Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezinsinterventie voor mindful eten voor adolescenten met overgewicht

17 augustus 2017 bijgewerkt door: Oregon Research Institute

Aanpassing en evaluatie van een op het gezin gebaseerde mindful-eetinterventie voor adolescenten met overgewicht

Met momenteel 35% van de Amerikaanse adolescenten met overgewicht en een op de zes met het metabool syndroom, is obesitas bij adolescenten een van de grootste wereldwijde gezondheidsuitdagingen van de 21e eeuw. Er zijn maar weinig duurzame behandelstrategieën geïdentificeerd bij adolescenten en de meeste standaardprogramma's voor gewichtsverlies slagen er niet in om de invloed van psychologische factoren op het eetgedrag en de gunstige bijdrage van ouderbetrokkenheid bij gedragsverandering bij adolescenten adequaat aan te pakken. Er bestaat een kritieke behoefte om de inspanningen voor de ontwikkeling van behandelingen uit te breiden tot buiten het traditionele onderwijs en cognitieve gedragsprogramma's en om alternatieve behandelingsmodellen voor obesitas bij adolescenten te onderzoeken. Op meditatie gebaseerde programma's voor bewust eten kunnen een unieke en nieuwe wetenschappelijke benadering zijn van de huidige obesitas-epidemie bij adolescenten, aangezien ze belangrijke psychologische variabelen aanpakken die van invloed zijn op het gewicht. Bovendien toont de recente uitbreiding van mindfulness-programma's met gezinsrelaties het enorme potentieel voor het verbreden van de gewoonlijk individuele focus van deze interventie om bredere factoren op te nemen waarvan wordt aangenomen dat ze de gezondheidsresultaten van adolescenten beïnvloeden. Daarom stellen we voor om een ​​bewuste eetbenadering van eetgedrag en gewichtsverlies te ontwikkelen, specifiek toegesneden op adolescenten en hun families. De eerste fase van ons ontwikkelingsproces in drie fasen zal gewijd zijn aan het aanpassen van een protocol voor adolescenten (Mindful Eating-A) op basis van een vastgesteld programma voor mindful eten dat momenteel wordt gebruikt bij volwassen populaties. Vervolgens zullen we een 'familie verbeterd Mindful Eating-A' (Mindful Eating-A+F) protocol ontwikkelen dat een familiesysteemperspectief integreert. Het doel van Mindful Eating-A+F is om de focus van Mindful Eating-A uit te breiden naar gezinsfactoren die het eetgedrag van adolescenten beïnvloeden. De tweede ontwerpfase zal bestaan ​​uit een eerste test van beide interventiecomponenten om feedback te geven op bruikbaarheid en aanvaardbaarheid (N = 10 gezinnen). In de laatste fase wordt de algehele werkzaamheid onderzocht van de geoptimaliseerde Mindful Eating-A+F, in vergelijking met de Mindful Eating-A-interventie bij 30 adolescenten met overgewicht (BMI > 85e percentiel) van 14-17 jaar en ten minste één ouder. Binnen dit onderzoek zullen nabehandeling en 3-maanden follow-up vergelijkingen tussen de twee behandelingsbenaderingen worden gemaakt en zullen de effectgroottes binnen en tussen behandelingen worden beoordeeld.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Obesitas bij adolescenten is een van de grootste wereldwijde gezondheidsuitdagingen van de 21e eeuw. Momenteel heeft 35% van de adolescenten overgewicht (BMI > 85e percentiel) en bij een op de zes wordt het metabool syndroom vastgesteld. Hoewel de acceptatie en handhaving van gezonde voedingsgewoonten is geïdentificeerd als een onderwerp met hoge prioriteit voor toekomstig onderzoek, zijn er maar weinig duurzame behandelingsstrategieën geïdentificeerd. De oorzaak van obesitas bij adolescenten is multifactorieel; psychologische en familiale factoren dragen grotendeels bij aan deze epidemie, samen met biologische en omgevingsinvloeden. De meeste standaardprogramma's voor gewichtsverlies slagen er echter niet in adequaat de invloed van psychologische factoren op het eetgedrag aan te pakken en de positieve bijdrage van ouderbetrokkenheid bij het doorvoeren van veranderingen in het voedingspatroon bij adolescenten met overgewicht.

Op meditatie gebaseerde programma's kunnen de effectiviteit van meer gevestigde afslankinterventies voor adolescenten verbeteren door belangrijke psychologische variabelen aan te pakken die van invloed zijn op het gewicht. Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) is een beproefde, systematische, patiëntgerichte educatieve benadering die training in mindfulness-meditatie gebruikt om het bewustzijn van en het vermogen om vakkundig te reageren op ervaringen die bijdragen aan emotionele stress en onaangepast gedrag te vergroten. De werkzaamheid van MBSR bij het verminderen van psychische klachten en symptomen van stress bij volwassenen is consequent aangetoond in gecontroleerde studies. Aanzienlijke verbeteringen in fysiologische maatregelen die verband houden met het metabool syndroom, waaronder bloeddruk, cholesterol en glykemische controle, zijn ook aangetoond. Soortgelijke meditatieprogramma's zijn met succes geïmplementeerd bij adolescenten om problemen als hypertensie, depressie en eetgedrag aan te pakken. Bovendien toont de recente uitbreiding van mindfulness-programma's met gezinsrelaties het enorme potentieel voor het verbreden van de gewoonlijk individuele focus van op meditatie gebaseerde interventies om bredere factoren op te nemen waarvan wordt aangenomen dat ze de gezondheidsresultaten van adolescenten beïnvloeden. Dit is belangrijk gezien het feit dat een grotere betrokkenheid van het gezin de effectiviteit zou verhogen van interventies gericht op gewichtsbeheersing, gewichtsbehoud en gewichtsverlies bij adolescenten.

Onlangs zijn onderzoekers begonnen met het aanpassen van het MBSR-programma, specifiek voor populaties die proberen veranderingen in de voeding aan te brengen. Een nieuw aangepast programma voor volwassenen is Mindful Eating & Living (MEAL), een kort programma van 6 sessies dat is ontworpen om vaardigheden aan te leren die kunnen leiden tot een groter bewustzijn van eten, emoties en beoordelingsvermogen. Voorlopige gegevens van ons eigen onderzoek met volwassenen laten significante veranderingen zien in eetgedrag en andere aan obesitas gerelateerde problemen, waaronder verminderde psychologische stress, regulatie van innamepatronen, eetstoornissen, verbeterde metabolische regulatie en gewichtsverlies.

Hoewel het theoretisch overtuigend is, zijn mindful-eetinterventies nooit onderzocht bij adolescenten met overgewicht. Er bestaat dus een ongekende kans om een ​​systematisch onderzoeksprogramma te ontwikkelen waarin een mindfulness-benadering van eetgedrag en gewichtsverlies wordt onderzocht, specifiek toegesneden op adolescenten en hun families. Dit is van cruciaal belang, aangezien de adolescentie een periode is met speciale ontwikkelingsoverwegingen en het niet duidelijk is of programma's voor gewichtsverlies die voor kinderen of volwassenen zijn ontwikkeld, effectief zijn bij adolescenten. Interventies gericht op het eetgedrag van adolescenten hebben wisselend succes gehad, en er is een theorie dat dit gedeeltelijk te wijten kan zijn aan een onvoldoende begrip van de factoren (bijv. psychologisch en gezinsgerelateerd) geassocieerd met eetgedrag bij adolescenten dat moet worden aangepakt in interventies. Om deze lacunes aan te pakken, stelt deze studie voor om systematisch een ontwikkelingsgerichte Mindful Eating-interventie voor adolescenten met overgewicht aan te passen, te testen, te verfijnen en te evalueren op basis van het huidige protocolformaat dat wordt onderwezen in het MEAL-programma voor volwassenen. We hebben een iteratief ontwikkelingsproces in drie fasen ontworpen dat het volgende omvat: 1) input van sleutelinformanten en adviseurs van de gemeenschap; 2) beta-testen en verdere verfijning van het programma; en 3) formele piloottesten. Studiedoelen zijn onder meer:

Doel 1: Aanpassen van een interventieprotocol voor bewust eten (Mindful Eating -A) voor adolescenten met overgewicht (BMI ≥ 85e percentiel), leeftijd 14-17. De interventie zal worden afgestemd op de unieke ontwikkelingsuitdagingen van de adolescentie, geschikt voor gebruik in toegepaste gemeenschapsomgevingen, en zal haalbaarheid en aanvaardbaarheid aantonen.

Doel 2: Ontwikkel een 'gezinsvriendelijk eten -A' (Mindful eten -A+F) interventieprotocol dat een gezinssysteemperspectief integreert in Mindful eten -A. Het doel is om de focus van Mindful Eating -A uit te breiden naar gezinsfactoren die het eetgedrag van adolescenten beïnvloeden. Deze omvatten voedingsgerelateerde opvoedingsstijlen, voedselorganisatiegedrag, gezinsondersteuning en het eigen eetgerelateerde gedrag van de ouders. Mindful Eating -A+F zal haalbaarheid en aanvaardbaarheid aantonen, en zal geschikt zijn voor gebruik in toegepaste gemeenschapsomgevingen.

Doel 3: De algehele effectiviteit onderzoeken van de geoptimaliseerde Mindful Eating -A+F, ten opzichte van de Mindful Eating -A interventie. Binnen dit onderzoek zullen nabehandeling en 3 maanden follow-up vergelijkingen tussen de twee behandelingsbenaderingen worden gemaakt. Effectgroottes binnen en tussen behandelingen worden beoordeeld. We verwachten dat Mindful Eating -A+F sterkere en duurzamere effecten zal laten zien dan Mindful Eating -A alleen op de uitkomsten van adolescenten. Primaire uitkomsten zijn onder meer het gewicht van de adolescent, de BMI en het eetgedrag. Secundaire uitkomstmaten zijn onder meer kenmerken van metabool syndroom, psychische problemen, gezinsbarrières en opmerkzaamheid bij adolescenten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
        • ORI Center for Family and Adolescent Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Adolescenten van 14-17 jaar die thuiswonen bij minimaal één ouder/verzorger,
  • BMI ≥ 85e percentiel,
  • instemming van puber,
  • toestemming van een ouder/verzorger,
  • bereidheid van één ouder/voogd die samenwoont met de adolescent om deel te nemen aan het onderzoek,
  • Engels sprekende.

Uitsluitingscriteria:

  • Adolescente BMI ≥ 40 (vereist aanvullende medische zorg die de interventie niet kan bieden),
  • eerder gediagnosticeerde diabetes type 1 of type 2,
  • bloeddruk in het bereik van stadium 2 hypertensie waarvoor medicatie nodig is
  • behandeling die de uitkomsten met betrekking tot bloeddruk en glucose verstoort,
  • medicijnen die de gewichtstoename aanzienlijk verstoren, zoals het gebruik van orale steroïden gedurende meer dan twee opeenvolgende weken
  • antipsychotica,
  • deelname aan een gestandaardiseerd afslankprogramma in de afgelopen 6 maanden,
  • onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven,
  • geen toestemming van ouder/voogd,
  • onvoldoende leesvaardigheid om de zelf in te vullen beoordelingsinstrumenten te begrijpen (leesniveau ongeveer 5e leerjaar).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Adolescent Mindful Eten Groep
Adolescenten zullen deelnemen aan een 8-weekse mindful eetprogramma's op maat gemaakt voor adolescenten.
Adolescenten leren mindfulness en meditatie, hoe ze mindful kunnen eten, mindful yoga, hoe ze hongerkuren kunnen herkennen, emotioneel eten begrijpen, voedsel triggeren en hoe ze mindful eten kunnen toepassen in sociale situaties.
Experimenteel: Ouder Geïntegreerde Groep
Deze interventie neemt een gezinssysteemperspectief op in mindful-eetinterventies voor adolescenten. Deze interventie zal bestaan ​​uit 11 sessies in een periode van 8 weken, met sessies 2, 7 en 11 gezinssessies. Het doel van de gezinssessies is om de algehele gezinsmotivatie voor gedragsverandering te vergroten, gezinsleden te betrekken bij het identificeren van specifieke doelen van verandering en het vaststellen van overeengekomen strategieën.
Adolescenten zullen dezelfde technieken leren als adolescenten in de Adolescent Mindful Eating Group. Het groepsonderdeel van de ouderinterventie is alleen bedoeld voor ouders en wordt parallel aan de adolescentengroep uitgevoerd. Het doel van deze sessies is ouders vaardigheden bij te brengen om de adolescent te ondersteunen door het ontwikkelen van effectieve opvoedingsstijlen, opvoedingsvaardigheden, strategieën rond eetgedragsverandering, productieve probleemoplossing en de rol van alle andere gezinsleden met betrekking tot het behandelingsproces. De laatste vijf sessies zullen gewijd zijn aan het aanleren van een iets beperkter MEAL-protocol voor volwassenen, zodat ouders mindfulnessvaardigheden kunnen leren die van toepassing zijn op hun eigen eetgedrag en affectieve reactiviteit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de tijd: gewicht van adolescenten
Tijdsspanne: Week 0, week 8, week 20
Meting van het gewicht van de deelnemer
Week 0, week 8, week 20

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de tijd: markers van het metabool syndroom.
Tijdsspanne: Week 0, week 8, week 20
Meting van metabool syndroom (insulineresistentie, bloeddruk en dyslipidemie)
Week 0, week 8, week 20
Verandering in de tijd: Body Mass Index bij adolescenten
Tijdsspanne: Week 0, week 8, week 20
Meting van de Body Mass Index van de deelnemer
Week 0, week 8, week 20
Verandering in de tijd: het eetgedrag van adolescenten
Tijdsspanne: Week 0, week 8, week 20
Meting van het eetgedrag van deelnemers
Week 0, week 8, week 20
Verandering in de loop van de tijd: markers van psychisch leed
Tijdsspanne: Week 0, week 8, week 20
Meting van psychische nood
Week 0, week 8, week 20
Verandering in de loop van de tijd: gezinsbelemmeringen voor gezond eten
Tijdsspanne: Week 0, week 8, week 20
Meting van familiebelemmeringen voor gezond eten
Week 0, week 8, week 20
Verandering in de tijd: beoefening van mindfulness
Tijdsspanne: Week 0, week 8, week 20
Meting van de beoefening van mindfulness door de deelnemer
Week 0, week 8, week 20

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeanne Dalen, Ph.D, Oregon Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

15 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1R34AT007843-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Adolescent Mindful Eten Groep

3
Abonneren