Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perhepohjainen tietoinen syöminen ylipainoisille nuorille

torstai 17. elokuuta 2017 päivittänyt: Oregon Research Institute

Perhepohjaisen tietoisen syömisen interventio ylipainoisille nuorille sopeuttaminen ja arviointi

Tällä hetkellä 35 % yhdysvaltalaisista nuorista on ylipainoisia ja joka kuudes on metabolinen oireyhtymä, joten nuorten liikalihavuus on yksi 2000-luvun suurimmista maailmanlaajuisista terveyshaasteista. Harvoja kestäviä hoitostrategioita on tunnistettu nuorille, ja suurin osa tavallisista painonpudotusohjelmista ei ota riittävästi huomioon psykologisten tekijöiden vaikutusta syömiskäyttäytymiseen ja vanhempien osallistumisen suotuisaan osuuteen nuorten käyttäytymisen muutoksessa. On olemassa kriittinen tarve laajentaa hoitokehitysponnisteluja perinteisen koulutuksen ja kognitiivis-käyttäytymisohjelmien ulkopuolelle ja tutkia vaihtoehtoisia hoitomalleja nuorten liikalihavuuden hoitoon. Meditaatioon perustuvat tietoisen syömisen ohjelmat voivat edustaa ainutlaatuista ja uutta tieteellistä lähestymistapaa nykyiseen nuorten liikalihavuusepidemiaan, koska ne käsittelevät painoon vaikuttavia keskeisiä psykologisia muuttujia. Lisäksi äskettäinen mindfulness-ohjelmien laajentaminen koskemaan perhesuhteita osoittaa valtavan potentiaalin laajentaa tämän toimenpiteen tavanomaisesti yksilöllistä painopistettä sisältämään laajempia tekijöitä, joiden uskotaan vaikuttavan nuorten terveyteen. Siksi ehdotammekin kehittämään tietoisen syömisen lähestymistapaa syömiskäyttäytymiseen ja painonpudotukseen, joka on räätälöity erityisesti nuorille ja heidän perheilleen. Kolmivaiheisen kehitysprosessimme ensimmäinen vaihe on omistettu nuorten protokollan (Mindful Eating-A) mukauttamiseen, joka perustuu vakiintuneeseen tietoisen syömisen ohjelmaan, jota tällä hetkellä käytetään aikuisväestössä. Kehitämme sitten "perheen tehostetun Mindful Eating-A" (Mindful Eating-A+F) -protokollan, joka yhdistää perhejärjestelmän näkökulman. Mindful Eating-A+F:n tavoitteena on laajentaa Mindful Eating-A:n painopistettä kattamaan perhetekijät, jotka vaikuttavat nuorten syömiskäyttäytymiseen. Toinen suunnitteluvaihe koostuu molempien interventiokomponenttien alustavasta testistä, jotta saadaan palautetta hyödyllisyydestä ja hyväksyttävyydestä (N = 10 perhettä). Viimeisessä vaiheessa tarkastellaan optimoidun Mindful Eating-A+F:n kokonaistehokkuutta suhteessa tietoisen syömisen A-interventioon 30 ylipainoisen nuoren (BMI > 85. prosenttipiste) iässä 14–17 ja vähintään yhdellä vanhemmalla. Tässä tutkimuksessa tehdään hoidon jälkeiset ja 3 kuukauden seurantavertailut näiden kahden hoitotavan välillä ja vaikutusten kokoa hoitojen sisällä ja välillä arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nuorten liikalihavuus on yksi 2000-luvun suurimmista maailmanlaajuisista terveyshaasteista. Tällä hetkellä 35 % nuorista on ylipainoisia (BMI > 85. prosenttipiste), ja joka kuudes on diagnosoitu metabolinen oireyhtymä. Vaikka terveellisten ruokavaliokäytäntöjen omaksuminen ja ylläpitäminen on määritelty tulevan tutkimuksen ensisijaiseksi aiheeksi, kestäviä hoitostrategioita on tunnistettu vain vähän. Nuorten liikalihavuuden syy on monitekijä; psykologiset ja perhetekijät vaikuttavat suurelta osin tähän epidemiaan biologisten ja ympäristövaikutusten ohella. Suurin osa tavallisista painonpudotusohjelmista ei kuitenkaan ota riittävästi huomioon psykologisten tekijöiden vaikutusta syömiskäyttäytymiseen ja vanhempien osallistumisen suotuisaan osuuteen ylipainoisten nuorten ruokavaliomuutoksessa.

Meditaatioon perustuvat ohjelmat voivat parantaa nuorten vakiintuneempien painonpudotustoimenpiteiden tehokkuutta käsittelemällä painoon vaikuttavia keskeisiä psykologisia muuttujia. Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) on vakiintunut, systemaattinen potilaskeskeinen koulutus, joka käyttää mindfulness-meditaatioharjoittelua lisäämään tietoisuutta ja kykyä reagoida taitavasti kokemuksiin, jotka vaikuttavat emotionaaliseen ahdistukseen ja sopeutumattomaan käyttäytymiseen. MBSR:n tehokkuus psyykkisen ahdistuksen ja stressin oireiden vähentämisessä aikuisilla on osoitettu johdonmukaisesti kontrolloiduissa tutkimuksissa. Merkittäviä parannuksia metaboliseen oireyhtymään liittyvissä fysiologisissa mittareissa, mukaan lukien verenpaine, kolesteroli ja glykeeminen hallinta, on myös osoitettu. Samanlaisia ​​meditaatioohjelmia on toteutettu menestyksekkäästi nuorille sellaisten ongelmien kuin verenpainetaudin, masennuksen ja syömiskäyttäytymisen ratkaisemiseksi. Lisäksi äskettäinen mindfulness-ohjelmien laajentaminen koskemaan perhesuhteita osoittaa valtavan potentiaalin laajentaa meditaatioon perustuvien interventioiden tavanomaisesti yksilöllistä painopistettä sisältämään laajempia tekijöitä, joiden uskotaan vaikuttavan nuorten terveyteen. Tämä on tärkeää, koska perheen suuremman osallistumisen uskotaan lisäävän nuorten painonhallintaan, painon ylläpitämiseen ja laihduttamiseen tähtäävien toimenpiteiden tehokkuutta.

Viime aikoina tutkijat ovat alkaneet muokata MBSR-ohjelmaa erityisesti väestölle, joka yrittää tehdä ruokavalion terveyteen muutoksia. Yksi äskettäin muokattu aikuisten ohjelma on Mindful Eating & Living (MEAL), lyhyt 6 istunnon ohjelma, joka on suunniteltu opettamaan taitoja, jotka voivat lisätä tietoisuutta syömisestä, tunteista ja arvostelukyvystä. Alustavat tiedot omasta tutkimuksestamme aikuisilla osoittavat merkittäviä muutoksia syömiskäyttäytymisessä ja muissa liikalihavuuteen liittyvissä ongelmissa, mukaan lukien vähentynyt psyykkinen ahdistus, saantimallien säätely, häiriintynyt syöminen, parantunut aineenvaihdunnan säätely ja painonpudotus.

Vaikka tietoisen syömisen interventiot ovat teoriassa vakuuttavia, niitä ei ole koskaan tutkittu ylipainoisten nuorten kanssa. Näin ollen on olemassa ennennäkemätön tilaisuus kehittää systemaattinen tutkimusohjelma, jossa tutkitaan erityisesti nuorille ja heidän perheilleen räätälöityjä mindfulness-lähestymistapoja syömiskäyttäytymiseen ja painonpudotukseen. Tämä on kriittistä, koska murrosikä on erityisten kehitysnäkökohtien aikaa, eikä ole selvää, ovatko lapsille tai aikuisille kehitetyt painonpudotusohjelmat tehokkaita nuorille. Nuorten syömiskäyttäytymiseen tähtäävät interventiot ovat saavuttaneet ristiriitaista menestystä, ja teorian mukaan tämä voi johtua osittain tekijöiden puutteellisesta ymmärtämisestä (esim. psykologiset ja perhepohjaiset), jotka liittyvät nuorten syömiskäyttäytymiseen ja joihin on puututtava interventioissa. Näiden puutteiden korjaamiseksi tässä tutkimuksessa ehdotetaan järjestelmällisesti mukauttamista, pilotointia, hiomista ja arviointia ylipainoisille nuorille suunnatun tietoisen syömisen interventioon, joka perustuu nykyiseen aikuisten MEAL-ohjelmassa opetettuun protokollamuotoon. Olemme suunnitelleet kolmivaiheisen iteratiivisen kehitysprosessin, joka sisältää: 1) yhteisön keskeisen informantin ja konsultin panoksen; 2) ohjelman beta-testaus ja jatkojalostus; ja 3) muodollinen pilottitestaus. Opintojen tavoitteita ovat:

Tavoite 1: Mukauta tietoisen syömisen interventioprotokolla (Mindful Eating -A) ylipainoisille nuorille (BMI ≥ 85. prosenttipiste), iältään 14–17. Interventio on räätälöity teini-iän ainutlaatuisiin kehityshaasteisiin, soveltuu käytettäväksi sovelletuissa yhteisöllisissä ympäristöissä, ja se osoittaa toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden.

Tavoite 2: Kehitä "perheen tehostettu tietoinen syöminen -A" (Mindful Eating -A+F) -interventioprotokolla, joka integroi perhejärjestelmän näkökulman tietoiseen syömiseen -A. Tavoitteena on laajentaa Mindful Eating -A:n painopistettä kattamaan perhetekijät, jotka vaikuttavat nuorten syömiskäyttäytymiseen. Näitä ovat ruokaan liittyvät vanhemmuuden tyylit, ruoan organisointikäyttäytymiset, perheen tuki ja vanhempien oma syömiseen liittyvä käytös. Tietoinen syöminen -A+F osoittaa toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden, ja se soveltuu käytettäväksi sovelletuissa yhteisöympäristöissä.

Tavoite 3: Tutkia optimoidun tietoisen syömisen -A+F kokonaistehokkuutta suhteessa tietoisen syömisen -A -interventioon. Tässä tutkimuksessa tehdään hoidon jälkeiset ja 3 kuukauden seurantavertailut näiden kahden hoitotavan välillä. Vaikutusten koot hoitojen sisällä ja välillä arvioidaan. Odotamme, että tietoinen syöminen -A+F osoittaa vahvempia ja kestävämpiä vaikutuksia kuin tietoinen syöminen -A yksinään nuorten tuloksiin. Ensisijaisia ​​tuloksia ovat nuorten paino, BMI ja syömiskäyttäytyminen. Toissijaisia ​​tuloksia ovat nuoren metabolisen oireyhtymän, psyykkisen ahdistuksen, perheesteiden ja mindfulnessin merkkiaineet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
        • ORI Center for Family and Adolescent Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 14-17-vuotiaat nuoret, jotka asuvat kotona vähintään toisen vanhemman/huoltajan kanssa,
  • BMI ≥ 85 prosenttipiste,
  • teinin suostumus,
  • vanhemman/huoltajan suostumus,
  • yhden nuoren kanssa asuvan vanhemman/huoltajan halukkuus osallistua tutkimukseen,
  • Englantia puhuva.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nuorten BMI ≥ 40 (vaatii ylimääräistä lääketieteellistä hoitoa, jota toimenpide ei pysty tarjoamaan),
  • aiemmin diagnosoitu tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes,
  • verenpaine 2-vaiheen verenpainetaudin alueella, joka vaatii lääkitystä
  • hoito, joka häiritsee verenpaineeseen ja glukoosiin liittyviä tuloksia,
  • lääkkeet, jotka vaikuttavat merkittävästi painonnousuun, kuten suun kautta otettavat steroidit yli kahden peräkkäisen viikon ajan
  • antipsykoottiset lääkkeet,
  • osallistuminen standardoituun painonpudotusohjelmaan viimeisten 6 kuukauden aikana,
  • kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus,
  • ei vanhemman/huoltajan suostumusta,
  • riittämätön lukutaito omatoimisten arviointivälineiden ymmärtämiseen (noin 5. luokan lukutaso).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nuorten tietoisen syömisen ryhmä
Nuoret osallistuvat 8 viikon tietoisen syömisen ohjelmiin, jotka on räätälöity nuorille.
Nuoret oppivat mindfulnessia ja meditaatiota, tietoisuutta syömisessä, tietoista joogaa, nälkälääkkeiden tunnistamista, tunnesyömisen ymmärtämistä, laukaisevia ruokia ja tietoisen syömisen soveltamista sosiaalisissa tilanteissa.
Kokeellinen: Emoryhmä
Tämä interventio yhdistää perhejärjestelmän näkökulman nuorten tietoiseen syömiseen. Tämä interventio koostuu 11 istunnosta 8 viikon aikana, joista 2, 7 ja 11 sisältää perheistuntoja. Perheistuntojen tarkoituksena on lisätä perheen yleistä motivaatiota käyttäytymisen muutokseen, ottaa perheenjäsenet mukaan konkreettisten muutoskohteiden tunnistamiseen ja sovittujen strategioiden laatimiseen.
Nuoret oppivat samat tekniikat kuin nuoret Nuorten tietoisen syömisen ryhmässä. Vanhempien intervention ryhmäkomponentti on tarkoitettu vain vanhemmille ja se suoritetaan rinnakkain nuorten ryhmän kanssa. Näiden istuntojen tavoitteena on opettaa vanhemmille taitoja tukea nuorta kehittämällä tehokkaita vanhemmuuden tyylejä, vanhemmuuden taitoja, syömiskäyttäytymisen muutokseen liittyviä strategioita, tuottavaa ongelmanratkaisua ja kaikkien muiden perheenjäsenten roolia hoitoprosessissa. Viimeiset viisi istuntoa on omistettu hieman supistetun MEAL-aikuisten protokollan opettamiseen, jotta vanhemmat voivat oppia mindfulness-taitoja, jotka koskevat heidän omaa syömiskäyttäytymistään ja affektiivista reaktiivisuuttaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ajan myötä: nuorten paino
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 8, viikko 20
Osallistujan painon mittaus
Viikko 0, viikko 8, viikko 20

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ajan myötä: metabolisen oireyhtymän merkkiaineet.
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 8, viikko 20
Metabolisen oireyhtymän (insuliiniresistenssi, verenpaine ja dyslipidemia) mittaus
Viikko 0, viikko 8, viikko 20
Muutos ajan myötä: nuorten painoindeksi
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 8, viikko 20
Osallistujan painoindeksin mittaus
Viikko 0, viikko 8, viikko 20
Muutos ajan myötä: nuoren syömiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 8, viikko 20
Osallistujan syömiskäyttäytymisen mittaaminen
Viikko 0, viikko 8, viikko 20
Muutos ajan myötä: psykologisen ahdistuksen merkit
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 8, viikko 20
Psykologisen ahdistuksen mittaaminen
Viikko 0, viikko 8, viikko 20
Muutos ajan myötä: perheen esteet terveelliselle syömiselle
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 8, viikko 20
Perheen terveellisen ruokailun esteiden mittaaminen
Viikko 0, viikko 8, viikko 20
Muutos ajan myötä: mindfulnessin harjoittaminen
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 8, viikko 20
Osallistujan mindfulness-harjoittelun mittaaminen
Viikko 0, viikko 8, viikko 20

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeanne Dalen, Ph.D, Oregon Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R34AT007843-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa