Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familiebaseret mindful spiseintervention til overvægtige unge

17. august 2017 opdateret af: Oregon Research Institute

Tilpasning og evaluering af en familiebaseret mindful spiseintervention til overvægtige unge

Med i øjeblikket 35 % af de amerikanske unge, der er overvægtige, og hver sjette har metabolisk syndrom, er fedme hos unge en af ​​de største globale sundhedsudfordringer i det 21. århundrede. Få varige behandlingsstrategier er blevet identificeret i teenagepopulationer, og størstedelen af ​​standard vægttabsprogrammer er ikke tilstrækkeligt til at adressere virkningen af ​​psykologiske faktorer på spiseadfærd og det gavnlige bidrag fra forældreinddragelse i unges adfærdsændring. Der er et kritisk behov for at udvide behandlingsudviklingsindsatsen ud over traditionel uddannelse og kognitiv adfærdsprogrammer og for at udforske alternative behandlingsmodeller for teenagers fedme. Meditationsbaserede mindful eating-programmer kan repræsentere en unik og ny videnskabelig tilgang til den nuværende fedmeepidemi hos unge, da de adresserer vigtige psykologiske variabler, der påvirker vægten. Ydermere viser den nylige udvidelse af mindfulness-programmer til at omfatte familieforhold det enorme potentiale for at udvide det sædvanlige individuelle fokus for denne intervention til at omfatte bredere faktorer, der menes at have indflydelse på unges helbredsudfald. Derfor foreslår vi at udvikle en mindful spisetilgang til spiseadfærd og vægttab specielt skræddersyet til unge og deres familier. Den første fase af vores trefasede udviklingsproces vil blive afsat til at tilpasse en ungdomsprotokol (Mindful Eating-A) baseret på et etableret mindful eating-program, der i øjeblikket bruges med voksne befolkninger. Vi vil derefter udvikle en 'familieforbedret Mindful Eating-A' (Mindful Eating-A+F) protokol, der integrerer et familiesystemperspektiv. Målet med Mindful Eating-A+F er at udvide fokus for Mindful Eating-A til at omfatte familiefaktorer, der påvirker unges spiseadfærd. Den anden designfase vil bestå af en indledende test af begge interventionskomponenter for at give feedback om anvendelighed og acceptabilitet (N = 10 familier). Den sidste fase vil undersøge den overordnede effekt af den optimerede Mindful Eating-A+F i forhold til Mindful Eating-A-interventionen med 30 overvægtige unge (BMI > 85. percentil) i alderen 14-17 og mindst én forælder. Inden for denne undersøgelse vil der blive foretaget sammenligninger efter behandling og 3 måneders opfølgning på tværs af de to behandlingstilgange, og effektstørrelser inden for og mellem behandlinger vil blive vurderet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Teenagers fedme er en af ​​de største globale sundhedsudfordringer i det 21. århundrede. I øjeblikket er 35 % af de unge overvægtige (BMI > 85. percentil), og hver sjette er diagnosticeret med metabolisk syndrom. Mens vedtagelsen og vedligeholdelsen af ​​sunde kostvaner er blevet identificeret som et højt prioriteret emne for fremtidig forskning, er få varige behandlingsstrategier blevet identificeret. Årsagen til teenagers fedme er multifaktoriel; psykologiske og familiemæssige faktorer bidrager i høj grad til denne epidemi sammen med biologiske og miljømæssige påvirkninger. Men størstedelen af ​​standard vægttabsprogrammer tager ikke tilstrækkeligt fat på virkningen af ​​psykologiske faktorer på spiseadfærd og det gavnlige bidrag fra forældres involvering i at foretage kostændringer i overvægtige teenagere.

Meditationsbaserede programmer kan forbedre effektiviteten af ​​mere etablerede vægttabsinterventioner for unge ved at adressere vigtige psykologiske variabler, der påvirker vægten. Mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) er en veletableret, systematisk patientcentreret pædagogisk tilgang, der bruger træning i mindfulness meditation til at øge bevidstheden om og evnen til at reagere dygtigt på oplevelser, der bidrager til følelsesmæssig nød og utilpasset adfærd. Effekten af ​​MBSR til at reducere psykiske lidelser og symptomer på stress hos voksne er konsekvent vist i kontrollerede undersøgelser. Betydelige forbedringer i fysiologiske mål relateret til metabolisk syndrom, herunder blodtryk, kolesterol og glykæmisk kontrol, er også blevet påvist. Lignende meditationsprogrammer er med succes blevet implementeret med unge for at løse problemer som hypertension, depression og spiseadfærd. Ydermere viser den nylige udvidelse af mindfulness-programmer til at omfatte familieforhold det enorme potentiale for at udvide det sædvanlige individuelle fokus for meditationsbaserede interventioner til at omfatte bredere faktorer, der menes at have indflydelse på unges helbredsudfald. Dette er vigtigt i betragtning af, at større involvering af familien menes at øge effektiviteten af ​​interventioner rettet mod unges vægtkontrol, vægtvedligeholdelse og vægttab.

For nylig er forskere begyndt at ændre MBSR-programmet specifikt til befolkninger, der forsøger at foretage ændringer i kostens sundhed. Et nyligt ændret program for voksne er Mindful Eating & Living (MEAL), et kort 6-sessionsprogram designet til at undervise i færdigheder, som kan føre til øget bevidsthed om spisning, følelser og dømmekraft. Foreløbige data fra vores egen forskning med voksne viser betydelige ændringer i spiseadfærd og andre fedmerelaterede problemer, herunder reduceret psykologisk stress, regulering af indtagelsesmønstre, spiseforstyrrelser, forbedret metabolisk regulering og vægttab.

Selvom det er teoretisk overbevisende, er opmærksomme spiseinterventioner aldrig blevet undersøgt med en overvægtig teenagerpopulation. Der er således en hidtil uset mulighed for at udvikle et systematisk forskningsprogram, der undersøger en mindfulness-tilgang til spiseadfærd og vægttab, der er specielt skræddersyet til unge og deres familier. Dette er kritisk i betragtning af, at ungdommen er en periode med særlige udviklingsmæssige hensyn, og det er ikke klart, at vægttabsprogrammer udviklet til børn eller voksne er effektive for unge. Interventioner rettet mod unges spiseadfærd har haft blandet succes, og det er blevet teoretiseret, at dette til dels kan skyldes en utilstrækkelig forståelse af faktorerne (f. psykologisk og familiebaseret) forbundet med spiseadfærd blandt unge, som skal behandles i interventioner. For at løse disse huller foreslår denne undersøgelse systematisk at tilpasse, pilotere, forfine og evaluere en udviklingsmæssigt passende Mindful Eating-intervention til overvægtige unge baseret på det nuværende protokolformat, der undervises i MÅLTID-programmet for voksne. Vi har designet en iterativ udviklingsproces i tre faser, der omfatter: 1) input fra fællesskabets nøgleinformanter og konsulenter; 2) beta-test og yderligere forfining af programmet; og 3) formel pilottest. Studiemål inkluderer:

Mål 1: Tilpas en mindful eating-interventionsprotokol (Mindful Eating -A) til en overvægtig teenagerpopulation (BMI ≥ 85. percentil), i alderen 14-17. Interventionen vil blive skræddersyet til de unikke udviklingsmæssige udfordringer i ungdomsårene, egnet til brug i anvendte samfundsmiljøer og demonstrere gennemførlighed og acceptable.

Mål 2: Udvikle en 'familieforbedret mindful eating -A' (Mindful Eating -A+F) interventionsprotokol, der integrerer et familiesystemperspektiv i Mindful Eating -A. Målet er at udvide fokus for Mindful Eating -A til at omfatte familiefaktorer, der påvirker unges spiseadfærd. Disse omfatter madrelaterede forældrestile, fødevareorganisationsadfærd, familiestøtte og forældrenes egen spiserelaterede adfærd. Mindful Eating -A+F vil demonstrere gennemførlighed og acceptabilitet og vil være egnet til brug i anvendte samfundsmiljøer.

Mål 3: At undersøge den overordnede effekt af den optimerede Mindful Eating -A+F, i forhold til Mindful Eating -A interventionen. Inden for denne undersøgelse vil der blive foretaget sammenligninger efter behandling og 3 måneders opfølgning på tværs af de to behandlingstilgange. Effektstørrelser inden for og mellem behandlinger vil blive vurderet. Vi forventer, at Mindful Eating -A+F vil vise stærkere og mere varige effekter end Mindful Eating -A alene på unges resultater. Primære resultater omfatter teenagers vægt, BMI og spiseadfærd. Sekundære resultater omfatter teenagers markører for metabolisk syndrom, psykologisk nød, familiebarrierer og mindfulness.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
        • ORI Center for Family and Adolescent Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Teenager i alderen 14-17 år, der bor hjemme med mindst én forælder/værge,
  • BMI ≥ 85. percentil,
  • samtykke fra teenager,
  • samtykke fra en forælder/værge,
  • villighed hos en forælder/værge, der bor sammen med en teenager, til at deltage i undersøgelsen,
  • Engelsktalende.

Ekskluderingskriterier:

  • Teenagers BMI ≥ 40 (kræver yderligere lægehjælp, som interventionen ikke er i stand til at give),
  • tidligere diagnosticeret type 1 eller type 2 diabetes,
  • blodtryk i intervallet trin 2 hypertension, som kræver medicin
  • behandling, der interfererer med resultater relateret til blodtryk og glukose,
  • medicin, der signifikant forstyrrer vægtøgning, såsom oral steroidbrug mere end to på hinanden følgende uger
  • antipsykotisk medicin,
  • deltagelse i et standardiseret vægttabsprogram inden for de foregående 6 måneder,
  • manglende evne til at give informeret samtykke,
  • intet samtykke fra forældre/værge,
  • utilstrækkelig læseevne til at begribe de selvadministrerede vurderingsinstrumenter (ca. 5. klasses læsetrin).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Teenagers Mindful Eating Group
Unge vil deltage i et 8 ugers mindful eating-programmer, der er skræddersyet til teenagere.
Unge vil lære mindfulness og meditation, hvordan man er opmærksom, når man spiser, mindful yoga, hvordan man genkender sultkure, forstår følelsesmæssig spisning, trigger fødevarer og hvordan man anvender mindful eating i sociale situationer.
Eksperimentel: Forældreintegreret gruppe
Denne intervention inkorporerer et familiesystemperspektiv i mindful spiseinterventioner for unge. Denne intervention vil bestå af 11 sessioner i en 8 ugers periode, med sessioner 2, 7 og 11 med familiesessioner. Formålet med familiesessionerne er at øge familiens overordnede motivation for adfærdsændringer, involvere familiemedlemmer i at identificere specifikke mål for forandring og etablere aftalte strategier.
Teenagere vil lære de samme teknikker som teenagere i Adolescent Mindful Eating Group. Gruppekomponenten i forældreinterventionen er kun designet til forældre og vil blive kørt parallelt med teenagergruppen. Målet med disse sessioner er at lære forældre færdigheder til at støtte teenagere ved at udvikle effektive forældrestile, forældrefærdigheder, strategier omkring spiseadfærdsændring, produktiv problemløsning og alle andre familiemedlemmers rolle med hensyn til behandlingsprocessen. De sidste fem sessioner vil være dedikeret til undervisning i en let reduceret MÅLTID voksenprotokol for at give forældre mulighed for at lære mindfulness-færdigheder, som det gælder for deres egen spiseadfærd og affektive reaktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring over tid: teenagers vægt
Tidsramme: Uge 0, Uge 8, Uge 20
Måling af deltagers vægt
Uge 0, Uge 8, Uge 20

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring over tid: markører for metabolisk syndrom.
Tidsramme: Uge 0, Uge 8, Uge 20
Måling af metabolisk syndrom (insulinresistens, blodtryk og dyslipidæmi)
Uge 0, Uge 8, Uge 20
Ændring over tid: adolescent Body Mass Index
Tidsramme: Uge 0, Uge 8, Uge 20
Måling af deltagerens Body Mass Index
Uge 0, Uge 8, Uge 20
Ændring over tid: unges spiseadfærd
Tidsramme: Uge 0, Uge 8, Uge 20
Måling af deltagers spiseadfærd
Uge 0, Uge 8, Uge 20
Forandring over tid: markører for psykologisk nød
Tidsramme: Uge 0, Uge 8, Uge 20
Måling af psykiske lidelser
Uge 0, Uge 8, Uge 20
Forandring over tid: Familiebarrierer for sund kost
Tidsramme: Uge 0, Uge 8, Uge 20
Måling af familiebarrierer for sund kost
Uge 0, Uge 8, Uge 20
Forandring over tid: træning af mindfulness
Tidsramme: Uge 0, Uge 8, Uge 20
Måling af deltagerens praksis med mindfulness
Uge 0, Uge 8, Uge 20

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeanne Dalen, Ph.D, Oregon Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2014

Først opslået (Skøn)

15. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R34AT007843-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teenagers Mindful Eating Group

Abonner