Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rodzinna interwencja uważnego jedzenia dla nastolatków z nadwagą

17 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Oregon Research Institute

Adaptacja i ocena rodzinnej interwencji uważnego jedzenia dla młodzieży z nadwagą

Obecnie 35% amerykańskich nastolatków ma nadwagę, a jeden na sześciu ma zespół metaboliczny, otyłość wśród nastolatków jest jednym z głównych globalnych wyzwań zdrowotnych XXI wieku. W populacjach nastolatków zidentyfikowano niewiele trwałych strategii leczenia, a większość standardowych programów odchudzania nie uwzględnia odpowiednio wpływu czynników psychologicznych na zachowania żywieniowe i korzystnego wkładu zaangażowania rodziców w zmianę zachowań nastolatków. Istnieje krytyczna potrzeba rozszerzenia wysiłków na rzecz rozwoju leczenia poza tradycyjną edukację i programy poznawczo-behawioralne oraz zbadania alternatywnych modeli leczenia otyłości u nastolatków. Programy uważnego jedzenia oparte na medytacji mogą stanowić unikalne i nowatorskie podejście naukowe do obecnej epidemii otyłości wśród nastolatków, ponieważ dotyczą kluczowych zmiennych psychologicznych wpływających na wagę. Co więcej, niedawne rozszerzenie programów uważności na relacje rodzinne pokazuje ogromny potencjał poszerzenia zwyczajowo indywidualnego ukierunkowania tej interwencji o szersze czynniki, które mają wpływ na wyniki zdrowotne nastolatków. W związku z tym proponujemy opracowanie uważnego podejścia żywieniowego do zachowań żywieniowych i utraty wagi, specjalnie dostosowanego do nastolatków i ich rodzin. Pierwsza faza naszego trzyfazowego procesu rozwoju będzie poświęcona adaptacji protokołu dla nastolatków (Mindful Eating-A) w oparciu o ustalony program uważnego jedzenia, który jest obecnie stosowany w populacjach dorosłych. Następnie opracujemy protokół „Uważnego jedzenia A+F dla rodziny” (Mindful Eating-A+F), który integruje perspektywę systemów rodzinnych. Celem Mindful Eating-A+F jest poszerzenie zakresu Mindful Eating-A o czynniki rodzinne, które wpływają na zachowania żywieniowe nastolatków. Druga faza projektowania będzie polegać na wstępnym teście obu komponentów interwencji w celu uzyskania informacji zwrotnej na temat przydatności i akceptowalności (N = 10 rodzin). W końcowej fazie zbadana zostanie ogólna skuteczność zoptymalizowanej metody Uważne jedzenie-A+F w porównaniu z interwencją Uważne jedzenie-A u 30 nastolatków z nadwagą (BMI > 85 percentyla) w wieku 14-17 lat i co najmniej jednego rodzica. W ramach tego badania zostaną dokonane porównania po leczeniu i 3-miesięcznej obserwacji kontrolnej między dwoma podejściami terapeutycznymi oraz oceniona zostanie wielkość efektu w ramach leczenia i pomiędzy zabiegami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Otyłość wśród nastolatków jest jednym z głównych światowych wyzwań zdrowotnych XXI wieku. Obecnie 35% nastolatków ma nadwagę (BMI > 85 percentyla), a co szósty ma zdiagnozowany zespół metaboliczny. Chociaż przyjęcie i utrzymanie zdrowych praktyk żywieniowych zostało uznane za temat o wysokim priorytecie dla przyszłych badań, zidentyfikowano niewiele trwałych strategii leczenia. Przyczyna otyłości u nastolatków jest wieloczynnikowa; czynniki psychologiczne i rodzinne w dużej mierze przyczyniają się do tej epidemii wraz z wpływami biologicznymi i środowiskowymi. Jednak większość standardowych programów odchudzania nie uwzględnia odpowiednio wpływu czynników psychologicznych na zachowania żywieniowe i korzystnego wkładu zaangażowania rodziców w wprowadzanie zmian żywieniowych w populacjach nastolatków z nadwagą.

Programy oparte na medytacji mogą poprawić skuteczność bardziej ustalonych interwencji odchudzających dla nastolatków, zajmując się kluczowymi zmiennymi psychologicznymi wpływającymi na wagę. Redukcja Stresu Oparta na Uważności (MBSR) to dobrze ugruntowane, systematyczne, skoncentrowane na pacjencie podejście edukacyjne, które wykorzystuje trening medytacji uważności w celu zwiększenia świadomości i umiejętności umiejętnego reagowania na doświadczenia, które przyczyniają się do emocjonalnego niepokoju i nieprzystosowawczych zachowań. Skuteczność MBSR w zmniejszaniu stresu psychicznego i objawów stresu u dorosłych została konsekwentnie wykazana w kontrolowanych badaniach. Wykazano również znaczną poprawę parametrów fizjologicznych związanych z zespołem metabolicznym, w tym ciśnienia krwi, poziomu cholesterolu i kontroli glikemii. Podobne programy medytacyjne zostały z powodzeniem wdrożone u nastolatków w celu rozwiązania problemów, takich jak nadciśnienie, depresja i zachowania żywieniowe. Co więcej, niedawne rozszerzenie programów uważności o relacje rodzinne pokazuje ogromny potencjał poszerzenia zwyczajowo indywidualnego ukierunkowania interwencji opartych na medytacji o szersze czynniki, które mają wpływ na wyniki zdrowotne nastolatków. Jest to o tyle istotne, że większe zaangażowanie rodziny ma zwiększać skuteczność interwencji ukierunkowanych na kontrolę masy ciała młodzieży, jej utrzymanie i utratę wagi.

Ostatnio naukowcy zaczęli modyfikować program MBSR specjalnie dla populacji próbujących wprowadzić zmiany zdrowotne w diecie. Jednym z nowo zmodyfikowanych programów dla dorosłych jest Mindful Eating & Living (MEAL), krótki 6-sesyjny program mający na celu nauczenie umiejętności, które mogą prowadzić do zwiększonej świadomości jedzenia, emocji i oceny. Wstępne dane z naszych własnych badań z dorosłymi wskazują na znaczące zmiany w zachowaniach żywieniowych i innych problemach związanych z otyłością, w tym zmniejszenie stresu psychicznego, regulację wzorców spożycia, zaburzenia odżywiania, poprawę regulacji metabolicznej i utratę wagi.

Chociaż teoretycznie przekonujące, uważne interwencje żywieniowe nigdy nie były badane w populacji nastolatków z nadwagą. Tak więc istnieje bezprecedensowa okazja do opracowania systematycznego programu badań nad podejściem uważności do zachowań żywieniowych i utraty wagi, specjalnie dostosowanych do nastolatków i ich rodzin. Ma to kluczowe znaczenie, biorąc pod uwagę, że okres dojrzewania jest okresem wymagającym szczególnych względów rozwojowych i nie jest jasne, czy programy odchudzania opracowane dla dzieci lub dorosłych są skuteczne w przypadku nastolatków. Interwencje ukierunkowane na zachowania żywieniowe nastolatków spotkały się z mieszanymi sukcesami i wysunięto teorię, że może to częściowo wynikać z nieodpowiedniego zrozumienia czynników (np. psychologiczne i rodzinne) związane z zachowaniami żywieniowymi wśród nastolatków, które należy uwzględnić w interwencjach. Aby wypełnić te luki, niniejsze badanie proponuje systematyczne dostosowywanie, pilotaż, udoskonalanie i ocenę odpowiedniej dla rozwoju interwencji uważnego jedzenia dla nastolatków z nadwagą w oparciu o obecny format protokołu nauczany w programie MEAL dla dorosłych. Zaprojektowaliśmy trójfazowy iteracyjny proces rozwoju, który obejmuje: 1) wkład kluczowych informatorów i konsultantów społeczności; 2) beta-testy i dalsze udoskonalanie programu; oraz 3) formalne testy pilotażowe. Cele studiów obejmują:

Cel 1: Dostosowanie protokołu interwencji uważnego jedzenia (Mindful Eating -A) dla populacji nastolatków z nadwagą (BMI ≥ 85 percentyl) w wieku 14-17 lat. Interwencja będzie dostosowana do unikalnych wyzwań rozwojowych okresu dojrzewania, odpowiednia do zastosowania w stosowanych środowiskach społecznościowych oraz wykazywać wykonalność i akceptowalność.

Cel 2: Opracowanie protokołu interwencji „uważnego odżywiania wspomaganego przez rodzinę -A” (Mindful Eating -A+F), który integruje perspektywę systemów rodzinnych z uważnym jedzeniem -A. Celem jest poszerzenie zakresu Mindful Eating -A o czynniki rodzinne, które wpływają na zachowania żywieniowe nastolatków. Obejmują one style rodzicielskie związane z jedzeniem, zachowania związane z organizacją żywności, wsparcie rodziny i własne zachowania rodziców związane z jedzeniem. Mindful Eating -A+F zademonstruje wykonalność i akceptowalność oraz będzie odpowiedni do zastosowania w zastosowanych ustawieniach społeczności.

Cel 3: Zbadanie ogólnej skuteczności zoptymalizowanego programu Uważne jedzenie -A+F w porównaniu z interwencją Uważne jedzenie -A. W ramach tego badania zostaną dokonane porównania po leczeniu i 3-miesięcznej obserwacji w ramach dwóch podejść terapeutycznych. Ocenione zostaną rozmiary efektu w ramach leczenia i pomiędzy zabiegami. Oczekujemy, że Mindful Eating -A+F wykaże silniejszy i trwalszy wpływ niż sam Mindful Eating -A na wyniki nastolatków. Główne wyniki obejmują wagę nastolatka, BMI i zachowania żywieniowe. Wtórne wyniki obejmują markery zespołu metabolicznego u nastolatków, cierpienie psychiczne, bariery rodzinne i uważność.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
        • ORI Center for Family and Adolescent Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzież w wieku 14-17 lat mieszkająca w domu z co najmniej jednym rodzicem/opiekunem prawnym,
  • BMI ≥ 85 percentyl,
  • zgoda nastolatka,
  • zgoda rodzica/opiekuna,
  • chęć udziału w badaniu jednego z rodziców/opiekunów mieszkających z małoletnim,
  • Mówiący po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

  • młodzieńczy BMI ≥ 40 (wymaga dodatkowej opieki lekarskiej, której interwencja nie jest w stanie zapewnić),
  • wcześniej rozpoznana cukrzyca typu 1 lub typu 2,
  • ciśnienie krwi w zakresie nadciśnienia stopnia 2, które wymaga leczenia
  • leczenie zaburzające wyniki związane z ciśnieniem tętniczym i glikemią,
  • leki, które znacząco wpływają na przyrost masy ciała, takie jak doustne stosowanie sterydów przez ponad dwa kolejne tygodnie
  • leki przeciwpsychotyczne,
  • udział w wystandaryzowanym programie odchudzania w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • niemożność wyrażenia świadomej zgody,
  • brak zgody rodzica/opiekuna,
  • niewystarczająca umiejętność czytania, aby zrozumieć narzędzia do samodzielnej oceny (poziom czytania w przybliżeniu na poziomie 5 klasy).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Młodzieżowa grupa uważnego jedzenia
Nastolatki wezmą udział w 8-tygodniowych programach uważnego jedzenia dostosowanych do nastolatków.
Młodzież nauczy się uważności i medytacji, jak być uważnym podczas jedzenia, uważnej jogi, jak rozpoznawać lekarstwa na głód, rozumieć emocjonalne jedzenie, wyzwalać jedzenie i jak stosować uważne jedzenie w sytuacjach społecznych.
Eksperymentalny: Zintegrowana Grupa Rodziców
Ta interwencja uwzględnia perspektywę systemów rodzinnych w interwencjach związanych z uważnym jedzeniem dla nastolatków. Ta interwencja będzie składać się z 11 sesji w okresie 8 tygodni, z sesjami 2, 7 i 11 obejmującymi sesje rodzinne. Celem sesji rodzinnych jest zwiększenie ogólnej motywacji rodziny do zmiany zachowania, zaangażowanie członków rodziny w identyfikację konkretnych celów zmiany i ustalenie uzgodnionych strategii.
Nastolatki nauczą się tych samych technik, co nastolatki w grupie Adolescent Mindful Eating Group. Element grupowy interwencji rodzicielskiej jest przeznaczony wyłącznie dla rodziców i będzie prowadzony równolegle z grupą dorastającą. Celem tych sesji jest nauczenie rodziców umiejętności wspierania nastolatka poprzez rozwijanie skutecznych stylów rodzicielskich, umiejętności rodzicielskich, strategii dotyczących zmiany zachowań żywieniowych, produktywnego rozwiązywania problemów i roli wszystkich innych członków rodziny w odniesieniu do procesu leczenia. Ostatnie pięć sesji będzie poświęconych nauczaniu nieco zredukowanego protokołu POSIŁKÓW dla dorosłych, aby umożliwić rodzicom naukę umiejętności uważności w odniesieniu do ich własnych zachowań żywieniowych i reaktywności afektywnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w czasie: waga nastolatka
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8, Tydzień 20
Pomiar masy uczestnika
Tydzień 0, Tydzień 8, Tydzień 20

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w czasie: markery zespołu metabolicznego.
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8, Tydzień 20
Pomiar zespołu metabolicznego (insulinooporność, ciśnienie krwi i dyslipidemia)
Tydzień 0, Tydzień 8, Tydzień 20
Zmiany w czasie: wskaźnik masy ciała nastolatków
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8, Tydzień 20
Pomiar wskaźnika masy ciała uczestnika
Tydzień 0, Tydzień 8, Tydzień 20
Zmiany w czasie: zachowania żywieniowe nastolatków
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8, Tydzień 20
Pomiar zachowań żywieniowych uczestników
Tydzień 0, Tydzień 8, Tydzień 20
Zmiana w czasie: markery cierpienia psychicznego
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8, Tydzień 20
Pomiar cierpienia psychicznego
Tydzień 0, Tydzień 8, Tydzień 20
Zmiany w czasie: rodzinne bariery dla zdrowego odżywiania
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8, Tydzień 20
Pomiar barier rodzinnych dla zdrowego odżywiania
Tydzień 0, Tydzień 8, Tydzień 20
Zmiana w czasie: praktyka uważności
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8, Tydzień 20
Pomiar praktyki uważności uczestnika
Tydzień 0, Tydzień 8, Tydzień 20

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeanne Dalen, Ph.D, Oregon Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R34AT007843-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj