избыточный вес (ИМТ > 85-го процентиля), а у каждого шестого диагностирован метаболический синдром. В то время как принятие и поддержание здорового питания было определено в качестве приоритетной темы для будущих исследований, было определено несколько устойчивых стратегий лечения. Причина подросткового ожирения многофакторна; психологические и семейные факторы в значительной степени способствуют этой эпидемии наряду с биологическими и экологическими факторами. Тем не менее, большинство стандартных программ по снижению веса не учитывают должным образом влияние психологических факторов на пищевое поведение и положительный вклад родителей в изменение рациона питания подростков с избыточным весом.

Программы, основанные на медитации, могут повысить эффективность более известных вмешательств по снижению веса для подростков за счет воздействия на ключевые психологические переменные, влияющие на вес. Снижение стресса на основе осознанности (MBSR) — это хорошо зарекомендовавший себя систематический образовательный подход, ориентированный на пациента, который использует обучение медитации осознанности для повышения осведомленности и способности умело реагировать на переживания, которые способствуют эмоциональному дистрессу и неадекватному поведению. Эффективность MBSR в уменьшении психологического дистресса и симптомов стресса у взрослых постоянно демонстрировалась в контролируемых исследованиях. Также были продемонстрированы значительные улучшения физиологических показателей, связанных с метаболическим синдромом, включая артериальное давление, уровень холестерина и гликемический контроль. Подобные программы медитации были успешно реализованы с подростками для решения таких проблем, как гипертония, депрессия и пищевое поведение. Кроме того, недавнее расширение программ осознанности, включающих семейные отношения, показывает огромный потенциал для расширения обычно индивидуальной направленности вмешательств, основанных на медитации, для включения более широких факторов, которые, как считается, влияют на результаты здоровья подростков. Это важно, учитывая, что более активное участие семьи, как считается, повышает эффективность вмешательств, направленных на контроль веса подростков, поддержание веса и снижение веса.

Недавно исследователи начали модифицировать программу MBSR специально для населения, пытающегося внести изменения в рацион питания. Одной из недавно модифицированных программ для взрослых является Mindful Eating & Living (MEAL), короткая программа из 6 занятий, предназначенная для обучения навыкам, которые могут привести к повышению осведомленности о еде, эмоциях и суждениях. Предварительные данные нашего собственного исследования с участием взрослых показывают значительные изменения в пищевом поведении и других проблемах, связанных с ожирением, включая снижение психологического стресса, регуляцию моделей потребления, нарушение пищевого поведения, улучшение регуляции обмена веществ и потерю веса.

Несмотря на теоретическую привлекательность, осознанное питание никогда не применялось к подросткам с избыточным весом. Таким образом, существует беспрецедентная возможность для разработки систематической программы исследований, направленных на изучение осознанного подхода к пищевому поведению и снижению веса, специально предназначенного для подростков и их семей. Это очень важно, учитывая, что подростковый возраст является периодом с особыми особенностями развития, и неясно, эффективны ли программы по снижению веса, разработанные для детей или взрослых, для подростков. Вмешательства, направленные на пищевое поведение подростков, имели переменный успех, и было высказано предположение, что это может быть частично связано с неадекватным пониманием факторов (например, психологические и семейные), связанные с пищевым поведением подростков, которые необходимо учитывать в рамках вмешательств. Чтобы устранить эти пробелы, в этом исследовании предлагается систематически адаптировать, пилотировать, совершенствовать и оценивать подходящее для развития вмешательство осознанного питания для подростков с избыточным весом на основе текущего формата протокола, преподаваемого в программе ПИТАНИЯ для взрослых. Мы разработали трехэтапный итеративный процесс разработки, который включает: 1) вклад ключевого информатора и консультанта сообщества; 2) бета-тестирование и дальнейшая доработка программы; и 3) формальное пилотное тестирование. Цели исследования включают:

Цель 1: Адаптировать протокол вмешательства по осознанному питанию (Внимательное питание -A) для подростков с избыточным весом (ИМТ ≥ 85-го процентиля) в возрасте 14–17 лет. Вмешательство будет адаптировано к уникальным проблемам развития подросткового возраста, подходящим для использования в прикладных условиях сообщества и продемонстрирует осуществимость и приемлемость.

Цель 2: Разработать протокол вмешательства «усиленное семейное осознанное питание -A» (Внимательное питание -A+F), который интегрирует точку зрения семейных систем в Внимательное питание -A. Цель состоит в том, чтобы расширить фокус «Осознанного питания-А», включив в него семейные факторы, влияющие на пищевое поведение подростков. К ним относятся стили воспитания, связанные с едой, поведение при организации питания, поддержка семьи и собственное поведение родителей, связанное с едой. Внимательное питание -A+F продемонстрирует выполнимость и приемлемость и будет подходящим для использования в прикладных условиях сообщества.

Цель 3: изучить общую эффективность оптимизированной программы осознанного питания -A+F по сравнению с программой осознанного питания -A. В рамках этого обследования будут проведены сравнения двух подходов к лечению после лечения и через 3 месяца наблюдения. Будут оцениваться величины эффекта внутри и между курсами лечения. Мы ожидаем, что осознанное питание -A+F продемонстрирует более сильный и устойчивый эффект, чем только осознанное питание -A, на результаты подростков. Первичные результаты включают вес подростка, ИМТ и пищевое поведение. Вторичные результаты включают маркеры метаболического синдрома у подростков, психологический дистресс, семейные барьеры и внимательность.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подростки в возрасте 14-17 лет, проживающие дома по крайней мере с одним родителем/опекуном,
  • ИМТ ≥ 85-го процентиля,
  • согласие подростка,
  • согласие родителей/опекунов,
  • готовность одного из родителей/опекунов, проживающих с подростком, участвовать в исследовании,
  • говорящий по-английски.

Критерий исключения:

  • ИМТ подростка ≥ 40 (требуется дополнительная медицинская помощь, которую вмешательство не может обеспечить),
  • ранее диагностированный диабет 1 или 2 типа,
  • кровяное давление в диапазоне гипертонии 2 стадии, которая требует медикаментозного лечения
  • лечение, которое влияет на результаты, связанные с артериальным давлением и уровнем глюкозы,
  • лекарства, которые значительно мешают увеличению веса, такие как пероральное использование стероидов более двух недель подряд
  • антипсихотические препараты,
  • участие в стандартизированной программе снижения веса в течение предыдущих 6 месяцев,
  • неспособность дать информированное согласие,
  • отсутствие согласия родителей/опекунов,
  • недостаточная способность к чтению для понимания инструментов самостоятельного оценивания (уровень чтения примерно 5-го класса).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа осознанного питания подростков
Подростки примут участие в 8-недельной программе осознанного питания, разработанной специально для подростков.
Подростки узнают о внимательности и медитации, о том, как быть осознанным во время еды, о осознанной йоге, о том, как распознавать лекарства от голода, понимать эмоциональное питание, триггерные продукты и как применять осознанное питание в социальных ситуациях.
Экспериментальный: Родительская интегрированная группа
Это вмешательство включает взгляд семейных систем на мероприятия по осознанному питанию для подростков. Это вмешательство будет состоять из 11 сеансов в течение 8 недель, причем сеансы 2, 7 и 11 будут включать семейные сеансы. Целью семейных сессий является повышение общей семейной мотивации к изменению поведения, вовлечение членов семьи в определение конкретных целей изменений и выработку согласованных стратегий.
Подростки будут изучать те же методы, что и подростки в группе осознанного питания подростков. Групповой компонент родительского вмешательства предназначен только для родителей и будет проводиться параллельно группе подростков. Целью этих занятий является обучение родителей навыкам поддержки подростка путем развития эффективных стилей воспитания, навыков воспитания, стратегий изменения пищевого поведения, продуктивного решения проблем и роли всех других членов семьи в отношении процесса лечения. Последние пять занятий будут посвящены обучению немного сокращенному протоколу ПИТАНИЯ для взрослых, чтобы позволить родителям научиться навыкам осознанности, применимым к их собственному пищевому поведению и аффективной реактивности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение с течением времени: вес подростка
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 8, Неделя 20
Измерение веса участника
Неделя 0, Неделя 8, Неделя 20

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение во времени: маркеры метаболического синдрома.
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 8, Неделя 20
Измерение метаболического синдрома (инсулинорезистентность, артериальное давление и дислипидемия)
Неделя 0, Неделя 8, Неделя 20
Изменение во времени: индекс массы тела подростков
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 8, Неделя 20
Измерение индекса массы тела участника
Неделя 0, Неделя 8, Неделя 20
Изменение с течением времени: пищевое поведение подростков
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 8, Неделя 20
Измерение пищевого поведения участников
Неделя 0, Неделя 8, Неделя 20
Изменение с течением времени: маркеры психологического дистресса
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 8, Неделя 20
Измерение психологического дистресса
Неделя 0, Неделя 8, Неделя 20
Изменения с течением времени: семейные барьеры на пути к здоровому питанию
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 8, Неделя 20
Измерение семейных барьеров на пути к здоровому питанию
Неделя 0, Неделя 8, Неделя 20
Изменения со временем: практика осознанности
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 8, Неделя 20
Измерение практики внимательности участников
Неделя 0, Неделя 8, Неделя 20

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jeanne Dalen, Ph.D, Oregon Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R34AT007843-01 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться