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Intervención de alimentación consciente basada en la familia para adolescentes con sobrepeso

17 de agosto de 2017 actualizado por: Oregon Research Institute

Adaptación y evaluación de una intervención de alimentación consciente basada en la familia para adolescentes con sobrepeso

Dado que actualmente el 35 % de los adolescentes estadounidenses tienen sobrepeso y uno de cada seis tiene síndrome metabólico, la obesidad adolescente es uno de los principales desafíos de salud mundial del siglo XXI. Se han identificado pocas estrategias de tratamiento duraderas en poblaciones de adolescentes y la mayoría de los programas estándar de pérdida de peso no abordan adecuadamente el impacto de los factores psicológicos en el comportamiento alimentario y la contribución beneficiosa de la participación de los padres en el cambio de comportamiento de los adolescentes. Existe una necesidad crítica de expandir los esfuerzos de desarrollo de tratamientos más allá de la educación tradicional y los programas cognitivo-conductuales y explorar modelos de tratamiento alternativos para la obesidad adolescente. Los programas de alimentación consciente basados ​​en la meditación pueden representar un enfoque científico único y novedoso para la actual epidemia de obesidad adolescente, ya que abordan variables psicológicas clave que afectan el peso. Además, la reciente expansión de los programas de atención plena para incluir las relaciones familiares muestra el inmenso potencial para ampliar el enfoque habitualmente individual de esta intervención para incluir factores más amplios que se cree que influyen en los resultados de salud de los adolescentes. Por lo tanto, proponemos desarrollar un enfoque de alimentación consciente para el comportamiento alimentario y la pérdida de peso específicamente diseñado para adolescentes y sus familias. La primera fase de nuestro proceso de desarrollo de tres fases se dedicará a adaptar un protocolo para adolescentes (Alimentación consciente-A) basado en un programa establecido de alimentación consciente que se utiliza actualmente con poblaciones adultas. A continuación, desarrollaremos un protocolo de 'Alimentación consciente-A mejorada para la familia' (Alimentación consciente-A+F) que integra una perspectiva de sistemas familiares. El objetivo de Mindful Eating-A+F es expandir el enfoque de Mindful Eating-A para incluir factores familiares que influyen en los comportamientos alimentarios de los adolescentes. La segunda fase de diseño consistirá en una prueba inicial de ambos componentes de la intervención para proporcionar retroalimentación sobre la utilidad y aceptabilidad (N = 10 familias). La fase final examinará la eficacia general de la intervención Mindful Eating-A+F optimizada, en relación con la intervención Mindful Eating-A con 30 adolescentes con sobrepeso (IMC > percentil 85) de 14 a 17 años y al menos uno de los padres. Dentro de este examen, se realizarán comparaciones posteriores al tratamiento y de seguimiento de 3 meses entre los dos enfoques de tratamiento y se evaluarán los tamaños del efecto dentro y entre los tratamientos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La obesidad adolescente es uno de los principales desafíos de salud global del siglo XXI. Actualmente, el 35% de los adolescentes tienen sobrepeso (IMC > percentil 85) y uno de cada seis tiene diagnóstico de síndrome metabólico. Si bien la adopción y mantenimiento de prácticas dietéticas saludables se ha identificado como un tema de alta prioridad para futuras investigaciones, se han identificado pocas estrategias de tratamiento duraderas. La causa de la obesidad adolescente es multifactorial; Los factores psicológicos y familiares contribuyen en gran medida a esta epidemia junto con las influencias biológicas y ambientales. Sin embargo, la mayoría de los programas de pérdida de peso estándar no abordan adecuadamente el impacto de los factores psicológicos en el comportamiento alimentario y la contribución beneficiosa de la participación de los padres en el cambio de dieta en las poblaciones de adolescentes con sobrepeso.

Los programas basados ​​en la meditación pueden mejorar la eficacia de las intervenciones de pérdida de peso más establecidas para los adolescentes al abordar las variables psicológicas clave que afectan el peso. La reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) es un enfoque educativo centrado en el paciente sistemático y bien establecido que utiliza la capacitación en meditación de atención plena para aumentar la conciencia y la capacidad de responder hábilmente a las experiencias que contribuyen a la angustia emocional y al comportamiento desadaptativo. La eficacia de MBSR para reducir la angustia psicológica y los síntomas de estrés en adultos se ha demostrado consistentemente en estudios controlados. También se han demostrado mejoras significativas en las medidas fisiológicas relacionadas con el síndrome metabólico, incluida la presión arterial, el colesterol y el control glucémico. Se han implementado con éxito programas de meditación similares con adolescentes para abordar problemas como la hipertensión, la depresión y las conductas alimentarias. Además, la reciente expansión de los programas de atención plena para incluir las relaciones familiares muestra el inmenso potencial para ampliar el enfoque habitualmente individual de las intervenciones basadas en la meditación para incluir factores más amplios que se cree que influyen en los resultados de salud de los adolescentes. Esto es importante dado que se cree que una mayor participación de la familia aumenta la efectividad de las intervenciones dirigidas al control del peso de los adolescentes, el mantenimiento del peso y la pérdida de peso.

Recientemente, los investigadores han comenzado a modificar el programa MBSR específicamente para las poblaciones que intentan realizar cambios en la salud dietética. Un programa recientemente modificado para adultos es Mindful Eating & Living (MEAL), un breve programa de 6 sesiones diseñado para enseñar habilidades que pueden conducir a una mayor conciencia de comer, emociones y juicio. Los datos preliminares de nuestra propia investigación con adultos muestran cambios significativos en los comportamientos alimentarios y otros problemas relacionados con la obesidad, incluida la reducción de la angustia psicológica, la regulación de los patrones de ingesta, los trastornos alimentarios, la mejora de la regulación metabólica y la pérdida de peso.

Aunque teóricamente convincentes, las intervenciones de alimentación consciente nunca se han examinado con una población de adolescentes con sobrepeso. Por lo tanto, existe una oportunidad sin precedentes para desarrollar un programa sistemático de investigación que investigue un enfoque de atención plena para el comportamiento alimentario y la pérdida de peso específicamente diseñado para adolescentes y sus familias. Esto es crítico dado que la adolescencia es un período con consideraciones especiales de desarrollo y no está claro si los programas de pérdida de peso desarrollados para niños o adultos son efectivos con los adolescentes. Las intervenciones dirigidas a los comportamientos alimentarios de los adolescentes han tenido un éxito mixto y se ha teorizado que esto puede deberse, en parte, a una comprensión inadecuada de los factores (p. psicológicos y familiares) asociados con los comportamientos alimentarios entre los adolescentes que deben abordarse en las intervenciones. Para abordar estas brechas, este estudio propone adaptar, pilotar, refinar y evaluar sistemáticamente una intervención de alimentación consciente apropiada para el desarrollo de adolescentes con sobrepeso basada en el formato de protocolo actual que se enseña en el programa MEAL para adultos. Hemos diseñado un proceso de desarrollo iterativo de tres fases que incluye: 1) aportes de informantes clave y consultores de la comunidad; 2) pruebas beta y mayor refinamiento del programa; y 3) prueba piloto formal. Los objetivos del estudio incluyen:

Objetivo 1: Adaptar un protocolo de intervención de alimentación consciente (Mindful Eating -A) para una población adolescente con sobrepeso (IMC ≥ percentil 85), de 14 a 17 años. La intervención se adaptará a los desafíos de desarrollo únicos de la adolescencia, adecuada para su uso en entornos comunitarios aplicados, y demostrará viabilidad y aceptabilidad.

Objetivo 2: Desarrollar un protocolo de intervención de 'comida consciente mejorada -A' (Alimentación consciente -A+F) que integre una perspectiva de sistemas familiares en la alimentación consciente -A. El objetivo es expandir el enfoque de Mindful Eating -A para incluir factores familiares que influyen en los comportamientos alimentarios de los adolescentes. Estos incluyen estilos de crianza relacionados con la comida, comportamientos de organización de alimentos, apoyo familiar y los propios comportamientos relacionados con la alimentación de los padres. Mindful Eating -A+F demostrará viabilidad y aceptabilidad, y será adecuado para su uso en entornos comunitarios aplicados.

Objetivo 3: Examinar la eficacia general de la intervención Mindful Eating -A+F optimizada, en relación con la intervención Mindful Eating -A. Dentro de este examen, se realizarán comparaciones posteriores al tratamiento y de seguimiento a los 3 meses entre los dos enfoques de tratamiento. Se evaluarán los tamaños del efecto dentro y entre los tratamientos. Esperamos que Mindful Eating -A+F muestre efectos más fuertes y duraderos que Mindful Eating -A solo en los resultados de los adolescentes. Los resultados primarios incluyen el peso de los adolescentes, el IMC y las conductas alimentarias. Los resultados secundarios incluyen marcadores de síndrome metabólico del adolescente, angustia psicológica, barreras familiares y atención plena.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
        • ORI Center for Family and Adolescent Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adolescente de 14 a 17 años que vive en casa con al menos un padre/tutor,
  • IMC ≥ percentil 85,
  • asentimiento del adolescente,
  • consentimiento de un padre/tutor,
  • voluntad de uno de los padres/tutor que vive con el adolescente para participar en el estudio,
  • Habla ingles.

Criterio de exclusión:

  • Adolescente IMC ≥ 40 (requiere atención médica adicional que la intervención no puede proporcionar),
  • diabetes tipo 1 o tipo 2 previamente diagnosticada,
  • presión arterial en el rango de hipertensión de etapa 2 que requiere medicación
  • tratamiento que interfiere con los resultados relacionados con la presión arterial y la glucosa,
  • medicamentos que interfieren significativamente con el aumento de peso, como el uso de esteroides orales durante más de dos semanas consecutivas
  • medicamentos antipsicóticos,
  • participación en un programa estandarizado de pérdida de peso en los 6 meses anteriores,
  • incapacidad para dar asentimiento informado,
  • sin el consentimiento de los padres/tutores,
  • capacidad de lectura insuficiente para comprender los instrumentos de evaluación autoadministrados (nivel de lectura de 5.° grado aproximadamente).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Alimentación Consciente para Adolescentes
Los adolescentes participarán en un programa de alimentación consciente de 8 semanas diseñado para adolescentes.
Los adolescentes aprenderán atención plena y meditación, cómo ser conscientes al comer, yoga consciente, cómo reconocer curas para el hambre, comprender la alimentación emocional, desencadenar alimentos y cómo aplicar la alimentación consciente en situaciones sociales.
Experimental: Grupo Integrado de Padres
Esta intervención incorpora una perspectiva de sistemas familiares en las intervenciones de alimentación consciente para adolescentes. Esta intervención consistirá en 11 sesiones en un período de 8 semanas, con sesiones 2, 7 y 11 incorporando sesiones familiares. El propósito de las sesiones familiares es aumentar la motivación general de la familia para el cambio de comportamiento, involucrar a los miembros de la familia en la identificación de objetivos específicos de cambio y establecer estrategias acordadas.
Los adolescentes aprenderán las mismas técnicas que los adolescentes en el Grupo de Alimentación Consciente de Adolescentes. El componente grupal de la intervención para padres está diseñado solo para padres y se llevará a cabo en forma paralela al grupo de adolescentes. El objetivo de estas sesiones es enseñar a los padres habilidades para apoyar a los adolescentes mediante el desarrollo de estilos de crianza efectivos, habilidades de crianza, estrategias en torno al cambio de comportamiento alimentario, resolución productiva de problemas y el papel de todos los demás miembros de la familia con respecto al proceso de tratamiento. Las últimas cinco sesiones se dedicarán a enseñar un protocolo MEAL para adultos ligeramente reducido para permitir que los padres aprendan habilidades de atención plena que se aplican a sus propios comportamientos alimentarios y reactividad afectiva.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio con el tiempo: peso adolescente
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 8, Semana 20
Medición del peso del participante.
Semana 0, Semana 8, Semana 20

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el tiempo: marcadores del síndrome metabólico.
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 8, Semana 20
Medición del síndrome metabólico (resistencia a la insulina, presión arterial y dislipidemia)
Semana 0, Semana 8, Semana 20
Cambio con el tiempo: índice de masa corporal adolescente
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 8, Semana 20
Medición del Índice de Masa Corporal del participante
Semana 0, Semana 8, Semana 20
Cambio en el tiempo: conducta alimentaria de los adolescentes
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 8, Semana 20
Medición de los comportamientos alimentarios de los participantes.
Semana 0, Semana 8, Semana 20
Cambio a lo largo del tiempo: marcadores de malestar psicológico
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 8, Semana 20
Medición de la angustia psicológica
Semana 0, Semana 8, Semana 20
Cambio con el tiempo: barreras familiares para una alimentación saludable
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 8, Semana 20
Medición de las barreras familiares para una alimentación saludable
Semana 0, Semana 8, Semana 20
Cambio con el tiempo: práctica de mindfulness
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 8, Semana 20
Medición de la práctica de atención plena de los participantes
Semana 0, Semana 8, Semana 20

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jeanne Dalen, Ph.D, Oregon Research Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1R34AT007843-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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