Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Familiebasert oppmerksomt spiseintervensjon for overvektige ungdommer

17. august 2017 oppdatert av: Oregon Research Institute

Tilpasning og evaluering av en familiebasert oppmerksom spiseintervensjon for overvektige ungdommer

Med for tiden 35 % av amerikanske ungdommer som er overvektige og én av seks har metabolsk syndrom, er fedme hos ungdom en av de største globale helseutfordringene i det 21. århundre. Få varige behandlingsstrategier har blitt identifisert i ungdomspopulasjoner, og flertallet av standard vekttapprogrammer klarer ikke i tilstrekkelig grad å adressere effekten av psykologiske faktorer på spiseatferd og det gunstige bidraget fra foreldrenes involvering i ungdomsatferdsendring. Det eksisterer et kritisk behov for å utvide behandlingsutviklingsarbeidet utover tradisjonell utdanning og kognitiv atferdsprogrammer og å utforske alternative behandlingsmodeller for fedme hos ungdom. Meditasjonsbaserte, oppmerksomme spiseprogrammer kan representere en unik og ny vitenskapelig tilnærming til den nåværende fedmeepidemien hos ungdom, da de adresserer viktige psykologiske variabler som påvirker vekten. Videre viser den nylige utvidelsen av mindfulness-programmer til å inkludere familieforhold det enorme potensialet for å utvide det vanlige individuelle fokuset til denne intervensjonen til å inkludere bredere faktorer som antas å påvirke helseutfall for ungdom. Derfor foreslår vi å utvikle en oppmerksom spisetilnærming til spiseatferd og vekttap spesielt skreddersydd for ungdom og deres familier. Den første fasen av vår trefasede utviklingsprosess vil bli viet til å tilpasse en ungdomsprotokoll (Mindful Eating-A) basert på et etablert bevisst spiseprogram som for tiden brukes med voksne befolkninger. Vi vil deretter utvikle en "familieforbedret Mindful Eating-A" (Mindful Eating-A+F)-protokoll som integrerer et familiesystemperspektiv. Målet med Mindful Eating-A+F er å utvide fokuset til Mindful Eating-A til å inkludere familiefaktorer som påvirker unges spiseatferd. Den andre designfasen vil bestå av en innledende test av begge intervensjonskomponentene for å gi tilbakemelding på nytte og aksept (N = 10 familier). Den siste fasen vil undersøke den generelle effekten av den optimaliserte Mindful Eating-A+F, i forhold til Mindful Eating-A-intervensjonen med 30 overvektige ungdommer (BMI > 85. persentil) i alderen 14-17 og minst én forelder. Innenfor denne undersøkelsen vil det bli gjort sammenligninger etter behandling og 3 måneders oppfølging på tvers av de to behandlingstilnærmingene, og effektstørrelser innenfor og mellom behandlinger vil bli vurdert.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fedme hos ungdom er en av de største globale helseutfordringene i det 21. århundre. For tiden er 35 % av ungdommene overvektige (BMI > 85. persentil), og én av seks er diagnostisert med metabolsk syndrom. Mens adopsjon og vedlikehold av sunn kostholdspraksis har blitt identifisert som et høyt prioritert tema for fremtidig forskning, har få varige behandlingsstrategier blitt identifisert. Årsaken til fedme hos ungdom er multifaktoriell; psykologiske og familiemessige faktorer bidrar i stor grad til denne epidemien sammen med biologiske og miljømessige påvirkninger. Imidlertid klarer ikke flertallet av standard vekttapprogrammer tilstrekkelig å adressere virkningen av psykologiske faktorer på spiseatferd og det fordelaktige bidraget fra foreldrenes engasjement i å gjøre kostholdsendringer i overvektige ungdomspopulasjoner.

Meditasjonsbaserte programmer kan forbedre effekten av mer etablerte vekttapsintervensjoner for ungdom ved å adressere viktige psykologiske variabler som påvirker vekten. Mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR) er en veletablert, systematisk pasientsentrert pedagogisk tilnærming som bruker trening i mindfulness-meditasjon for å øke bevisstheten om og evnen til å reagere dyktig på opplevelser som bidrar til emosjonell nød og mistilpasset atferd. Effekten av MBSR for å redusere psykiske plager og symptomer på stress hos voksne er konsekvent vist i kontrollerte studier. Betydelige forbedringer i fysiologiske mål relatert til metabolsk syndrom, inkludert blodtrykk, kolesterol og glykemisk kontroll, er også vist. Lignende meditasjonsprogrammer har blitt implementert med ungdom for å løse problemer som hypertensjon, depresjon og spiseatferd. Videre viser den nylige utvidelsen av mindfulness-programmer til å inkludere familieforhold det enorme potensialet for å utvide det vanlige individuelle fokuset til meditasjonsbaserte intervensjoner til å inkludere bredere faktorer som antas å påvirke helseutfall for ungdom. Dette er viktig gitt at større involvering av familien antas å øke effektiviteten av intervensjoner rettet mot ungdoms vektkontroll, vektvedlikehold og vekttap.

Nylig har forskere begynt å modifisere MBSR-programmet spesielt for populasjoner som prøver å gjøre endringer i kostholdet. Et nylig modifisert program for voksne er Mindful Eating & Living (MEAL), et kort 6-øktersprogram utviklet for å lære ferdigheter som kan føre til økt bevissthet om spising, følelser og dømmekraft. Foreløpige data fra vår egen forskning med voksne viser betydelige endringer i spiseatferd og andre overvektsrelaterte problemer, inkludert redusert psykologisk plage, regulering av inntaksmønstre, spiseforstyrrelser, forbedret metabolsk regulering og vekttap.

Selv om det er teoretisk overbevisende, har oppmerksomme spiseintervensjoner aldri blitt undersøkt med en overvektig ungdom. Dermed eksisterer det en enestående mulighet til å utvikle et systematisk forskningsprogram som undersøker en oppmerksomhetstilnærming til spiseatferd og vekttap spesielt skreddersydd for ungdom og deres familier. Dette er kritisk gitt at ungdomsårene er en periode med spesielle utviklingshensyn, og det er ikke klart at vekttapprogrammer utviklet for barn eller voksne er effektive for ungdom. Intervensjoner rettet mot unges spiseatferd har hatt blandet suksess, og det har blitt teoretisert at dette delvis kan skyldes en utilstrekkelig forståelse av faktorene (f. psykologisk og familiebasert) assosiert med spiseatferd blant ungdom som må tas opp i intervensjoner. For å løse disse hullene, foreslår denne studien å systematisk tilpasse, pilotere, foredle og evaluere en utviklingsmessig passende Mindful Eating-intervensjon for overvektige ungdommer basert på gjeldende protokollformat som undervises i MÅLTID-programmet for voksne. Vi har designet en tre-fase iterativ utviklingsprosess som inkluderer: 1) samfunnsnøkkelinformator og konsulentinnspill; 2) betatesting og ytterligere forbedring av programmet; og 3) formell pilottesting. Studiemål inkluderer:

Mål 1: Tilpass en intervensjonsprotokoll for oppmerksom spising (Mindful Eating -A) for en overvektig ungdomspopulasjon (BMI ≥ 85. persentil), i alderen 14-17. Intervensjonen vil være skreddersydd til de unike utviklingsutfordringene i ungdomsårene, egnet for bruk i anvendte samfunnsmiljøer, og demonstrere gjennomførbarhet og akseptabilitet.

Mål 2: Utvikle en intervensjonsprotokoll for "familieforbedret oppmerksom spising -A" (Mindful Eating -A+F) som integrerer et familiesystemperspektiv i Mindful Eating -A. Målet er å utvide fokuset til Mindful Eating -A til å inkludere familiefaktorer som påvirker unges spiseatferd. Disse inkluderer matrelaterte foreldrestiler, matorganisasjonsatferd, familiestøtte og foreldrenes egen spiserelaterte atferd. Mindful Eating -A+F vil demonstrere gjennomførbarhet og akseptabilitet, og vil være egnet for bruk i anvendte fellesskapsmiljøer.

Mål 3: Å undersøke den generelle effekten av den optimaliserte Mindful Eating -A+F, i forhold til Mindful Eating -A-intervensjonen. Innenfor denne undersøkelsen vil det bli gjort sammenligninger etter behandling og 3 måneders oppfølging på tvers av de to behandlingstilnærmingene. Effektstørrelser innenfor og mellom behandlinger vil bli vurdert. Vi forventer at Mindful Eating -A+F vil vise sterkere og mer varige effekter enn Mindful Eating -A alene på ungdomsutfall. Primære utfall inkluderer ungdomsvekt, BMI og spiseatferd. Sekundære utfall inkluderer ungdommens markører for metabolsk syndrom, psykiske plager, familiebarrierer og oppmerksomhet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102
        • ORI Center for Family and Adolescent Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ungdom i alderen 14-17 år som bor hjemme med minst en forelder/foresatt,
  • BMI ≥ 85. persentil,
  • samtykke fra ungdom,
  • samtykke fra en forelder/foresatt,
  • vilje til en forelder/foresatt som bor sammen med en ungdom til å delta i studien,
  • Engelsktalende.

Ekskluderingskriterier:

  • Ungdoms BMI ≥ 40 (krever ekstra legehjelp intervensjonen ikke kan gi),
  • tidligere diagnostisert type 1 eller type 2 diabetes,
  • blodtrykk i området trinn 2 hypertensjon som krever medisinering
  • behandling som forstyrrer utfall relatert til blodtrykk og glukose,
  • medisiner som betydelig forstyrrer vektøkning, for eksempel oral steroidbruk i mer enn to påfølgende uker
  • antipsykotiske medisiner,
  • deltakelse i et standardisert vekttapsprogram innen de siste 6 månedene,
  • manglende evne til å gi informert samtykke,
  • ikke samtykke fra foreldre/foresatte,
  • utilstrekkelig leseevne til å forstå de selvadministrerte vurderingsinstrumentene (ca. 5. klasse lesetrinn).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mindful Eating Group for ungdom
Ungdom vil delta i et 8 ukers oppmerksomt spiseprogram skreddersydd for ungdom.
Ungdom vil lære mindfulness og meditasjon, hvordan å være oppmerksom når man spiser, mindful yoga, hvordan man gjenkjenner sultkurer, forstår emosjonell spising, trigger mat og hvordan man bruker mindful eating i sosiale situasjoner.
Eksperimentell: Foreldreintegrert gruppe
Denne intervensjonen inkorporerer et familiesystemperspektiv i oppmerksomme spiseintervensjoner for ungdom. Denne intervensjonen vil bestå av 11 økter i en 8 ukers periode, med økter 2, 7 og 11 med familieøkter. Hensikten med familieøktene er å øke familiens generelle motivasjon for atferdsendring, involvere familiemedlemmer i å identifisere spesifikke mål for endring og etablere avtalte strategier.
Ungdom vil lære de samme teknikkene som ungdommer i Adolescent Mindful Eating Group. Gruppekomponenten i foreldreintervensjonen er kun beregnet på foreldre og vil bli kjørt parallelt med ungdomsgruppen. Målet med disse øktene er å lære foreldre ferdigheter til å støtte ungdom ved å utvikle effektive foreldrestiler, foreldreferdigheter, strategier rundt spiseatferdsendring, produktiv problemløsning og rollen til alle andre familiemedlemmer med hensyn til behandlingsprosessen. De siste fem øktene vil bli dedikert til å undervise i en litt redusert MÅLTID voksenprotokoll for å tillate foreldre å lære mindfulness ferdigheter som gjelder deres egen spiseatferd og affektiv reaktivitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring over tid: ungdomsvekt
Tidsramme: Uke 0, Uke 8, Uke 20
Måling av deltakerens vekt
Uke 0, Uke 8, Uke 20

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring over tid: markører for metabolsk syndrom.
Tidsramme: Uke 0, Uke 8, Uke 20
Måling av metabolsk syndrom (insulinresistens, blodtrykk og dyslipidemi)
Uke 0, Uke 8, Uke 20
Endring over tid: kroppsmasseindeks for ungdom
Tidsramme: Uke 0, Uke 8, Uke 20
Måling av deltakerens kroppsmasseindeks
Uke 0, Uke 8, Uke 20
Endring over tid: ungdommens spiseatferd
Tidsramme: Uke 0, Uke 8, Uke 20
Måling av deltakerens spiseatferd
Uke 0, Uke 8, Uke 20
Endring over tid: markører for psykiske plager
Tidsramme: Uke 0, Uke 8, Uke 20
Måling av psykiske plager
Uke 0, Uke 8, Uke 20
Endring over tid: familiebarrierer for sunn mat
Tidsramme: Uke 0, Uke 8, Uke 20
Måling av familiebarrierer for sunt kosthold
Uke 0, Uke 8, Uke 20
Endring over tid: praktisering av oppmerksomhet
Tidsramme: Uke 0, Uke 8, Uke 20
Måling av deltakerens praktisering av mindfulness
Uke 0, Uke 8, Uke 20

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeanne Dalen, Ph.D, Oregon Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

15. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1R34AT007843-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere