バセドウ病におけるさまざまな I-131 用量の比較研究
2014年4月14日 更新者：S.R.ZAKAVI、Mashhad University of Medical Sciences
バセドウ病患者の治療における I-131 の異なる計算用量の影響
放射性ヨウ素（RAI）投与は、バセドウ病を含む甲状腺機能亢進症における効果的で完全に確立された治療法です。
甲状腺機能亢進症に対する放射性ヨウ素の長年の経験にも関わらず、長期の甲状腺機能正常化を達成するために必要なヨウ素の最適用量に関しては依然として議論が続いています。
固定放射能投与法は治療を最適化せず、腺に与える放射線量が高すぎたり低すぎたりすることがよくありますが、計算放射能投与法における甲状腺質量 1 グラムあたりの最適線量についても多くの議論が行われています。
この前向き研究は、バセドウ病の治療結果に対する異なる計算用量の放射性ヨウ素の影響を比較するために設計されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
450
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Khorasan-Razavi
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Mashhad、Khorasan-Razavi、イラン・イスラム共和国、9919991766
- 募集
- Nuclear Medicine Research Center, Ghaem Hospital
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コンタクト：
- Zohre Mousavi, MD. IBE
- 電話番号：+98-5118599359
- メール：Mosaviz@mums.ac.ir
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副調査官：
- Ramin Sadeghi, MD. IBNM
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主任研究者：
- Seyed Rasoul Zakavi, MD. IBNM
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～65歳の甲状腺機能亢進症患者（バセドウ病）
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：低用量の I-131
甲状腺重量 1 グラムあたり 100 マイクロキュリー (uCi/gr) を使用する I-131 による治療を受けるバセドウ病患者
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甲状腺グラムあたり100マイクロカレーのヨウ素を投与します
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アクティブコンパレータ：中間用量
甲状腺重量1グラム当たり150マイクロキュリー(uCi)のI-131で治療を受けるバセドウ病患者。
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甲状腺1グラムあたり150マイクロカレーのヨウ素を投与します。
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アクティブコンパレータ：高用量
200 uCi/gr の甲状腺重量を使用して I-131 で治療されるバセドウ病患者。
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甲状腺1グラムあたり200マイクロカレーのヨウ素を投与します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1、3、6、12か月後のベースラインからの甲状腺関連ホルモンの血中濃度の変化
時間枠：1、3、6、12ヶ月
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甲状腺刺激ホルモン (TSH)、T4、T3
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1、3、6、12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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RAI 療法後 1、3、6、および 12 か月後の甲状腺機能低下症の状態の割合
時間枠：1、3、6、12ヶ月
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甲状腺機能低下症指数
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1、3、6、12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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甲状腺体積の変化
時間枠：1、3、6、12か月
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超音波検査による治療後1、3、6、12か月後の甲状腺体積の変化
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1、3、6、12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Narjess Ayati, MD, FEBNM、Nuclear Medicine Research Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (予想される)
2014年12月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月14日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月14日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。