- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02114190
Intervention familiale en matière d'alimentation consciente pour les adolescents en surpoids
Adaptation et évaluation d'une intervention familiale d'alimentation consciente pour les adolescents en surpoids
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'obésité chez les adolescents est l'un des principaux défis de santé mondiale du XXIe siècle. Actuellement, 35 % des adolescents sont en surpoids (IMC > 85e centile) et un sur six est diagnostiqué avec le syndrome métabolique. Bien que l'adoption et le maintien de pratiques alimentaires saines aient été identifiés comme un sujet hautement prioritaire pour les recherches futures, peu de stratégies de traitement durables ont été identifiées. La cause de l'obésité chez les adolescents est multifactorielle; des facteurs psychologiques et familiaux contribuent largement à cette épidémie ainsi que des influences biologiques et environnementales. Cependant, la majorité des programmes standard de perte de poids ne tiennent pas suffisamment compte de l'impact des facteurs psychologiques sur le comportement alimentaire et de la contribution bénéfique de l'implication des parents dans les changements alimentaires chez les adolescents en surpoids.
Les programmes basés sur la méditation peuvent améliorer l'efficacité d'interventions de perte de poids plus établies pour les adolescents en abordant les principales variables psychologiques affectant le poids. La réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) est une approche éducative bien établie et systématique centrée sur le patient qui utilise la formation à la méditation de pleine conscience pour accroître la prise de conscience et la capacité de réagir habilement aux expériences qui contribuent à la détresse émotionnelle et au comportement inadapté. L'efficacité du MBSR dans la réduction de la détresse psychologique et des symptômes de stress chez les adultes a été systématiquement démontrée dans des études contrôlées. Des améliorations significatives des mesures physiologiques liées au syndrome métabolique, notamment la pression artérielle, le cholestérol et le contrôle glycémique, ont également été démontrées. Des programmes de méditation similaires ont été mis en œuvre avec succès auprès d'adolescents pour résoudre des problèmes tels que l'hypertension, la dépression et les comportements alimentaires. En outre, l'expansion récente des programmes de pleine conscience pour inclure les relations familiales montre l'immense potentiel d'élargissement de l'orientation habituellement individuelle des interventions basées sur la méditation pour inclure des facteurs plus larges censés influencer les résultats de santé des adolescents. Ceci est important étant donné qu'on pense qu'une plus grande implication de la famille augmente l'efficacité des interventions visant le contrôle du poids, le maintien du poids et la perte de poids chez les adolescents.
Récemment, des chercheurs ont commencé à modifier le programme MBSR spécifiquement pour les populations qui tentent d'apporter des changements à leur santé alimentaire. Un programme nouvellement modifié pour les adultes est Mindful Eating & Living (MEAL), un bref programme de 6 sessions conçu pour enseigner des compétences qui peuvent conduire à une prise de conscience accrue de l'alimentation, des émotions et du jugement. Les données préliminaires de nos propres recherches auprès d'adultes montrent des changements significatifs dans les comportements alimentaires et d'autres problèmes liés à l'obésité, notamment une réduction de la détresse psychologique, une régulation des habitudes alimentaires, des troubles de l'alimentation, une amélioration de la régulation métabolique et une perte de poids.
Bien que théoriquement convaincantes, les interventions alimentaires conscientes n'ont jamais été examinées auprès d'une population adolescente en surpoids. Ainsi, une opportunité sans précédent existe pour développer un programme de recherche systématique étudiant une approche de pleine conscience du comportement alimentaire et de la perte de poids spécifiquement adaptée aux adolescents et à leurs familles. Ceci est essentiel étant donné que l'adolescence est une période avec des considérations de développement particulières, et il n'est pas clair que les programmes de perte de poids développés pour les enfants ou les adultes soient efficaces avec les adolescents. Les interventions visant les comportements alimentaires des adolescents ont rencontré un succès mitigé, et il a été émis l'hypothèse que cela pourrait être dû, en partie, à une mauvaise compréhension des facteurs (par ex. psychologique et familial) associés aux comportements alimentaires chez les adolescents qui doivent être pris en compte dans les interventions. Pour combler ces lacunes, cette étude propose d'adapter, de piloter, d'affiner et d'évaluer systématiquement une intervention d'alimentation consciente adaptée au développement des adolescents en surpoids sur la base du format de protocole actuel enseigné dans le programme MEAL pour adultes. Nous avons conçu un processus de développement itératif en trois phases qui comprend : 1) la contribution des informateurs clés de la communauté et des consultants ; 2) test bêta et perfectionnement du programme ; et 3) essais pilotes formels. Les objectifs de l'étude comprennent:
Objectif 1 : Adapter un protocole d'intervention d'alimentation consciente (Mindful Eating -A) pour une population adolescente en surpoids (IMC ≥ 85e centile), âgée de 14 à 17 ans. L'intervention sera adaptée aux défis développementaux uniques de l'adolescence, adaptée à une utilisation dans des contextes communautaires appliqués et démontrera sa faisabilité et son acceptabilité.
Objectif 2 : Développer un protocole d'intervention « alimentation consciente renforcée par la famille -A » (alimentation consciente -A+F) qui intègre une perspective de systèmes familiaux dans l'alimentation consciente -A. L'objectif est d'élargir l'objectif de Mindful Eating -A pour inclure les facteurs familiaux qui influencent les comportements alimentaires des adolescents. Il s'agit notamment des styles parentaux liés à l'alimentation, des comportements d'organisation alimentaire, du soutien familial et des comportements alimentaires des parents. Mindful Eating -A+F démontrera la faisabilité et l'acceptabilité, et pourra être utilisé dans des contextes communautaires appliqués.
Objectif 3 : Examiner l'efficacité globale de l'intervention Mindful Eating -A+F optimisée, par rapport à l'intervention Mindful Eating -A. Dans le cadre de cet examen, des comparaisons post-traitement et de suivi de 3 mois entre les deux approches de traitement seront effectuées. Les tailles d'effet au sein et entre les traitements seront évaluées. Nous nous attendons à ce que Mindful Eating -A+F montre des effets plus forts et plus durables que Mindful Eating -A seul sur les résultats des adolescents. Les critères de jugement principaux incluent le poids, l'IMC et les comportements alimentaires des adolescents. Les résultats secondaires comprennent les marqueurs du syndrome métabolique chez l'adolescent, la détresse psychologique, les barrières familiales et la pleine conscience.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102
- ORI Center for Family and Adolescent Research
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adolescents âgés de 14 à 17 ans vivant à la maison avec au moins un parent/tuteur,
- IMC ≥ 85e centile,
- consentement de l'adolescent,
- le consentement d'un parent/tuteur,
- la volonté d'un parent/tuteur vivant avec l'adolescent de participer à l'étude,
- anglophone.
Critère d'exclusion:
- Adolescent IMC ≥ 40 (nécessite des soins médicaux supplémentaires que l'intervention n'est pas en mesure de fournir),
- diabète de type 1 ou de type 2 déjà diagnostiqué,
- pression artérielle dans la gamme de l'hypertension de stade 2 qui nécessite des médicaments
- traitement qui interfère avec les résultats liés à la pression artérielle et à la glycémie,
- les médicaments qui interfèrent de manière significative avec la prise de poids, tels que l'utilisation de stéroïdes oraux pendant plus de deux semaines consécutives
- médicaments antipsychotiques,
- participation à un programme de perte de poids standardisé au cours des 6 derniers mois,
- incapacité à donner un consentement éclairé,
- pas de consentement des parents/tuteurs,
- capacité de lecture insuffisante pour comprendre les instruments d'évaluation auto-administrés (niveau de lecture d'environ 5e année).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'alimentation consciente pour adolescents
Les adolescents participeront à un programme d'alimentation consciente de 8 semaines conçu pour les adolescents.
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Les adolescents apprendront la pleine conscience et la méditation, comment être conscient en mangeant, le yoga conscient, comment reconnaître les remèdes contre la faim, comprendre l'alimentation émotionnelle, déclencher des aliments et comment appliquer une alimentation consciente dans des situations sociales.
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Expérimental: Groupe Parent Intégré
Cette intervention intègre une perspective de systèmes familiaux dans les interventions d'alimentation consciente pour les adolescents.
Cette intervention consistera en 11 séances sur une période de 8 semaines, les séances 2, 7 et 11 incorporant des séances familiales.
Le but des séances familiales est d'augmenter la motivation générale de la famille pour le changement de comportement, d'impliquer les membres de la famille dans l'identification des objectifs spécifiques de changement et d'établir des stratégies convenues.
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Les adolescents apprendront les mêmes techniques que les adolescents du groupe d'alimentation consciente pour adolescents.
La composante de groupe de l'intervention parentale est conçue pour les parents uniquement et se déroulera parallèlement au groupe d'adolescents.
L'objectif de ces séances est d'enseigner aux parents les compétences nécessaires pour soutenir l'adolescent en développant des styles parentaux efficaces, des compétences parentales, des stratégies autour du changement de comportement alimentaire, la résolution productive de problèmes et le rôle de tous les autres membres de la famille en ce qui concerne le processus de traitement.
Les cinq dernières sessions seront consacrées à l'enseignement d'un protocole MEAL adulte légèrement réduit pour permettre aux parents d'acquérir des compétences de pleine conscience telles qu'elles s'appliquent à leurs propres comportements alimentaires et à leur réactivité affective.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution dans le temps : poids des adolescents
Délai: Semaine 0, Semaine 8, Semaine 20
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Mesure du poids du participant
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Semaine 0, Semaine 8, Semaine 20
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution dans le temps : marqueurs du syndrome métabolique.
Délai: Semaine 0, Semaine 8, Semaine 20
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Mesure du syndrome métabolique (résistance à l'insuline, tension artérielle et dyslipidémie)
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Semaine 0, Semaine 8, Semaine 20
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Évolution dans le temps : indice de masse corporelle des adolescents
Délai: Semaine 0, Semaine 8, Semaine 20
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Mesure de l'indice de masse corporelle du participant
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Semaine 0, Semaine 8, Semaine 20
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Évolution dans le temps : comportement alimentaire de l'adolescent
Délai: Semaine 0, Semaine 8, Semaine 20
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Mesure des comportements alimentaires des participants
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Semaine 0, Semaine 8, Semaine 20
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Évolution dans le temps : marqueurs de détresse psychologique
Délai: Semaine 0, Semaine 8, Semaine 20
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Mesure de la détresse psychologique
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Semaine 0, Semaine 8, Semaine 20
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Évolution au fil du temps : obstacles familiaux à une saine alimentation
Délai: Semaine 0, Semaine 8, Semaine 20
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Mesure des barrières familiales à une saine alimentation
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Semaine 0, Semaine 8, Semaine 20
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Changement dans le temps : pratique de la pleine conscience
Délai: Semaine 0, Semaine 8, Semaine 20
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Mesure de la pratique de la pleine conscience des participants
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Semaine 0, Semaine 8, Semaine 20
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeanne Dalen, Ph.D, Oregon Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R34AT007843-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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